Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig træning i type 2-diabetes (CONTRADIA)

13. juli 2018 opdateret af: University of Birmingham

Effekter af samtidig modstandstræning og højintensiv intervaltræning på skeletmuskeltilpasninger hos personer med type 2-diabetes mellitus

Det anbefales, at personer udfører en kombination af modstandsøvelser (RE) og udholdenhedsøvelser. Mangel på tid nævnes ofte som en årsag til, at man ikke kan overholde gældende retningslinjer for træning. Derfor kan det være en fordel at kombinere begge former i én session. Forskning fortsætter dog med at belyse, om interferens af adaptive resultater opstår, når RE og udholdenhedstræning udføres samtidigt. En foreslået interferenseffekt tyder på, at samtidig træning kan dæmpe RE-inducerede tilpasninger (f.eks. muskelstyrke og vækst) sammenlignet med kun RE.

Forslaget med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af samtidig RE og højintensiv intervaltræning (HIIT), sammenlignet med kun RE, på muskelsundhed og kardiovaskulær risiko hos stillesiddende, midaldrende (40-65 år) som er overvægtige/ overvægtige med type 2 diabetes mellitus (T2DM). Efterforskerne vil måle effekterne på muskelstyrke, muskelvækst, kardiovaskulær kondition, glykæmisk kontrol og markører for kardiovaskulær risiko før og efter et 8-ugers træningsprogram. Data vil blive opnået gennem analyse af skeletmuskelprøver, blodprøver, magnetisk resonansbilleddannelse, spørgeskemaer og træningspræstationstests. Det antages, at samtidig RE + HIIT vil forstærke den træningsinducerede muskelvækstrespons, hvilket vil resultere i større satellitceller indhold, sammenlignet med RE alene. Som følge heraf vil dette føre til større skeletmuskelmasse og styrke efter RE + HIIT sammenlignet med RE isoleret set.

En konstatering af, at samtidig modstandstræning og HIIT ikke hæmmer muskeltilpasninger, kunne tilbyde fremtidige strategier til at minimere træningstidsindsatsen, mens de stadig maksimerer de fysiologiske fordele ved både modstands- og udholdenhedstræning gennem en enkelt træningssession. Dette kan derfor give en effektiv træningsstrategi til forebyggelse og/eller behandling af T2DM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS statistisk software (IBM Corp., Armonk, New York, USA). Alle data vil blive kontrolleret for normalitet og passende log-transformationer anvendt før variansanalyse (ANOVA) for primære og sekundære resultater. Satellitcelleindhold vil blive sammenlignet ved hjælp af en to-vejs, blandet model ANOVA med en inden for (2 niveauer; før- og eftertræning) og en mellem faktor (2 niveau; træningsgruppe) med signifikans sat til P < 0,05.

Baseret på en blandet ANOVA med mellem- og inden for deltagerfaktorer og tidligere offentliggjorte data (Babcock et al. 2012), vil en stikprøvestørrelse på 24 deltagere (12 pr. gruppe) give en styrke på 84%. Denne prøvestørrelse vil tillade detektion af en gennemsnitlig ændring i satellitcelleindhold på 2,35, forudsat standardafvigelser af ændringen fra før til efter træning som 2,266 og 1,331 i de to træningsgrupper. Prøvestørrelsesberegning blev udført med en alfa-fejl på 0,05. SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) software blev brugt til at bestemme prøvestørrelsen.

Denne undersøgelse vil kombinere data indsamlet ved University of Birmingham med tidligere indsamlede data fra et identisk undersøgelsesdesign udført af en co-investigator (Dr. Pugh) i Rom, Italien. Den tidligere undersøgelse har indsamlet data fra 10 deltagere på tværs af begge træningsgrupper (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 3). Derfor er det nødvendigt for denne undersøgelse at rekruttere yderligere 14 deltagere (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9) for at opnå en stikprøvestørrelse på 24 deltagere (12 pr. gruppe). Baseret på en antagelse om en frafaldsrate på 25 %, vil den samlede minimumsprøve, der er nødvendig, være 19 deltagere (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • Hvid britisk/europæisk
  • Alder mellem 40 og 65 år på screeningstidspunktet
  • Har et kropsmasseindeks (BMI; kropsvægt/højde i m2) mellem 27 og 40 kg/m2
  • Stillesiddende/utrænet i mindst 1 år (baseret på selvrapporter om fysisk aktivitet af færre end to sessioner med struktureret træning om ugen sidste <30 min.)
  • T2DM (American Diabetes Association 2014) i mere end 1 år
  • Central fedme (defineret som taljeomkreds ≥94 cm for mænd)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt involveret i forskning eller har for nylig (<6 måneder) været involveret i enhver forskning før rekruttering
  • Enhver tilstand, der begrænser eller kontraindikerer fysisk aktivitet; herunder diabetisk perifer neuropati og koronar eller perifer arteriesygdom
  • Tidligere myokardieinfarkt, tidligere eller nuværende angina, åndenød eller andre symptomer, der tyder på hjertesvigt
  • Insulin medicin
  • HbA1c mere end 75 mmol/mol (9 %)
  • Ukontrollerbar hypertension: systolisk blodtryk ≥160 mmHg og diastolisk blodtryk ≥100 mmHg
  • Ikke vægtstabil de sidste tre måneder
  • Rygere (inden for de sidste 12 måneder)
  • Antikoagulerende medicin, såsom warfarin eller nyere antikoagulerende lægemidler. Hvis deltagerne tager aspirinmedicin, skal dette stoppes i 3 dage før og i løbet af dagen for ethvert biopsibesøg, medmindre det er kontraindiceret (i hvilket tilfælde deltagerne vil blive udelukket).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kun RE-træning
Kun RE - Kun progressiv modstandstræning (benforlængelse, benopstigning, brystpres og træk ned).
Andet: Kun RE
8 ugers superviseret træning. Tre gange om ugen med højst to ikke sammenhængende dage uden træning.
Eksperimentel: Samtidig RE + HIIT
RE + HIIT - Progressiv modstandstræning (benforlængelse, benopstigning, brystpres og træk ned) efterfulgt af HIIT (10 x 1 min ved 90 % puls maksimum).
Andet: RE + HIIT
8 ugers superviseret træning. Tre gange om ugen med højst to ikke sammenhængende dage uden træning. Samtidig træning: RE efterfulgt af HIIT inden for samme session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fibertypespecifikt satellitcelleindhold
Tidsramme: Før den 8-ugers træningsintervention og 72 timer efter sidste træningspas
Vurderet ved hjælp af immunfluorescensmikroskopi (Pax7-positive celler)
Før den 8-ugers træningsintervention og 72 timer efter sidste træningspas

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelspecifik genekspression relateret til væksttilpasninger
Tidsramme: Før den 8-ugers træningsintervention og 72 timer efter sidste træningspas
Vurderet ved hjælp af revers-transkription polymerase kædereaktioner
Før den 8-ugers træningsintervention og 72 timer efter sidste træningspas
Ændring i muskelfiberstørrelse
Tidsramme: Før den 8-ugers træningsintervention og 72 timer efter sidste træningspas
Vurderet ved hjælp af immunfluorescensmikroskopiteknikker til bestemmelse af muskelfibertypespecifikt tværsnitsareal
Før den 8-ugers træningsintervention og 72 timer efter sidste træningspas
Ændring i muskelstørrelse
Tidsramme: Før den 8-ugers træningsintervention og 48 timer efter sidste træningspas
Vurderet ved hjælp af MR for at bestemme hele og individuelle muskelgruppes tværsnitsareal og total muskelvolumen
Før den 8-ugers træningsintervention og 48 timer efter sidste træningspas
Ændring i isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Forud for 8-ugers træningsintervention og 6 dage efter sidste træningspas
Vurderet ved hjælp af et dynamometer
Forud for 8-ugers træningsintervention og 6 dage efter sidste træningspas
Ændring i isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Forud for 8-ugers træningsintervention og 6 dage efter sidste træningspas
Vurderet ved hjælp af et dynamometer
Forud for 8-ugers træningsintervention og 6 dage efter sidste træningspas
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Forud for 8-ugers træningsintervention og 6 dage efter sidste træningspas
Vurderet ved hjælp af en V̇O2 peak test på et cykelergometer
Forud for 8-ugers træningsintervention og 6 dage efter sidste træningspas
Ændring i sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: Forud for 8-ugers træningsintervention og 1 uge efter sidste træningspas
Vurderet ved hjælp af 7-dages kontinuerlig accelerometridata
Forud for 8-ugers træningsintervention og 1 uge efter sidste træningspas
Ændring i træningsnydelse
Tidsramme: Efter første og sidste træningspas
Vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer (PACES)
Efter første og sidste træningspas
Ændring i glykæmisk kontrol
Tidsramme: Før den 8-ugers træningsintervention og 72 timer efter sidste træningspas
Vurderet ved hjælp af blodanalyse
Før den 8-ugers træningsintervention og 72 timer efter sidste træningspas

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbejdspartnere

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (Anden identifikator: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (Anden identifikator: NHS R&D reference number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kun RE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner