Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Paralleles Training in Typ-2-Diabetes (CONTRADIA)

13. Juli 2018 aktualisiert von: University of Birmingham

Auswirkungen von gleichzeitigem Widerstandstraining und hochintensivem Intervalltraining auf die Anpassung der Skelettmuskulatur bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus

Es wird empfohlen, dass Einzelpersonen eine Kombination aus Krafttraining (RE) und Ausdauertraining durchführen. Zeitmangel wird häufig als Grund dafür angeführt, dass die aktuellen Trainingsrichtlinien nicht eingehalten werden können. Daher kann es sinnvoll sein, beide Formen in einer Sitzung zu kombinieren. Allerdings wird in der Forschung weiterhin geklärt, ob eine Beeinträchtigung der adaptiven Ergebnisse auftritt, wenn RE- und Ausdauertraining gleichzeitig durchgeführt werden. Ein vorgeschlagener Interferenzeffekt legt nahe, dass gleichzeitiges Training im Vergleich zu reinem RE die durch RE verursachten Anpassungen (z. B. Muskelkraft und -wachstum) dämpfen kann.

Der Vorschlag dieser Untersuchung besteht darin, die Auswirkungen von gleichzeitigem RE und hochintensivem Intervalltraining (HIIT) im Vergleich zu reinem RE auf die Muskelgesundheit und das kardiovaskuläre Risiko bei bewegungsarmer, übergewichtiger Personen mittleren Alters (40–65 Jahre) zu bestimmen. fettleibig mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM). Die Forscher werden die Auswirkungen auf Muskelkraft, Muskelwachstum, kardiovaskuläre Fitness, Blutzuckerkontrolle und Marker für kardiovaskuläres Risiko vor und nach einem 8-wöchigen Trainingsprogramm messen. Die Daten werden durch die Analyse von Skelettmuskelproben, Blutproben, Magnetresonanztomographie, Fragebögen und Trainingsleistungstests gewonnen. Es wird angenommen, dass gleichzeitiges RE + HIIT die durch körperliche Betätigung verursachte Muskelwachstumsreaktion verstärkt, was zu einer größeren Satellitenzelle führt Inhalt im Vergleich zu RE allein. Infolgedessen führt dies zu einer größeren Skelettmuskelmasse und -stärke nach RE + HIIT im Vergleich zu RE allein.

Die Erkenntnis, dass gleichzeitiges Krafttraining und HIIT die Muskelanpassungen nicht behindern, könnte zukünftige Strategien zur Minimierung des Zeitaufwands für das Training bieten und gleichzeitig die physiologischen Vorteile von Widerstands- und Ausdauertraining in einer einzigen Trainingseinheit maximieren. Dies kann daher eine wirksame Übungsstrategie zur Vorbeugung und/oder Behandlung von T2DM darstellen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Datenanalyse wird mit der Statistiksoftware IBM SPSS (IBM Corp., Armonk, New York, USA) durchgeführt. Alle Daten werden auf Normalität überprüft und vor der Varianzanalyse (ANOVA) für primäre und sekundäre Ergebnisse werden geeignete Protokolltransformationen angewendet. Der Inhalt der Satellitenzellen wird mithilfe einer Zwei-Wege-ANOVA mit gemischtem Modell verglichen, wobei einer innerhalb (2 Stufen; vor und nach dem Training) und einer zwischen Faktor (2 Stufen; Übungsgruppe) mit einer auf P < 0,05 eingestellten Signifikanz liegt.

Basierend auf einer gemischten ANOVA mit Faktoren zwischen und innerhalb der Teilnehmer und zuvor veröffentlichten Daten (Babcock et al. 2012) ergibt eine Stichprobengröße von 24 Teilnehmern (12 pro Gruppe) eine Aussagekraft von 84 %. Diese Stichprobengröße ermöglicht die Erkennung einer mittleren Änderung des Satellitenzelleninhalts von 2,35, wobei davon ausgegangen wird, dass die Standardabweichungen der Änderung vor und nach dem Training in den beiden Übungsgruppen 2,266 und 1,331 betragen. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit einem Alpha-Fehler von 0,05 durchgeführt. Zur Bestimmung der Stichprobengröße wurde die Software SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) verwendet.

Diese Studie wird an der Universität Birmingham gesammelte Daten mit zuvor gesammelten Daten aus einem identischen Studiendesign kombinieren, das von einem Co-Forscher (Dr. Pugh) in Rom, Italien, durchgeführt wurde. In der vorherigen Studie wurden Daten von 10 Teilnehmern aus beiden Übungsgruppen gesammelt (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 3). Daher ist es für die vorliegende Studie notwendig, weitere 14 Teilnehmer (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9) zu rekrutieren, um eine Stichprobengröße von 24 Teilnehmern (12 pro Gruppe) zu erreichen. Unter der Annahme einer Abbrecherquote von 25 % beträgt die erforderliche Gesamtstichprobe jedoch mindestens 19 Teilnehmer (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht
  • Weiße Briten/Europäer
  • Zum Zeitpunkt des Screenings zwischen 40 und 65 Jahre alt
  • Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI; Körpergewicht/Körpergröße in m2) zwischen 27 und 40 kg/m2
  • Seit mindestens einem Jahr sitzend/untrainiert (basierend auf Selbstberichten über körperliche Aktivität mit weniger als zwei strukturierten Übungseinheiten pro Woche, die weniger als 30 Minuten dauern)
  • T2DM (American Diabetes Association 2014) seit mehr als einem Jahr
  • Zentrale Adipositas (definiert als Taillenumfang ≥94 cm bei Männern)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit an der Forschung beteiligt oder vor der Einstellung vor kurzem (<6 Monate) an einer Forschung beteiligt gewesen
  • Jeder Zustand, der körperliche Aktivität einschränkt oder kontraindiziert; einschließlich diabetischer peripherer Neuropathie und koronarer oder peripherer Arterienerkrankung
  • Früherer Myokardinfarkt, frühere oder aktuelle Angina pectoris, Kurzatmigkeit oder andere Symptome, die auf eine Herzinsuffizienz hinweisen
  • Insulinmedikamente
  • HbA1c über 75 mmol/mol (9 %)
  • Unkontrollierbare Hypertonie: systolischer Blutdruck ≥160 mmHg und diastolischer Blutdruck ≥100 mmHg
  • In den letzten drei Monaten nicht gewichtsstabil
  • Raucher (innerhalb der letzten 12 Monate)
  • Antikoagulanzien wie Warfarin oder neuere Antikoagulanzien. Wenn Teilnehmer Aspirin einnehmen, muss dies drei Tage lang vor und während des Tages einer Biopsieuntersuchung abgesetzt werden, es sei denn, dies ist kontraindiziert (in diesem Fall würden Teilnehmer ausgeschlossen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nur RE-Training
Nur RE – Nur progressives Widerstandstraining (Beinstreckung, Beinschritt nach oben, Brustdrücken und Herunterziehen).
Sonstiges: Nur RE
8 Wochen betreutes Training. Dreimal wöchentlich mit höchstens zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen ohne Bewegung.
Experimental: Gleichzeitiges RE + HIIT
RE + HIIT – Progressives Widerstandstraining (Beinstreckung, Beinschritt hoch, Brustdrücken und Herunterziehen), gefolgt von HIIT (10 x 1 Minute bei maximal 90 % Herzfrequenz).
Sonstiges: RE + HIIT
8 Wochen betreutes Training. Dreimal wöchentlich mit höchstens zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen ohne Bewegung. Gleichzeitiges Training: RE gefolgt von HIIT innerhalb derselben Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des fasertypspezifischen Inhalts von Satellitenzellen
Zeitfenster: Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 72 Stunden nach der letzten Trainingseinheit
Bewertet mittels Immunfluoreszenzmikroskopie (Pax7-positive Zellen)
Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 72 Stunden nach der letzten Trainingseinheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der muskelspezifischen Genexpression im Zusammenhang mit Wachstumsanpassungen
Zeitfenster: Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 72 Stunden nach der letzten Trainingseinheit
Bewertet mittels Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionen
Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 72 Stunden nach der letzten Trainingseinheit
Veränderung der Muskelfasergröße
Zeitfenster: Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 72 Stunden nach der letzten Trainingseinheit
Bewertet mithilfe von Immunfluoreszenzmikroskopietechniken zur Bestimmung der Muskelfasertyp-spezifischen Querschnittsfläche
Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 72 Stunden nach der letzten Trainingseinheit
Veränderung der Muskelgröße
Zeitfenster: Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 48 Stunden nach der letzten Trainingseinheit
Bewertet mittels MRT, um die Querschnittsfläche ganzer und einzelner Muskelgruppen und das gesamte Muskelvolumen zu bestimmen
Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 48 Stunden nach der letzten Trainingseinheit
Veränderung der isometrischen Muskelkraft
Zeitfenster: Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 6 Tage nach der letzten Trainingseinheit
Bewertet mit einem Dynamometer
Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 6 Tage nach der letzten Trainingseinheit
Veränderung der isokinetischen Muskelkraft
Zeitfenster: Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 6 Tage nach der letzten Trainingseinheit
Bewertet mit einem Dynamometer
Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 6 Tage nach der letzten Trainingseinheit
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 6 Tage nach der letzten Trainingseinheit
Bewertet mit einem V̇O2-Peak-Test auf einem Fahrradergometer
Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 6 Tage nach der letzten Trainingseinheit
Veränderung des gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 1 Woche nach der letzten Trainingseinheit
Bewertet anhand von 7-Tage-Daten der kontinuierlichen Beschleunigungsmessung
Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 1 Woche nach der letzten Trainingseinheit
Veränderung des Bewegungsspaßes
Zeitfenster: Nach der ersten und letzten Trainingseinheit
Bewertet anhand validierter Fragebögen (PACES)
Nach der ersten und letzten Trainingseinheit
Veränderung der Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 72 Stunden nach der letzten Trainingseinheit
Bewertet mittels Blutanalyse
Vor der 8-wöchigen Trainingsintervention und 72 Stunden nach der letzten Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Birmingham

Mitarbeiter

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (Andere Kennung: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (Andere Kennung: NHS R&D reference number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Nur RE

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren