Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig trening i type 2 diabetes (CONTRADIA)

13. juli 2018 oppdatert av: University of Birmingham

Effekter av samtidig motstandstrening og intervalltrening med høy intensitet på skjelettmuskeltilpasninger hos personer med type 2 diabetes mellitus

Det anbefales at enkeltpersoner utfører en kombinasjon av motstandstrening (RE) og utholdenhetstrening. Mangel på tid blir ofte oppgitt som en årsak til at man ikke kan oppfylle gjeldende retningslinjer for trening. Derfor kan det være fordelaktig å kombinere begge skjemaene i en økt. Forskning fortsetter imidlertid å belyse om interferens av adaptive utfall oppstår når RE og utholdenhetstrening utføres samtidig. En foreslått interferenseffekt antyder at samtidig trening kan dempe RE-induserte tilpasninger (f.eks. muskelstyrke og vekst) sammenlignet med kun RE.

Forslaget med denne undersøkelsen er å bestemme effekten av samtidig RE og høyintensiv intervalltrening (HIIT), sammenlignet med kun RE, på muskelhelse og kardiovaskulær risiko hos stillesittende, middelaldrende (40-65 år) som er overvektige/ overvektige med type 2 diabetes mellitus (T2DM). Etterforskerne vil måle effekten på muskelstyrke, muskelvekst, kardiovaskulær kondisjon, glykemisk kontroll og markører for kardiovaskulær risiko før og etter et 8-ukers treningsprogram. Data vil bli innhentet gjennom analyse av skjelettmuskelprøver, blodprøver, magnetisk resonansavbildning, spørreskjemaer og treningsprøver. Det er antatt at samtidig RE + HIIT vil forsterke den treningsinduserte muskelvekstresponsen, noe som vil resultere i større satellittceller innhold, sammenlignet med RE alene. Som et resultat vil dette føre til større skjelettmuskelmasse og styrke etter RE + HIIT sammenlignet med RE isolert sett.

Et funn om at samtidig motstandstrening og HIIT ikke hindrer muskeltilpasninger kan tilby fremtidige strategier for å minimere treningstidssatsingen samtidig som de maksimerer de fysiologiske fordelene med både motstands- og utholdenhetstrening gjennom en enkelt treningsøkt. Dette kan derfor gi en effektiv treningsstrategi i forebygging og/eller behandling av T2DM.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av IBM SPSS statistisk programvare (IBM Corp., Armonk, New York, USA). Alle data vil bli kontrollert for normalitet og passende loggtransformasjoner brukt før variansanalyse (ANOVA) for primære og sekundære utfall. Satellittcelleinnhold vil bli sammenlignet med en toveis, blandet modell ANOVA med en innenfor (2 nivåer; før- og ettertrening) og en mellom faktor (2 nivå; treningsgruppe) med signifikans satt til P < 0,05.

Basert på en blandet ANOVA med faktorer mellom og innenfor deltaker, og tidligere publiserte data (Babcock et al. 2012), vil en utvalgsstørrelse på 24 deltakere (12 per gruppe) gi en styrke på 84 %. Denne prøvestørrelsen vil tillate deteksjon av en gjennomsnittlig endring i satellittcelleinnhold på 2,35, forutsatt standardavvik for endringen fra før- til ettertrening som 2,266 og 1,331 i de to treningsgruppene. Prøvestørrelsesberegning ble utført med en alfafeil på 0,05. SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) programvare ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen.

Denne studien vil kombinere data samlet ved University of Birmingham med tidligere innsamlede data fra et identisk studiedesign utført av en medetterforsker (Dr Pugh) i Roma, Italia. Den forrige studien har samlet inn data fra 10 deltakere på tvers av begge treningsgruppene (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 3). Derfor er det nødvendig for denne studien å rekruttere ytterligere 14 deltakere (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9) for å oppnå en utvalgsstørrelse på 24 deltakere (12 per gruppe). Basert på en antakelse om en frafallsrate på 25 %, vil det totale minimumsutvalget som er nødvendig være 19 deltakere (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig kjønn
  • Hvit britisk/europeisk
  • Alder mellom 40 og 65 år på tidspunktet for screening
  • Ha en kroppsmasseindeks (BMI; kroppsvekt/høyde i m2) mellom 27 og 40 kg/m2
  • Stillesittende/utrent i minst 1 år (basert på selvrapporter om fysisk aktivitet på færre enn to økter med strukturert trening per uke siste <30 min)
  • T2DM (American Diabetes Association 2014) i mer enn 1 år
  • Sentral fedme (definert som midjeomkrets ≥94 cm for menn)

Ekskluderingskriterier:

  • Er for tiden involvert i forskning eller har nylig (<6 måneder) vært involvert i forskning før rekruttering
  • Enhver tilstand som begrenser eller kontraindikerer fysisk aktivitet; inkludert diabetisk perifer nevropati og koronar eller perifer arteriesykdom
  • Tidligere hjerteinfarkt, tidligere eller nåværende angina, kortpustethet eller andre symptomer som tyder på hjertesvikt
  • Insulinmedisin
  • HbA1c mer enn 75 mmol/mol (9 %)
  • Ukontrollerbar hypertensjon: systolisk blodtrykk ≥160 mmHg og diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg
  • Ikke vektstabil de siste tre månedene
  • Røykere (i løpet av de siste 12 månedene)
  • Antikoagulerende medisiner, som warfarin eller nyere antikoagulerende medisiner. Hvis deltakerne bruker aspirinmedisiner, må dette stoppes i 3 dager før og i løpet av dagen for ethvert biopsibesøk med mindre det er kontraindisert (i så fall vil deltakerne bli ekskludert).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kun RE-trening
Kun RE - Kun progressiv motstandstrening (forlengelse av ben, stepping opp, brystpress og trekk ned).
Annen: Kun RE
8 uker med veiledet opplæring. Tre ganger ukentlig med ikke mer enn to ikke sammenhengende dager uten trening.
Eksperimentell: Samtidig RE + HIIT
RE + HIIT - Progressiv motstandstrening (benforlengelse, etappe opp, brystpress og trekk ned) etterfulgt av HIIT (10 x 1 min ved 90 % puls maksimum).
Annen: RE + HIIT
8 uker med veiledet opplæring. Tre ganger ukentlig med ikke mer enn to ikke sammenhengende dager uten trening. Samtidig trening: RE etterfulgt av HIIT innenfor samme økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fibertypespesifikt satellittcelleinnhold
Tidsramme: Før 8-ukers treningsintervensjon og 72 timer etter siste treningsøkt
Vurdert ved hjelp av immunfluorescensmikroskopi (Pax7-positive celler)
Før 8-ukers treningsintervensjon og 72 timer etter siste treningsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelspesifikk genuttrykk knyttet til veksttilpasninger
Tidsramme: Før 8-ukers treningsintervensjon og 72 timer etter siste treningsøkt
Vurdert ved bruk av revers-transkripsjonspolymerasekjedereaksjoner
Før 8-ukers treningsintervensjon og 72 timer etter siste treningsøkt
Endring i muskelfiberstørrelse
Tidsramme: Før 8-ukers treningsintervensjon og 72 timer etter siste treningsøkt
Vurdert ved bruk av immunfluorescensmikroskopiteknikker for å bestemme muskelfibertypespesifikke tverrsnittsareal
Før 8-ukers treningsintervensjon og 72 timer etter siste treningsøkt
Endring i muskelstørrelse
Tidsramme: Før 8-ukers treningsintervensjon og 48 timer etter siste treningsøkt
Vurdert ved hjelp av MR for å bestemme hele og individuelle muskelgruppens tverrsnittsareal og totalt muskelvolum
Før 8-ukers treningsintervensjon og 48 timer etter siste treningsøkt
Endring i isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Før 8-ukers treningsintervensjon og 6 dager etter siste treningsøkt
Vurderes ved hjelp av dynamometer
Før 8-ukers treningsintervensjon og 6 dager etter siste treningsøkt
Endring i isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Før 8-ukers treningsintervensjon og 6 dager etter siste treningsøkt
Vurderes ved hjelp av dynamometer
Før 8-ukers treningsintervensjon og 6 dager etter siste treningsøkt
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Før 8-ukers treningsintervensjon og 6 dager etter siste treningsøkt
Vurdert ved hjelp av en V̇O2-topptest på et sykkelergometer
Før 8-ukers treningsintervensjon og 6 dager etter siste treningsøkt
Endring i vanlige fysiske aktivitetsnivåer
Tidsramme: Før 8-ukers treningsintervensjon og 1 uke etter siste treningsøkt
Vurdert ved hjelp av 7-dagers kontinuerlig akselerometridata
Før 8-ukers treningsintervensjon og 1 uke etter siste treningsøkt
Endring i treningsglede
Tidsramme: Etter første og siste treningsøkt
Vurdert ved hjelp av validerte spørreskjemaer (PACES)
Etter første og siste treningsøkt
Endring i glykemisk kontroll
Tidsramme: Før 8-ukers treningsintervensjon og 72 timer etter siste treningsøkt
Vurderes ved hjelp av blodanalyse
Før 8-ukers treningsintervensjon og 72 timer etter siste treningsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbeidspartnere

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (Annen identifikator: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (Annen identifikator: NHS R&D reference number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Kun RE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere