Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige training bij diabetes type 2 (CONTRADIA)

13 juli 2018 bijgewerkt door: University of Birmingham

Effecten van gelijktijdige weerstandsoefening en intensieve intervaltraining op skeletspieraanpassingen bij personen met diabetes mellitus type 2

Het wordt aanbevolen dat individuen een combinatie van weerstandsoefening (RE) en duuroefening uitvoeren. Gebrek aan tijd wordt vaak genoemd als reden om niet aan de huidige richtlijnen voor lichaamsbeweging te kunnen voldoen. Daarom kan het nuttig zijn om beide vormen in één sessie te combineren. Onderzoek blijft echter uitwijzen of interferentie van adaptieve uitkomsten optreedt wanneer RE en duurtraining gelijktijdig worden uitgevoerd. Een voorgesteld interferentie-effect suggereert dat gelijktijdige training RE-geïnduceerde aanpassingen (bijvoorbeeld spierkracht en groei) kan dempen in vergelijking met alleen RE.

Het voorstel van dit onderzoek is om de effecten te bepalen van gelijktijdige RE en intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), vergeleken met alleen RE, op de spiergezondheid en het cardiovasculaire risico bij sedentaire mensen van middelbare leeftijd (40-65 jaar) met overgewicht/ zwaarlijvig met diabetes mellitus type 2 (T2DM). De onderzoekers zullen de effecten op spierkracht, spiergroei, cardiovasculaire conditie, glykemische controle en markers van cardiovasculair risico meten voor en na een trainingsprogramma van 8 weken. Gegevens zullen worden verkregen door analyse van skeletspiermonsters, bloedmonsters, beeldvorming met magnetische resonantie, vragenlijsten en inspanningstests. Er wordt verondersteld dat gelijktijdige RE + HIIT de door inspanning geïnduceerde spiergroeirespons zal versterken, wat zal resulteren in grotere satellietcellen inhoud, in vergelijking met RE alleen. Als gevolg hiervan zal dit leiden tot een grotere skeletspiermassa en -kracht na RE + HIIT in vergelijking met RE afzonderlijk.

Een bevinding dat gelijktijdige weerstandstraining en HIIT spieraanpassingen niet belemmeren, zou toekomstige strategieën kunnen bieden om de inspanningstijd te minimaliseren en toch de fysiologische voordelen van zowel weerstands- als duurtraining te maximaliseren door middel van een enkele trainingssessie. Dit kan daarom een ​​effectieve oefenstrategie bieden bij de preventie en/of behandeling van T2DM.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS statistische software (IBM Corp., Armonk, New York, VS). Alle gegevens worden gecontroleerd op normaliteit en passende log-transformaties worden toegepast voorafgaand aan variantieanalyse (ANOVA) voor primaire en secundaire uitkomsten. De inhoud van satellietcellen zal worden vergeleken met behulp van een tweewegs ANOVA met gemengd model met een binnen (2 niveaus; pre- en post-training) en een tussen factor (2 niveaus; oefengroep) met significantie ingesteld op P < 0,05.

Op basis van een gemengde ANOVA met factoren tussen en binnen deelnemers, en eerder gepubliceerde gegevens (Babcock et al. 2012), levert een steekproefomvang van 24 deelnemers (12 per groep) een power op van 84%. Met deze steekproefomvang kan een gemiddelde verandering in satellietcelinhoud van 2,35 worden gedetecteerd, uitgaande van standaarddeviaties van de verandering van pre- naar post-training als 2,266 en 1,331 in de twee trainingsgroepen. De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met een alfafout van 0,05. SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS) software werd gebruikt om de steekproefomvang te bepalen.

Deze studie combineert gegevens verzameld aan de Universiteit van Birmingham met eerder verzamelde gegevens van een identiek onderzoeksontwerp uitgevoerd door een mede-onderzoeker (Dr. Pugh) in Rome, Italië. De vorige studie heeft gegevens verzameld van 10 deelnemers in beide trainingsgroepen (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 3). Daarom is het voor de huidige studie noodzakelijk om nog eens 14 deelnemers te rekruteren (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9) om een ​​steekproefomvang van 24 deelnemers te bereiken (12 per groep). Echter, op basis van een aanname van een uitvalpercentage van 25%, zal de totale minimale steekproef die nodig is 19 deelnemers zijn (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk geslacht
  • Blank Brits/Europees
  • Leeftijd tussen 40 en 65 jaar op het moment van screening
  • Een body mass index (BMI; lichaamsgewicht/lengte in m2) hebben tussen de 27 en 40 kg/m2
  • Minstens 1 jaar sedentair/ongetraind (gebaseerd op zelfrapportages over lichamelijke activiteit van minder dan twee sessies gestructureerde lichaamsbeweging per week in de afgelopen <30 minuten)
  • T2DM (American Diabetes Association 2014) voor meer dan 1 jaar
  • Centrale obesitas (gedefinieerd als middelomtrek ≥94 cm voor mannen)

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel betrokken bij onderzoek of recentelijk (<6 maanden) betrokken geweest bij enig onderzoek voorafgaand aan de werving
  • Elke aandoening die fysieke activiteit beperkt of contra-indiceert; waaronder diabetische perifere neuropathie en coronaire of perifere arterieziekte
  • Eerder myocardinfarct, eerdere of huidige angina pectoris, kortademigheid of andere symptomen die wijzen op hartfalen
  • Insuline medicatie
  • HbA1c meer dan 75 mmol/mol (9%)
  • Onbeheersbare hypertensie: systolische bloeddruk ≥160 mmHg en diastolische bloeddruk ≥100 mmHg
  • Gewicht niet stabiel gedurende de laatste drie maanden
  • Rokers (in de afgelopen 12 maanden)
  • Anticoagulantia, zoals warfarine of nieuwere anticoagulantia. Als deelnemers aspirinemedicatie gebruiken, moet dit worden gestopt gedurende 3 dagen voorafgaand aan en tijdens de dag van een biopsiebezoek, tenzij gecontra-indiceerd (in welk geval deelnemers worden uitgesloten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Alleen RE-training
Alleen RE - Alleen progressieve weerstandstraining (beenstrekking, been optrekken, borstdrukken en naar beneden trekken).
Ander: Alleen RE
8 weken begeleide training. Drie keer per week met niet meer dan twee niet-opeenvolgende dagen zonder lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gelijktijdige RE + HIIT
RE + HIIT - Training met progressieve weerstandsoefeningen (beenstrekking, been optrekken, drukken op de borst en naar beneden trekken) gevolgd door HIIT (10 x 1 min bij een maximale hartslag van 90%).
Ander: RE + HIT
8 weken begeleide training. Drie keer per week met niet meer dan twee niet-opeenvolgende dagen zonder lichaamsbeweging. Gelijktijdige training: RE gevolgd door HIIT binnen dezelfde sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vezeltypespecifieke satellietcelinhoud
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 72 uur na de laatste trainingssessie
Beoordeeld met behulp van immunofluorescentiemicroscopie (Pax7-positieve cellen)
Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 72 uur na de laatste trainingssessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierspecifieke genexpressie gerelateerd aan groeiaanpassingen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 72 uur na de laatste trainingssessie
Beoordeeld met behulp van reverse-transcriptie polymerase kettingreacties
Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 72 uur na de laatste trainingssessie
Verandering in spiervezelomvang
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 72 uur na de laatste trainingssessie
Beoordeeld met behulp van immunofluorescentiemicroscopietechnieken om het typespecifieke dwarsdoorsnedegebied van de spiervezel te bepalen
Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 72 uur na de laatste trainingssessie
Verandering in spieromvang
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 48 uur na de laatste trainingssessie
Beoordeeld met behulp van MRI om het dwarsdoorsnedegebied van de hele en individuele spiergroep en het totale spiervolume te bepalen
Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 48 uur na de laatste trainingssessie
Verandering in isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 6 dagen na de laatste trainingssessie
Beoordeeld met behulp van een dynamometer
Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 6 dagen na de laatste trainingssessie
Verandering in isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 6 dagen na de laatste trainingssessie
Beoordeeld met behulp van een dynamometer
Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 6 dagen na de laatste trainingssessie
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 6 dagen na de laatste trainingssessie
Beoordeeld met een V̇O2-piektest op een fietsergometer
Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 6 dagen na de laatste trainingssessie
Verandering in gebruikelijke fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de 8 weken durende trainingsinterventie en 1 week na de laatste trainingssessie
Beoordeeld met behulp van 7-daagse continue accelerometriegegevens
Voorafgaand aan de 8 weken durende trainingsinterventie en 1 week na de laatste trainingssessie
Verandering in bewegingsplezier
Tijdsspanne: Na de eerste en laatste training
Beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten (PACES)
Na de eerste en laatste training
Verandering in glykemische controle
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 72 uur na de laatste trainingssessie
Beoordeeld met behulp van bloedanalyse
Voorafgaand aan de trainingsinterventie van 8 weken en 72 uur na de laatste trainingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Birmingham

Medewerkers

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (Andere identificatie: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (Andere identificatie: NHS R&D reference number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Alleen RE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren