- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03286192
Entrenamiento de Cultivo de la Compasión para Enfermeras
2 de agosto de 2018 actualizado por: Debbie Anglade, University of Miami
El propósito de este estudio es evaluar la factibilidad de implementar un programa de Capacitación en Cultivo de la Compasión (CCT, por sus siglas en inglés) para enfermeras de oncología en Sylvester Comprehensive Cancer Center.
El objetivo de CCT es proporcionar una forma estructurada y sistemática de cultivar las habilidades de la vida diaria necesarias para fortalecer las cualidades de compasión, empatía y bondad para uno mismo y los demás.
CCT generalmente incluye (i) ocho clases semanales de 2 horas y (ii) práctica diaria.
Las actividades en clase incluyen instrucción pedagógica y debates grupales activos, meditación guiada, ejercicios prácticos interactivos y el intercambio de lecturas/historias inspiradoras para generar sentimientos de apertura de corazón o conexión con los demás.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo Compassion Cultivation Training (CCT) es un curso secular desarrollado por el Center for Compassion & Altruism Research and Education (CCARE) de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford (Jinpa, 2013).
El curso fue desarrollado por Thupten Jinpa, PhD, en colaboración con académicos contemplativos, psicólogos y científicos de Stanford.
El objetivo de CCT es proporcionar una forma estructurada y sistemática de cultivar las habilidades de la vida diaria necesarias para fortalecer las cualidades de compasión, empatía y bondad para uno mismo y los demás.
CCT generalmente incluye (i) ocho clases semanales de 2 horas y (ii) práctica diaria.
Las actividades en clase incluyen instrucción pedagógica y debates grupales activos, meditación guiada, ejercicios prácticos interactivos y el intercambio de lecturas/historias inspiradoras para generar sentimientos de apertura de corazón o conexión con los demás.
La práctica diaria incluye tanto prácticas formales como informales.
Los participantes reciben meditaciones guiadas formales de 15 a 30 minutos de duración en formato MP3 o CD.
Los participantes podrán recibir prácticas e instrucciones vía correo electrónico con un enlace a la ubicación del MP3.
Se les proporcionarán registros de práctica para informar su cantidad de práctica, así como algunas observaciones básicas al equipo de investigación.
En el presente estudio, seguiremos el manual oficial de CCT.
La formación se compone de 8 sesiones, que se pueden impartir en 7-10 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado
- Ser una enfermera registrada (RN)
- Actualmente trabaja en Sylvester Comprehensive Cancer Center
- Actualmente trabaja al menos 20 horas a la semana
- Ser capaz de hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Cualquier participante que se considere que presenta un riesgo agudo de seguridad para sí mismo o para otros.
- Cualquier infante, niño o adolescente menor de 18 años.
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de un solo brazo
Todos los participantes en este brazo reciben entrenamiento en el cultivo de la compasión.
|
Ocho sesiones grupales de 2 horas que brindan una forma estructurada y sistemática de cultivar las habilidades de la vida diaria necesarias para fortalecer las cualidades de compasión, empatía y bondad hacia uno mismo y hacia los demás.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de personas que no abandonan el estudio antes de completar la evaluación posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la primera sesión
|
Número de personas que no abandonan el estudio antes de completar la evaluación posterior a la intervención
|
24 semanas después de la primera sesión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base y 7-10 semanas
|
instrumento de autoinforme que mide las percepciones de estrés
|
línea de base y 7-10 semanas
|
|
Inventario de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: línea de base y 7-10 semanas
|
instrumento de autoinforme que mide el agotamiento emocional, la despersonalización y el logro
|
línea de base y 7-10 semanas
|
|
Escala de atención plena de Filadelfia
Periodo de tiempo: línea de base y 7-10 semanas
|
instrumento de autoinforme que mide la conciencia y aceptación del momento presente
|
línea de base y 7-10 semanas
|
|
Escala de tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: línea de base y 7-10 semanas
|
instrumento de autoinforme que mide los sentimientos de angustia
|
línea de base y 7-10 semanas
|
|
SF-36
Periodo de tiempo: línea de base y 7-10 semanas
|
medida de autoinforme de la calidad de vida relacionada con la salud
|
línea de base y 7-10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debbie Anglade, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20170290
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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