- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03286192
Medlidenhetsopplæring for sykepleiere
2. august 2018 oppdatert av: Debbie Anglade, University of Miami
Hensikten med denne studien er å evaluere muligheten for å implementere et Compassion Cultivation Training (CCT)-program for onkologiske sykepleiere ved Sylvester Comprehensive Cancer Center.
Målet med CCT er å gi en strukturert og systematisk måte å dyrke ferdigheter i dagliglivet som trengs for å styrke egenskapene medfølelse, empati og vennlighet for seg selv og andre.
CCT inkluderer vanligvis (i) åtte ukentlige 2-timers klasser og (ii) daglig praksis.
Aktivitetene i klassen inkluderer pedagogisk instruksjon og aktiv gruppediskusjon, veiledet meditasjon, interaktive praktiske øvelser og deling av inspirerende lesninger/historier som gir en følelse av åpenhet eller tilknytning til andre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Compassion Cultivation Training (CCT)-protokollen er et sekulært kurs som ble utviklet av Center for Compassion & Altruism Research and Education (CCARE) ved Stanford University, School of Medicine (Jinpa, 2013).
Kurset ble utviklet av Thupten Jinpa, PhD, i samarbeid med kontemplative forskere, psykologer og vitenskapsmann ved Stanford.
Målet med CCT er å gi en strukturert og systematisk måte å dyrke ferdigheter i dagliglivet som trengs for å styrke egenskapene medfølelse, empati og vennlighet for seg selv og andre.
CCT inkluderer vanligvis (i) åtte ukentlige 2-timers klasser og (ii) daglig praksis.
Aktivitetene i klassen inkluderer pedagogisk instruksjon og aktiv gruppediskusjon, veiledet meditasjon, interaktive praktiske øvelser og deling av inspirerende lesninger/historier som gir en følelse av åpenhet eller tilknytning til andre.
Den daglige praksisen omfatter både formell og uformell praksis.
Deltakerne får formelle guidede meditasjoner som er 15 til 30 minutter lange i form av MP3 eller cd-er.
Deltakere kan motta praksis og instruksjoner via e-post med en lenke til plasseringen av MP3.
De vil bli utstyrt med praksislogger for å rapportere hvor mye praksis de har, samt noen grunnleggende observasjoner til forskerteamet.
I denne studien vil vi følge den offisielle CCT-manualen.
Treningen er satt sammen av 8 økter, som kan leveres på 7-10 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 18 år eller eldre
- Være villig og i stand til å gi informert samtykke
- Vær en registrert sykepleier (RN)
- Jobber for tiden ved Sylvester Comprehensive Cancer Center
- Jobber for tiden minst 20 timer/uke
- Kunne snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltakere som anses å utgjøre en akutt sikkerhetsrisiko for seg selv eller andre.
- Spedbarn, barn eller tenåringer under 18 år.
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarmsintervensjon
Alle deltakere i denne armen får medfølelse i kultiveringstrening
|
Åtte 2-timers gruppeøkter som gir en strukturert og systematisk måte å dyrke dagliglivets ferdigheter som trengs for å styrke egenskapene medfølelse, empati og vennlighet for seg selv og andre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personer som ikke faller ut av studien før de har fullført vurderingen etter intervensjon
Tidsramme: 24 uker etter første økt
|
Antall personer som ikke faller ut av studien før de har fullført vurderingen etter intervensjon
|
24 uker etter første økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: baseline og 7-10 uker
|
selvrapporteringsinstrument som måler oppfatninger av stress
|
baseline og 7-10 uker
|
|
Maslach utbrenthetsinventar
Tidsramme: baseline og 7-10 uker
|
selvrapporteringsinstrument som måler emosjonell utmattelse, depersonalisering og prestasjoner
|
baseline og 7-10 uker
|
|
Philadelphia Mindfulness Scale
Tidsramme: baseline og 7-10 uker
|
selvrapporteringsinstrument som måler nåværende øyeblikksbevissthet og aksept
|
baseline og 7-10 uker
|
|
Nødstoleranseskala
Tidsramme: baseline og 7-10 uker
|
selvrapporteringsinstrument som måler følelsen av nød
|
baseline og 7-10 uker
|
|
SF-36
Tidsramme: baseline og 7-10 uker
|
selvrapportering mål på helserelatert livskvalitet
|
baseline og 7-10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debbie Anglade, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20170290
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjennomførbarhet
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkjentFeasibility Randomized Control TrialCanada
Kliniske studier på medfølelse kultivering trening
-
Yale UniversityFullførtDepresjon | Understreke | Brenne ut | Medfølelse | Angst | Ensomhet | Følelsesregulering | Sosial akseptForente stater
-
Emory UniversityFullført
-
i4HealthFullførtPostpartum depresjonForente stater
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåPsykologisk velvære | Omsorgspersonens byrde for omsorgspersoner
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
Shaanxi Normal UniversityShanxi Provincial Cancer HospitalRekrutteringFrykt for tilbakefall av kreftKina
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...RekrutteringOmsorgskoordinering for å vurdere forbedring i resultater ved reinnleggelser på sykehus (COMPASSION)Hjertefeil | ADHF | Akutt MIForente stater
-
Marmara UniversityFullførtMobbing | MobbeofferTyrkia (Türkiye)
-
Robert SimpsonHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | SelvmedfølelseCanada
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullført