- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03286192
Együttérzés művelésére irányuló képzés ápolónők számára
2018. augusztus 2. frissítette: Debbie Anglade, University of Miami
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Sylvester Comprehensive Cancer Center onkológiai ápolói számára egy Compassion Cultivation Training (CCT) program megvalósításának megvalósíthatóságát.
A CCT célja, hogy strukturált és szisztematikus módszert biztosítson a mindennapi élethez szükséges készségek fejlesztéséhez, amelyek szükségesek az önmagunkkal és másokkal szembeni együttérzés, empátia és kedvesség erősítéséhez.
A CCT jellemzően (i) nyolc heti 2 órás órát és (ii) napi gyakorlatot tartalmaz.
Az osztályon belüli tevékenységek magukban foglalják a pedagógiai oktatást és az aktív csoportos beszélgetést, az irányított meditációt, az interaktív gyakorlati gyakorlatokat, valamint az inspiráló olvasmányok/történetek megosztását a nyitottság vagy a másokkal való kapcsolat érzésének előmozdítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Compassion Cultivation Training (CCT) protokoll egy világi kurzus, amelyet a Stanford Egyetem Orvostudományi Karának Együttérzés és Altruizmus Kutatási és Oktatási Központja (CCARE) fejlesztett ki (Jinpa, 2013).
A kurzust Thupten Jinpa, PhD dolgozta ki stanfordi kontemplatív tudósokkal, pszichológusokkal és tudósokkal együttműködve.
A CCT célja, hogy strukturált és szisztematikus módszert biztosítson a mindennapi élethez szükséges készségek fejlesztéséhez, amelyek szükségesek az önmagunkkal és másokkal szembeni együttérzés, empátia és kedvesség erősítéséhez.
A CCT jellemzően (i) nyolc heti 2 órás órát és (ii) napi gyakorlatot tartalmaz.
Az osztályon belüli tevékenységek magukban foglalják a pedagógiai oktatást és az aktív csoportos beszélgetést, az irányított meditációt, az interaktív gyakorlati gyakorlatokat, valamint az inspiráló olvasmányok/történetek megosztását a nyitottság vagy a másokkal való kapcsolat érzésének előmozdítása érdekében.
A napi gyakorlat formális és informális gyakorlatokat egyaránt tartalmaz.
A résztvevők formális vezetett meditációkat kapnak, amelyek 15-30 percesek MP3 vagy CD-k formájában.
A résztvevők gyakorlatokat és utasításokat kaphatnak e-mailben az MP3 helyére mutató hivatkozással.
Gyakorlati naplókkal látják el őket, hogy jelentsék gyakorlatuk mennyiségét, valamint néhány alapvető megfigyelést a kutatócsoportnak.
Jelen tanulmányban a hivatalos CCT kézikönyvet fogjuk követni.
A képzés 8 alkalomból áll, melyek 7-10 héten belül tarthatók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 éves vagy idősebb
- Legyen hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- Legyen regisztrált nővér (RN)
- Jelenleg a Sylvester Comprehensive Cancer Centerben dolgozik
- Jelenleg legalább heti 20 órát dolgozik
- Tudjon beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan résztvevő, akiről úgy ítélik meg, hogy akut biztonsági kockázatot jelent önmagára vagy másokra nézve.
- Bármely csecsemő, gyermek vagy 18 év alatti tinédzser.
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykarú beavatkozás
Ebben a karban minden résztvevő részt vesz az együttérzés művelésének képzésében
|
Nyolc 2 órás csoportfoglalkozás, amelyek strukturált és szisztematikus módszert nyújtanak a mindennapi életben szükséges készségek fejlesztésére, amelyek az önmagunkkal és másokkal szembeni együttérzés, empátia és kedvesség erősítéséhez szükségesek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon személyek száma, akik nem esnek ki a vizsgálatból a beavatkozás utáni értékelés befejezése előtt
Időkeret: 24 héttel az első kezelés után
|
Azon személyek száma, akik nem esnek ki a vizsgálatból a beavatkozás utáni értékelés befejezése előtt
|
24 héttel az első kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: alapvonal és 7-10 hét
|
önbeszámoló eszköz, amely a stressz észlelését méri
|
alapvonal és 7-10 hét
|
|
Maslach Burnout Inventory
Időkeret: alapvonal és 7-10 hét
|
önbeszámoló eszköz, amely méri az érzelmi kimerültséget, a deperszonalizációt és az eredményeket
|
alapvonal és 7-10 hét
|
|
Philadelphia Mindfulness Skála
Időkeret: alapvonal és 7-10 hét
|
önbeszámoló eszköz, amely a jelen pillanat tudatosságát és elfogadását méri
|
alapvonal és 7-10 hét
|
|
Distress Tolerancia Skála
Időkeret: alapvonal és 7-10 hét
|
önbeszámoló eszköz, amely méri a szorongás érzését
|
alapvonal és 7-10 hét
|
|
SF-36
Időkeret: alapvonal és 7-10 hét
|
az egészséggel összefüggő életminőség önbevallási mérőszáma
|
alapvonal és 7-10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Debbie Anglade, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170290
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a az együttérzés művelésének tréningje
-
King's College LondonBefejezveDepresszió | Szív elégtelenség | SzorongásEgyesült Királyság
-
Brooke Army Medical CenterThe University of Queensland; The Defense and Veterans Brain Injury CenterToborzásFejfájás, migrén | Tartós poszttraumás fejfájás | Cervikogén fejfájásEgyesült Államok
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsBefejezve
-
Albany Medical CollegeToborzásKrónikus kismedencei fájdalomEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityAktív, nem toborzóSebek és sérülések | Fájdalom kezelése | ErgonómiaEgyesült Államok
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
York UniversityToronto Metropolitan UniversityAktív, nem toborzóBorderline személyiségzavar | Önkárosító gondolatok és viselkedésekKanada
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.BefejezveTérd diszlokációEgyesült Államok
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó