- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03286192
Trénink kultivace soucitu pro sestry
2. srpna 2018 aktualizováno: Debbie Anglade, University of Miami
Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost implementace programu Compassion Cultivation Training (CCT) pro onkologické sestry v Sylvester Comprehensive Cancer Center.
Cílem CCT je poskytnout strukturovaný a systematický způsob kultivace každodenních dovedností potřebných k posílení vlastností soucitu, empatie a laskavosti k sobě i ostatním.
CCT typicky zahrnuje (i) osm týdenních 2hodinových lekcí a (ii) každodenní praxi.
Činnosti ve třídě zahrnují pedagogickou výuku a aktivní skupinovou diskuzi, řízenou meditaci, interaktivní praktická cvičení a sdílení inspirativních čtení/příběhů, aby se vyvolaly pocity otevřeného srdce nebo spojení s ostatními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol Compassion Cultivation Training (CCT) je sekulární kurz, který byl vyvinut Centrem pro výzkum a vzdělávání soucitu a altruismu (CCARE) na Stanfordské univerzitě, School of Medicine (Jinpa, 2013).
Kurz vyvinul Thupten Jinpa, PhD, ve spolupráci s kontemplativními učenci, psychology a vědci ze Stanfordu.
Cílem CCT je poskytnout strukturovaný a systematický způsob kultivace každodenních dovedností potřebných k posílení vlastností soucitu, empatie a laskavosti k sobě i ostatním.
CCT typicky zahrnuje (i) osm týdenních 2hodinových lekcí a (ii) každodenní praxi.
Činnosti ve třídě zahrnují pedagogickou výuku a aktivní skupinovou diskuzi, řízenou meditaci, interaktivní praktická cvičení a sdílení inspirativních čtení/příběhů, aby se vyvolaly pocity otevřeného srdce nebo spojení s ostatními.
Každodenní praxe zahrnuje formální i neformální praktiky.
Účastníkům jsou poskytovány formální řízené meditace v délce 15 až 30 minut ve formě MP3 nebo CD.
Účastníci mohou obdržet postupy a pokyny e-mailem s odkazem na umístění MP3.
Budou jim poskytnuty protokoly z praxe, aby mohli výzkumnému týmu oznámit své množství praxe a také některá základní pozorování.
V této studii se budeme řídit oficiálním manuálem CCT.
Školení se skládá z 8 lekcí, které lze absolvovat za 7-10 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Buďte ochotni a schopni dát informovaný souhlas
- Staňte se registrovanou sestrou (RN)
- V současné době pracuje v Sylvester Comprehensive Cancer Center
- V současné době pracuje minimálně 20 hodin/týden
- Umět mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Všichni účastníci, u kterých se má za to, že představují akutní bezpečnostní riziko pro sebe nebo pro ostatní.
- Všechny kojence, děti nebo dospívající mladší 18 let.
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jednoruční zásah
Všichni účastníci této paže absolvují výcvik v kultivaci soucitu
|
Osm dvouhodinových skupinových sezení, která poskytují strukturovaný a systematický způsob kultivace každodenních dovedností potřebných k posílení vlastností soucitu, empatie a laskavosti k sobě i ostatním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet jedinců, kteří neopustí studii před dokončením pointervenčního hodnocení
Časové okno: 24 týdnů po prvním sezení
|
Počet jedinců, kteří neopustí studii před dokončením pointervenčního hodnocení
|
24 týdnů po prvním sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: výchozí stav a 7-10 týdnů
|
self-report nástroj, který měří vnímání stresu
|
výchozí stav a 7-10 týdnů
|
Inventář vyhoření Maslach
Časové okno: výchozí stav a 7-10 týdnů
|
self-report nástroj, který měří emoční vyčerpání, depersonalizaci a úspěch
|
výchozí stav a 7-10 týdnů
|
Philadelphia Mindfulness Scale
Časové okno: výchozí stav a 7-10 týdnů
|
nástroj self-report, který měří uvědomění si současného okamžiku a přijetí
|
výchozí stav a 7-10 týdnů
|
Stupnice tolerance k tísni
Časové okno: výchozí stav a 7-10 týdnů
|
self-report nástroj, který měří pocity úzkosti
|
výchozí stav a 7-10 týdnů
|
SF-36
Časové okno: výchozí stav a 7-10 týdnů
|
self-report měření kvality života související se zdravím
|
výchozí stav a 7-10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debbie Anglade, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20170290
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink kultivace soucitu
-
Emory UniversityDokončenoVirus lidské imunodeficienceSpojené státy
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...NáborSrdeční selhání | ADHF | Akutní IMSpojené státy
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabíráme
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationNeznámýDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktivní, ne nábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Robert SimpsonZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Sebe-soucitKanada
-
University of TwenteNáborPosttraumatická stresová poruchaHolandsko
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno