Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikainen koulutus tyypin 2 diabeteksessa (CONTRADIA)

perjantai 13. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Birmingham

Samanaikaisen vastusharjoituksen ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset luuston lihassopeutumiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä

On suositeltavaa, että henkilöt tekevät yhdistelmän vastustusharjoituksia (RE) ja kestävyysharjoituksia. Ajan puute mainitaan usein syynä siihen, ettei nykyisten harjoitusohjeiden noudattaminen ole mahdollista. Siksi molempien muotojen yhdistäminen yhdessä istunnossa voi olla hyödyllistä. Tutkimukset kuitenkin jatkavat sen selvittämistä, esiintyykö mukautuvien tulosten häiriöitä, kun RE- ja kestävyysharjoituksia suoritetaan samanaikaisesti. Ehdotettu häiriövaikutus viittaa siihen, että samanaikainen harjoittelu voi vaimentaa RE:n aiheuttamia mukautuksia (esim. lihasvoimaa ja kasvua) verrattuna pelkkään RE-harjoitteluun.

Tämän tutkimuksen ehdotuksena on määrittää samanaikaisen RE:n ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutukset lihasten terveyteen ja sydän- ja verisuoniriskiin istuvat, keski-ikäiset (40-65 vuotta), jotka ovat ylipainoisia/ liikalihavia tyypin 2 diabetes mellituksessa (T2DM). Tutkijat mittaavat vaikutuksia lihasvoimaan, lihasten kasvuun, kardiovaskulaariseen kuntoon, sokeritasapainoon ja sydän- ja verisuoniriskin markkereihin ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman. Tiedot saadaan analysoimalla luustolihasnäytteitä, verinäytteitä, magneettikuvausta, kyselyitä ja harjoitussuorituskykytestejä. Oletetaan, että RE + HIIT:n samanaikainen käyttö voimistaa harjoituksen aiheuttamaa lihaskasvuvastetta, mikä johtaa suurempiin satelliittisoluihin. verrattuna RE:hen. Tämän seurauksena tämä johtaa suurempaan luustolihasmassaan ja -voimaan RE + HIIT:n jälkeen verrattuna RE:hen erikseen.

Havainto, jonka mukaan samanaikainen vastusharjoittelu ja HIIT eivät estä lihasten mukautumista, voisi tarjota tulevaisuuden strategioita harjoitusajan sitoutumisen minimoimiseksi ja samalla maksimoida sekä vastus- että kestävyysharjoittelun fysiologiset hyödyt yhdellä harjoituskerralla. Tämä voi siksi tarjota tehokkaan harjoitusstrategian T2DM:n ehkäisyssä ja/tai hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietojen analysointi suoritetaan IBM SPSS -tilastoohjelmistolla (IBM Corp., Armonk, New York, USA). Kaikista tiedoista tarkistetaan normaaliolot ja asianmukaiset log-muunnokset käytetään ennen varianssianalyysiä (ANOVA) primaaristen ja toissijaisten tulosten osalta. Satelliittisolujen sisältöä verrataan käyttämällä kaksisuuntaista, sekamallin ANOVAa, jossa on yksi sisällä (2 tasoa; ennen harjoittelua ja sen jälkeen) ja toinen tekijän välissä (2 taso; harjoitusryhmä) merkitsevyyden ollessa P < 0,05.

Perustuu seka-ANOVAan, jossa on osallistujien välisiä ja sisäisiä tekijöitä, ja aiemmin julkaistuihin tietoihin (Babcock et al. 2012), 24 osallistujan otoskoko (12 per ryhmä) tarjoaa 84 prosentin tehon. Tämä otoskoko mahdollistaa 2,35:n keskimääräisen muutoksen havaitsemisen satelliittisolujen sisällössä olettaen, että muutoksen keskihajonnat ennen harjoittelua ja sen jälkeen ovat 2,266 ja 1,331 kahdessa harjoitusryhmässä. Otoskoon laskeminen suoritettiin alfa-virheellä 0,05. Näytteen koon määrittämiseen käytettiin SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) -ohjelmistoa.

Tässä tutkimuksessa yhdistetään Birminghamin yliopistossa kerätyt tiedot aiemmin kerättyihin tietoihin, jotka on saatu samasta tutkimussuunnitelmasta, jonka on suorittanut tutkija (tohtori Pugh) Roomassa, Italiassa. Edellisessä tutkimuksessa on kerätty tietoja 10 osallistujalta molemmista harjoitusryhmistä (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 3). Siksi tässä tutkimuksessa on tarpeen rekrytoida vielä 14 osallistujaa (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9), jotta saavutetaan 24 osallistujan otoskoko (12 per ryhmä). Kuitenkin, jos oletetaan, että keskeyttämisaste on 25 %, tarvittava vähimmäisotos on yhteensä 19 osallistujaa (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuolinen seksi
  • Valkoinen brittiläinen/eurooppalainen
  • Ikäraja seulonnan aikaan 40-65 vuotta
  • Sinun painoindeksisi (BMI; paino/pituus m2) on 27-40 kg/m2
  • Istuva/harjoittamaton vähintään 1 vuoden ajan (perustuu fyysisen aktiivisuuden omaan raportointiin, jonka mukaan alle kaksi strukturoitua harjoittelua viikossa kestää alle 30 minuuttia)
  • T2DM (American Diabetes Association 2014) yli vuoden
  • Keskimääräinen liikalihavuus (määritelty vyötärön ympärysmitta ≥ 94 cm miehillä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana tutkimuksessa tai äskettäin (<6 kuukautta) ollut mukana tutkimuksessa ennen rekrytointia
  • Mikä tahansa fyysistä aktiivisuutta rajoittava tai vasta-aiheinen tila; mukaan lukien diabeettinen perifeerinen neuropatia ja sepelvaltimotauti tai ääreisvaltimotauti
  • Aiempi sydäninfarkti, aiempi tai nykyinen angina pectoris, hengenahdistus tai muut sydämen vajaatoimintaan viittaavat oireet
  • Insuliinilääkitys
  • HbA1c yli 75 mmol/mol (9 %)
  • Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja diastolinen verenpaine ≥100 mmHg
  • Paino ei ole vakaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Tupakoitsijat (viimeisten 12 kuukauden aikana)
  • Antikoagulanttilääkkeet, kuten varfariini tai uudemmat antikoagulantit. Jos osallistujat käyttävät aspiriinilääkitystä, tämä on keskeytettävä 3 päiväksi ennen biopsiakäyntiä ja päivän aikana, ellei se ole vasta-aiheista (jolloin osallistujat suljetaan pois).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vain RE-koulutus
Vain RE - Vain progressiivinen vastusharjoitus (jalan ojennus, jalkojen nostaminen, rintapunistus ja alasveto).
Muut: Vain RE
8 viikkoa ohjattua koulutusta. Kolme kertaa viikossa, enintään kaksi ei-peräkkäistä päivää ilman liikuntaa.
Kokeellinen: Samanaikainen RE + HIIT
RE + HIIT - Progressiivinen vastusharjoittelu (jalkojen ojennus, jalkojen nostaminen, rinnan painaminen ja alasveto), jota seuraa HIIT (10 x 1 min 90 %:n sykkeellä).
Muut: RE + HIIT
8 viikkoa ohjattua koulutusta. Kolme kertaa viikossa, enintään kaksi ei-peräkkäistä päivää ilman liikuntaa. Samanaikainen harjoittelu: RE ja HIIT saman istunnon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuitutyyppikohtaisessa satelliittisolusisällössä
Aikaikkuna: Ennen 8 viikon harjoittelua ja 72 tuntia viimeisen harjoittelun jälkeen
Arvioitu immunofluoresenssimikroskopialla (Pax7-positiiviset solut)
Ennen 8 viikon harjoittelua ja 72 tuntia viimeisen harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasspesifisessä geeniekspressiossa, joka liittyy kasvusopeutumiseen
Aikaikkuna: Ennen 8 viikon harjoittelua ja 72 tuntia viimeisen harjoittelun jälkeen
Arvioitu käyttämällä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktioita
Ennen 8 viikon harjoittelua ja 72 tuntia viimeisen harjoittelun jälkeen
Lihaskuitujen koon muutos
Aikaikkuna: Ennen 8 viikon harjoittelua ja 72 tuntia viimeisen harjoittelun jälkeen
Arvioitu immunofluoresenssimikroskopiatekniikoilla lihassäikeen tyyppikohtaisen poikkileikkausalan määrittämiseksi
Ennen 8 viikon harjoittelua ja 72 tuntia viimeisen harjoittelun jälkeen
Muutos lihaskoossa
Aikaikkuna: Ennen 8 viikon harjoittelua ja 48 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen
Arvioitu MRI:llä koko ja yksittäisen lihasryhmän poikkileikkausalan ja lihasten kokonaistilavuuden määrittämiseksi
Ennen 8 viikon harjoittelua ja 48 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Ennen 8 viikon harjoittelua ja 6 päivää viimeisen harjoittelun jälkeen
Arvioitu dynamometrillä
Ennen 8 viikon harjoittelua ja 6 päivää viimeisen harjoittelun jälkeen
Muutos isokineettisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Ennen 8 viikon harjoittelua ja 6 päivää viimeisen harjoittelun jälkeen
Arvioitu dynamometrillä
Ennen 8 viikon harjoittelua ja 6 päivää viimeisen harjoittelun jälkeen
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Ennen 8 viikon harjoittelua ja 6 päivää viimeisen harjoittelun jälkeen
Arvioitu V̇O2-huipputestillä pyöräergometrillä
Ennen 8 viikon harjoittelua ja 6 päivää viimeisen harjoittelun jälkeen
Muutos tavanomaisessa fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Ennen 8 viikon harjoittelua ja 1 viikko viimeisen harjoittelun jälkeen
Arvioitu käyttämällä 7 päivän jatkuvaa kiihtyvyysmittausta
Ennen 8 viikon harjoittelua ja 1 viikko viimeisen harjoittelun jälkeen
Muutos harjoituksen nautintoon
Aikaikkuna: Ensimmäisen ja viimeisen harjoituksen jälkeen
Arvioitu validoiduilla kyselylomakkeilla (PACES)
Ensimmäisen ja viimeisen harjoituksen jälkeen
Muutos sokeritasapainossa
Aikaikkuna: Ennen 8 viikon harjoittelua ja 72 tuntia viimeisen harjoittelun jälkeen
Arvioitu verianalyysillä
Ennen 8 viikon harjoittelua ja 72 tuntia viimeisen harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Birmingham

Yhteistyökumppanit

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (Muu tunniste: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (Muu tunniste: NHS R&D reference number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Vain RE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa