Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параллельное обучение диабету 2 типа (CONTRADIA)

13 июля 2018 г. обновлено: University of Birmingham

Влияние одновременных упражнений с отягощениями и высокоинтенсивных интервальных тренировок на адаптацию скелетных мышц у людей с сахарным диабетом 2 типа

Рекомендуется, чтобы люди выполняли комбинацию упражнений с отягощениями (RE) и упражнений на выносливость. Нехватка времени часто упоминается как причина невозможности выполнить текущие рекомендации по упражнениям. Поэтому сочетание обеих форм в одном сеансе может быть полезным. Тем не менее, исследования продолжают выяснять, происходит ли вмешательство в адаптивные результаты, когда RE и упражнения на выносливость выполняются одновременно. Предполагаемый интерференционный эффект предполагает, что одновременная тренировка может ослабить адаптацию, вызванную RE (например, мышечную силу и рост), по сравнению только с RE.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить влияние одновременных RE и высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) по сравнению только с RE на здоровье мышц и сердечно-сосудистый риск у людей среднего возраста (40-65 лет), ведущих сидячий образ жизни, с избыточным весом. ожирение с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Исследователи будут измерять влияние на мышечную силу, рост мышц, состояние сердечно-сосудистой системы, гликемический контроль и маркеры сердечно-сосудистого риска до и после 8-недельной программы тренировок. Данные будут получены с помощью анализа образцов скелетных мышц, образцов крови, магнитно-резонансной томографии, опросников и тестов на физическую работоспособность. Предполагается, что одновременная RE + HIIT усилит реакцию роста мышц, вызванную физической нагрузкой, что приведет к большему количеству сателлитных клеток. контента, по сравнению с одним только RE. В результате это приведет к большей массе и силе скелетных мышц после RE + HIIT по сравнению с RE отдельно.

Вывод о том, что одновременные тренировки с отягощениями и HIIT не препятствуют адаптации мышц, может предложить будущие стратегии для минимизации затрат времени на упражнения, при этом максимизируя физиологические преимущества как упражнений с отягощениями, так и упражнений на выносливость за одну тренировку. Таким образом, это может обеспечить эффективную стратегию упражнений для профилактики и/или лечения СД2.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анализ данных будет выполняться с использованием статистического программного обеспечения IBM SPSS (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США). Все данные будут проверены на нормальность и применены соответствующие логарифмические преобразования перед дисперсионным анализом (ANOVA) для первичных и вторичных результатов. Содержимое сателлитных клеток будет сравниваться с использованием двустороннего дисперсионного анализа смешанной модели с одним внутри (2 уровня; до и после тренировки) и одним между факторами (2 уровень; группа упражнений) со значимостью, установленной на уровне P <0,05.

На основе смешанного дисперсионного анализа с факторами между и внутри участников, а также ранее опубликованных данных (Бэбкок и др., 2012) размер выборки из 24 участников (по 12 в группе) обеспечит мощность 84%. Этот размер выборки позволит обнаружить среднее изменение содержания сателлитных клеток на 2,35, предполагая, что стандартные отклонения изменения до и после тренировки составляют 2,266 и 1,331 в двух группах упражнений. Расчет размера выборки был выполнен с альфа-ошибкой 0,05. Программное обеспечение SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) использовалось для определения размера выборки.

В этом исследовании будут объединены данные, собранные в Бирмингемском университете, с ранее собранными данными из идентичного исследования, проведенного соисследователем (д-ром Пью) в Риме, Италия. В предыдущем исследовании были собраны данные от 10 участников в обеих группах упражнений (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 3). Таким образом, для настоящего исследования необходимо набрать еще 14 участников (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9), чтобы достичь размера выборки 24 участников (12 в группе). Однако, исходя из предположения о 25% отсева, общая минимальная необходимая выборка будет составлять 19 участников (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской пол
  • Белый британец/европеец
  • Возраст от 40 до 65 лет на момент скрининга
  • Иметь индекс массы тела (ИМТ; масса тела/рост в м2) от 27 до 40 кг/м2
  • Малоподвижный/нетренированный образ жизни в течение как минимум 1 года (на основе самоотчетов о физической активности менее двух сеансов структурированных упражнений в неделю продолжительностью <30 минут)
  • СД2 (American Diabetes Association 2014) более 1 года
  • Центральное ожирение (окружность талии ≥94 см у мужчин)

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в исследованиях или недавно (<6 месяцев) участвовал в каких-либо исследованиях до найма
  • Любое состояние, ограничивающее или противопоказывающее физическую активность; включая диабетическую периферическую невропатию и заболевание коронарных или периферических артерий
  • Предыдущий инфаркт миокарда, предыдущая или текущая стенокардия, одышка или другие симптомы, указывающие на сердечную недостаточность
  • Инсулиновые препараты
  • HbA1c более 75 ммоль/моль (9%)
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия: систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст.
  • Нестабильный вес в течение последних трех месяцев
  • Курильщики (в течение последних 12 месяцев)
  • Антикоагулянты, такие как варфарин или более новые антикоагулянты. Если участники принимают аспирин, его необходимо прекратить за 3 дня до и в течение дня любого посещения биопсии, если нет противопоказаний (в этом случае участники будут исключены).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Только RE обучение
RE only — только упражнения с прогрессивным сопротивлением (разгибание ног, шаг ногой вверх, жим от груди и тяга вниз).
Другой: Только RE
8 недель обучения под наблюдением. Три раза в неделю, не более двух дней подряд без физических упражнений.
Экспериментальный: Одновременно RE + HIIT
RE + HIIT — прогрессивная тренировка с отягощениями (разгибание ног, шаг вверх, жим от груди и тяга вниз) с последующей HIIT (10 x 1 мин при максимальной частоте сердечных сокращений 90%).
Другой: RE + ВИИТ
8 недель обучения под наблюдением. Три раза в неделю, не более двух дней подряд без физических упражнений. Параллельная тренировка: RE с последующей HIIT в рамках одной сессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение содержания сателлитных клеток, специфичных для типа волокна
Временное ограничение: До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 72 часа после последней тренировочной сессии
Оценено с помощью иммунофлуоресцентной микроскопии (Pax7-позитивные клетки)
До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 72 часа после последней тренировочной сессии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экспрессии генов, специфичных для мышц, связанное с адаптацией к росту
Временное ограничение: До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 72 часа после последней тренировочной сессии
Оценивали с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией.
До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 72 часа после последней тренировочной сессии
Изменение размера мышечных волокон
Временное ограничение: До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 72 часа после последней тренировочной сессии
Оценивается с использованием методов иммунофлуоресцентной микроскопии для определения площади поперечного сечения мышечного волокна по типу
До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 72 часа после последней тренировочной сессии
Изменение размера мышц
Временное ограничение: До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 48 часов после последней тренировочной сессии
Оценивается с помощью МРТ для определения площади поперечного сечения целой и отдельной группы мышц и общего объема мышц.
До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 48 часов после последней тренировочной сессии
Изменение изометрической мышечной силы
Временное ограничение: До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 6 дней после последней тренировочной сессии
Оценивается с помощью динамометра
До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 6 дней после последней тренировочной сессии
Изменение изокинетической мышечной силы
Временное ограничение: До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 6 дней после последней тренировочной сессии
Оценивается с помощью динамометра
До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 6 дней после последней тренировочной сессии
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 6 дней после последней тренировочной сессии
Оценивается с помощью пикового теста V̇O2 на велоэргометре.
До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 6 дней после последней тренировочной сессии
Изменение привычного уровня физической активности
Временное ограничение: До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 1 неделю после последней тренировочной сессии
Оценено с использованием данных 7-дневной непрерывной акселерометрии
До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 1 неделю после последней тренировочной сессии
Изменение удовольствия от упражнений
Временное ограничение: После первой и последней тренировки
Оценивается с использованием утвержденных вопросников (PACES)
После первой и последней тренировки
Изменение гликемического контроля
Временное ограничение: До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 72 часа после последней тренировочной сессии
Оценивается с помощью анализа крови
До 8-недельного тренировочного вмешательства и через 72 часа после последней тренировочной сессии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Birmingham

Соавторы

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (Другой идентификатор: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (Другой идентификатор: NHS R&D reference number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа

Клинические исследования Только RE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться