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Formation simultanée sur le diabète de type 2 (CONTRADIA)

13 juillet 2018 mis à jour par: University of Birmingham

Effets de l'exercice de résistance simultané et de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur les adaptations des muscles squelettiques chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2

Il est recommandé que les individus effectuent une combinaison d'exercices de résistance (ER) et d'exercices d'endurance. Le manque de temps est souvent cité comme une raison de ne pas pouvoir respecter les directives actuelles en matière d'exercice. Par conséquent, combiner les deux formes en une seule séance peut être bénéfique. Cependant, la recherche continue d'élucider si l'interférence des résultats adaptatifs se produit lorsque l'ER et l'exercice d'endurance sont effectués simultanément. Un effet d'interférence proposé suggère que l'entraînement simultané peut atténuer les adaptations induites par l'ER (par exemple, la force musculaire et la croissance) par rapport à l'ER seul.

Le but de cette enquête est de déterminer les effets de l'ER simultané et de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), par rapport à l'ER seul, sur la santé musculaire et le risque cardiovasculaire chez les sédentaires d'âge moyen (40-65 ans) en surpoids/ obèses atteints de diabète de type 2 (DT2). Les chercheurs mesureront les effets sur la force musculaire, la croissance musculaire, la forme cardiovasculaire, le contrôle glycémique et les marqueurs de risque cardiovasculaire avant et après un programme d'entraînement de 8 semaines. Les données seront obtenues grâce à l'analyse d'échantillons de muscles squelettiques, d'échantillons de sang, d'imagerie par résonance magnétique, de questionnaires et de tests de performance à l'exercice. contenu, par rapport à RE seul. En conséquence, cela conduira à une plus grande masse musculaire squelettique et à une plus grande force après RE + HIIT par rapport au RE isolé.

Une découverte selon laquelle l'entraînement en résistance et le HIIT simultanés n'entravent pas les adaptations musculaires pourrait offrir de futures stratégies pour minimiser l'engagement de temps d'exercice tout en maximisant les avantages physiologiques des exercices de résistance et d'endurance grâce à une seule séance d'entraînement. Cela peut donc fournir une stratégie d'exercice efficace dans la prévention et/ou le traitement du DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'analyse des données sera effectuée à l'aide du logiciel statistique IBM SPSS (IBM Corp., Armonk, New York, États-Unis). Toutes les données seront vérifiées pour la normalité et les transformations logarithmiques appropriées appliquées avant l'analyse de la variance (ANOVA) pour les résultats primaires et secondaires. Le contenu des cellules satellites sera comparé à l'aide d'une ANOVA bidirectionnelle à modèle mixte avec un facteur intra (2 niveaux ; avant et après la formation) et un facteur intermédiaire (2 niveaux ; groupe d'exercice) avec une signification fixée à P < 0,05.

Sur la base d'une ANOVA mixte avec des facteurs inter- et intra-participants, et des données précédemment publiées (Babcock et al. 2012), un échantillon de 24 participants (12 par groupe) fournira une puissance de 84 %. Cette taille d'échantillon permettra de détecter un changement moyen du contenu des cellules satellites de 2,35, en supposant des écarts-types du changement de pré- à post-formation de 2,266 et 1,331 dans les deux groupes d'exercice. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué avec une erreur alpha de 0,05. Le logiciel SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) a été utilisé pour déterminer la taille de l'échantillon.

Cette étude combinera des données collectées à l'Université de Birmingham avec des données précédemment collectées à partir d'une conception d'étude identique réalisée par un co-investigateur (Dr Pugh) à Rome, en Italie. L'étude précédente a recueilli des données auprès de 10 participants dans les deux groupes d'exercices (RE, N = 7 ; RE + HIIT, N = 3). Par conséquent, il est nécessaire pour la présente étude de recruter 14 participants supplémentaires (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9) afin d'atteindre un échantillon de 24 participants (12 par groupe). Cependant, sur la base d'une hypothèse d'un taux d'abandon de 25 %, l'échantillon minimal total nécessaire sera de 19 participants (RE, N = 7 ; RE + HIIT, N = 12).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe masculin
  • Blanc britannique/européen
  • Avoir entre 40 et 65 ans au moment du dépistage
  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC ; poids corporel/taille en m2) compris entre 27 et 40 kg/m2
  • Sédentaire/sans entraînement depuis au moins 1 an (sur la base d'auto-déclarations d'activité physique de moins de deux séances d'exercices structurés par semaine d'une durée <30 min)
  • T2DM (American Diabetes Association 2014) depuis plus d'un an
  • Obésité centrale (définie comme un tour de taille ≥ 94 cm pour les hommes)

Critère d'exclusion:

  • Actuellement impliqué dans la recherche ou a récemment (<6 mois) été impliqué dans une recherche avant le recrutement
  • Toute condition limitant ou contre-indiquant l'activité physique ; y compris la neuropathie périphérique diabétique et la maladie coronarienne ou artérielle périphérique
  • Antécédents d'infarctus du myocarde, angor antérieur ou actuel, essoufflement ou autres symptômes évoquant une insuffisance cardiaque
  • Médicaments à base d'insuline
  • HbA1c supérieure à 75 mmol/mol (9 %)
  • Hypertension incontrôlable : pression artérielle systolique ≥160 mmHg et pression artérielle diastolique ≥100 mmHg
  • Pas de poids stable au cours des trois derniers mois
  • Fumeurs (au cours des 12 derniers mois)
  • Médicaments anticoagulants, tels que la warfarine ou les nouveaux médicaments anticoagulants. Si les participants prennent des médicaments à base d'aspirine, cela devrait être arrêté pendant 3 jours avant et pendant la journée de toute visite de biopsie, sauf contre-indication (auquel cas les participants seraient exclus).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Formation RE uniquement
RE uniquement - Entraînement à résistance progressive uniquement (extension des jambes, élévation des jambes, pression de la poitrine et traction vers le bas).
Autre: RE uniquement
8 semaines de formation supervisée. Trois fois par semaine avec pas plus de deux jours non consécutifs sans exercice.
Expérimental: RE + HIIT simultanés
RE + HIIT - Entraînement d'exercices de résistance progressive (extension de la jambe, élévation de la jambe, presse et traction de la poitrine) suivi de HIIT (10 x 1 min à 90% de fréquence cardiaque maximum).
Autre: RE + HIIT
8 semaines de formation supervisée. Trois fois par semaine avec pas plus de deux jours non consécutifs sans exercice. Entraînement simultané : RE suivi de HIIT au sein de la même session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du contenu des cellules satellites spécifiques au type de fibre
Délai: Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 72 heures après la dernière séance d'entraînement
Évalué par microscopie par immunofluorescence (cellules Pax7-positives)
Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 72 heures après la dernière séance d'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'expression génique spécifique au muscle liée aux adaptations de croissance
Délai: Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 72 heures après la dernière séance d'entraînement
Évalué à l'aide de réactions en chaîne par polymérase à transcription inverse
Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 72 heures après la dernière séance d'entraînement
Modification de la taille des fibres musculaires
Délai: Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 72 heures après la dernière séance d'entraînement
Évalué à l'aide de techniques de microscopie par immunofluorescence pour déterminer la section transversale spécifique au type de fibre musculaire
Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 72 heures après la dernière séance d'entraînement
Modification de la taille des muscles
Délai: Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 48 heures après la dernière séance d'entraînement
Évalué à l'aide d'une IRM pour déterminer la zone de section transversale du groupe musculaire entier et individuel et le volume musculaire total
Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 48 heures après la dernière séance d'entraînement
Modification de la force musculaire isométrique
Délai: Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 6 jours après la dernière séance d'entraînement
Evalué à l'aide d'un dynamomètre
Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 6 jours après la dernière séance d'entraînement
Modification de la force musculaire isocinétique
Délai: Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 6 jours après la dernière séance d'entraînement
Evalué à l'aide d'un dynamomètre
Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 6 jours après la dernière séance d'entraînement
Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 6 jours après la dernière séance d'entraînement
Évalué à l'aide d'un test de crête V̇O2 sur un vélo ergomètre
Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 6 jours après la dernière séance d'entraînement
Modification des niveaux d'activité physique habituels
Délai: Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 1 semaine après la dernière séance d'entraînement
Évalué à l'aide de données d'accélérométrie continue sur 7 jours
Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 1 semaine après la dernière séance d'entraînement
Changement dans le plaisir de faire de l'exercice
Délai: Après la première et la dernière séance d'entraînement
Evalué à l'aide de questionnaires validés (PACES)
Après la première et la dernière séance d'entraînement
Modification du contrôle glycémique
Délai: Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 72 heures après la dernière séance d'entraînement
Évalué à l'aide d'une analyse de sang
Avant l'intervention d'entraînement de 8 semaines et 72 heures après la dernière séance d'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Birmingham

Collaborateurs

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (Autre identifiant: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (Autre identifiant: NHS R&D reference number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

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