Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souběžný trénink diabetu 2. typu (CONTRADIA)

13. července 2018 aktualizováno: University of Birmingham

Účinky souběžného odporového cvičení a vysoce intenzivního intervalového cvičení na adaptaci kosterního svalstva u jedinců s diabetes mellitus 2. typu

Doporučuje se, aby jednotlivci prováděli kombinaci odporového cvičení (RE) a vytrvalostního cvičení. Nedostatek času je často uváděn jako důvod neschopnosti splnit aktuální cvičební pokyny. Proto může být výhodné kombinovat obě formy v jednom sezení. Výzkum však nadále objasňuje, zda dochází k interferenci adaptivních výsledků, když se RE a vytrvalostní cvičení provádějí současně. Navrhovaný interferenční efekt naznačuje, že souběžný trénink může tlumit adaptace vyvolané RE (např. svalovou sílu a růst) ve srovnání pouze s RE.

Cílem tohoto výzkumu je určit účinky souběžného RE a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT), ve srovnání pouze s RE, na zdraví svalů a kardiovaskulární riziko u sedavých osob, středního věku (40-65 let) s nadváhou/ obézní s diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Výzkumníci budou měřit účinky na svalovou sílu, růst svalů, kardiovaskulární zdatnost, kontrolu glykémie a markery kardiovaskulárního rizika před a po 8týdenním tréninkovém programu. Data budou získána prostřednictvím analýzy vzorků kosterního svalstva, krevních vzorků, zobrazování magnetickou rezonancí, dotazníků a testů výkonu při cvičení. Předpokládá se, že souběžné RE + HIIT zesílí odezvu růstu svalů vyvolanou cvičením, což povede k většímu počtu satelitních buněk obsah ve srovnání se samotnou RE. Ve výsledku to povede k větší hmotě a síle kosterního svalstva po RE + HIIT ve srovnání s RE v izolaci.

Zjištění, že současný odporový trénink a HIIT nebrání svalovým adaptacím, by mohlo nabídnout budoucí strategie pro minimalizaci zátěže na cvičení a zároveň maximalizovat fyziologické výhody jak odporového, tak vytrvalostního cvičení prostřednictvím jediného tréninku. To může poskytnout účinnou cvičební strategii v prevenci a/nebo léčbě T2DM.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza dat bude provedena pomocí statistického softwaru IBM SPSS (IBM Corp., Armonk, New York, USA). Všechna data budou zkontrolována z hlediska normality a příslušných log transformací aplikovaných před analýzou rozptylu (ANOVA) pro primární a sekundární výsledky. Obsah satelitních buněk bude porovnán pomocí dvoucestného, ​​smíšeného modelu ANOVA s jedním v rámci (2 úrovně; před a po tréninku) a jedním mezi faktorem (úroveň 2; cvičební skupina) s významností nastavenou na P < 0,05.

Na základě smíšené ANOVA s faktory mezi účastníky a uvnitř účastníků a dříve publikovaných údajů (Babcock et al. 2012) poskytne velikost vzorku 24 účastníků (12 na skupinu) sílu 84 %. Tato velikost vzorku umožní detekci průměrné změny v obsahu satelitních buněk 2,35, za předpokladu standardních odchylek změny před tréninkem a po tréninku jako 2,266 a 1,331 ve dvou cvičebních skupinách. Výpočet velikosti vzorku byl proveden s alfa chybou 0,05. Ke stanovení velikosti vzorku byl použit software SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).

Tato studie bude kombinovat data shromážděná na univerzitě v Birminghamu s dříve shromážděnými daty z identického designu studie provedeného spoluřešitelem (Dr Pugh) v Římě v Itálii. Předchozí studie shromáždila data od 10 účastníků z obou cvičebních skupin (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 3). Proto je pro tuto studii nutné přijmout dalších 14 účastníků (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9), aby bylo dosaženo velikosti vzorku 24 účastníků (12 na skupinu). Avšak na základě předpokladu 25% míry předčasného ukončování školní docházky bude celkový minimální nutný vzorek 19 účastníků (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský sex
  • Bílý Brit/Evropan
  • Ve věku mezi 40 a 65 lety v době screeningu
  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI; tělesná hmotnost/výška v m2) mezi 27 a 40 kg/m2
  • Sedavý/necvičený po dobu alespoň 1 roku (na základě vlastních zpráv o fyzické aktivitě, které zahrnovaly méně než dvě lekce strukturovaného cvičení týdně za posledních <30 minut)
  • T2DM (American Diabetes Association 2014) déle než 1 rok
  • Centrální obezita (definovaná jako obvod pasu ≥ 94 cm u mužů)

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní výzkumu nebo se nedávno (< 6 měsíců) účastnili jakéhokoli výzkumu před náborem
  • Jakýkoli stav omezující nebo kontraindikující fyzickou aktivitu; včetně diabetické periferní neuropatie a onemocnění koronárních nebo periferních tepen
  • Předchozí infarkt myokardu, předchozí nebo současná angina pectoris, dušnost nebo jiné příznaky naznačující srdeční selhání
  • Lék na inzulín
  • HbA1c více než 75 mmol/mol (9 %)
  • Nekontrolovatelná hypertenze: systolický krevní tlak ≥160 mmHg a diastolický krevní tlak ≥100 mmHg
  • Poslední tři měsíce není hmotnost stabilní
  • Kuřáci (během posledních 12 měsíců)
  • Antikoagulační léky, jako je warfarin nebo novější antikoagulační léky. Pokud jsou účastníci na léčbě aspirinem, musí být tato léčba přerušena na 3 dny před a během dne jakékoli návštěvy biopsie, pokud to není kontraindikováno (v takovém případě by účastníci byli vyloučeni).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pouze školení RE
RE only - Cvičení pouze s progresivním odporem (extenze nohou, zvednutí nohou, tlak na hrudník a stažení).
Jiný: Pouze RE
8 týdnů školení pod dohledem. Třikrát týdně ne více než dva dny bez cvičení.
Experimentální: Souběžné RE + HIIT
RE + HIIT - Progresivní cvičení s odporem (natažení nohou, zvednutí nohou, tlak na hrudník a stažení dolů) následovaný HIIT (10 x 1 min při maximální tepové frekvenci 90 %).
Jiný: RE + HIIT
8 týdnů školení pod dohledem. Třikrát týdně ne více než dva dny bez cvičení. Souběžný trénink: RE následovaný HIIT v rámci stejné lekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obsahu družicových buněk specifických pro typ vlákna
Časové okno: Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 72 hodin po posledním tréninku
Vyhodnoceno pomocí imunofluorescenční mikroskopie (Pax7-pozitivní buňky)
Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 72 hodin po posledním tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve svalové specifické genové expresi související s růstovými adaptacemi
Časové okno: Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 72 hodin po posledním tréninku
Stanoveno pomocí reverzně transkripční polymerázové řetězové reakce
Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 72 hodin po posledním tréninku
Změna velikosti svalových vláken
Časové okno: Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 72 hodin po posledním tréninku
Posouzeno pomocí technik imunofluorescenční mikroskopie ke stanovení průřezové plochy specifické pro typ svalového vlákna
Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 72 hodin po posledním tréninku
Změna velikosti svalů
Časové okno: Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 48 hodin po posledním tréninku
Vyhodnoceno pomocí MRI ke stanovení plochy průřezu celé a jednotlivé svalové skupiny a celkového svalového objemu
Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 48 hodin po posledním tréninku
Změna izometrické svalové síly
Časové okno: Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 6 dní po posledním tréninku
Hodnotí se pomocí dynamometru
Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 6 dní po posledním tréninku
Změna izokinetické svalové síly
Časové okno: Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 6 dní po posledním tréninku
Hodnotí se pomocí dynamometru
Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 6 dní po posledním tréninku
Změna kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 6 dní po posledním tréninku
Hodnoceno pomocí špičkového testu V̇O2 na cyklovém ergometru
Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 6 dní po posledním tréninku
Změna úrovně obvyklé fyzické aktivity
Časové okno: Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 1 týden po posledním tréninku
Vyhodnoceno pomocí 7denních údajů kontinuální akcelerometrie
Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 1 týden po posledním tréninku
Změna v radosti ze cvičení
Časové okno: Po prvním a posledním tréninku
Posouzeno pomocí ověřených dotazníků (PACES)
Po prvním a posledním tréninku
Změna kontroly glykémie
Časové okno: Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 72 hodin po posledním tréninku
Hodnoceno pomocí krevního rozboru
Před 8týdenním tréninkovým zásahem a 72 hodin po posledním tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Spolupracovníci

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (Jiný identifikátor: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (Jiný identifikátor: NHS R&D reference number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit