- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03286192
Formazione sulla coltivazione della compassione per infermieri
2 agosto 2018 aggiornato da: Debbie Anglade, University of Miami
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'implementazione di un programma di formazione sulla coltivazione della compassione (CCT) per gli infermieri di oncologia presso il Sylvester Comprehensive Cancer Center.
L'obiettivo del CCT è fornire un modo strutturato e sistematico di coltivare le abilità della vita quotidiana necessarie per rafforzare le qualità di compassione, empatia e gentilezza per se stessi e per gli altri.
Il CCT include tipicamente (i) otto lezioni settimanali di 2 ore e (ii) pratica quotidiana.
Le attività in classe includono istruzioni pedagogiche e discussioni di gruppo attive, meditazione guidata, esercizi pratici interattivi e condivisione di letture/storie stimolanti per innescare sentimenti di apertura di cuore o connessione con gli altri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il protocollo Compassion Cultivation Training (CCT) è un corso secolare sviluppato dal Center for Compassion & Altruism Research and Education (CCARE) presso la Stanford University, School of Medicine (Jinpa, 2013).
Il corso è stato sviluppato da Thupten Jinpa, PhD, in collaborazione con studiosi contemplativi, psicologi e scienziati a Stanford.
L'obiettivo del CCT è fornire un modo strutturato e sistematico di coltivare le abilità della vita quotidiana necessarie per rafforzare le qualità di compassione, empatia e gentilezza per se stessi e per gli altri.
Il CCT include tipicamente (i) otto lezioni settimanali di 2 ore e (ii) pratica quotidiana.
Le attività in classe includono istruzioni pedagogiche e discussioni di gruppo attive, meditazione guidata, esercizi pratici interattivi e condivisione di letture/storie stimolanti per innescare sentimenti di apertura di cuore o connessione con gli altri.
La pratica quotidiana include sia pratiche formali che informali.
Ai partecipanti vengono fornite meditazioni guidate formali che durano dai 15 ai 30 minuti sotto forma di MP3 o cd.
I partecipanti possono ricevere pratiche e istruzioni via e-mail con un collegamento alla posizione dell'MP3.
Verranno forniti registri di pratica per segnalare la quantità di pratica e alcune osservazioni di base al gruppo di ricerca.
Nel presente studio, seguiremo il manuale ufficiale CCT.
La formazione è composta da 8 sessioni, che possono essere erogate in 7-10 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato
- Essere un'infermiera registrata (RN)
- Attualmente lavora presso il Sylvester Comprehensive Cancer Center
- Attualmente lavora almeno 20 ore settimanali
- Essere in grado di parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Tutti i partecipanti che si ritiene presentino un grave rischio per la sicurezza per se stessi o per gli altri.
- Qualsiasi neonato, bambino o adolescente sotto i 18 anni di età.
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento a braccio singolo
Tutti i partecipanti a questo braccio ricevono un addestramento alla coltivazione della compassione
|
Otto sessioni di gruppo di 2 ore che forniscono un modo strutturato e sistematico di coltivare le abilità della vita quotidiana necessarie per rafforzare le qualità di compassione, empatia e gentilezza per se stessi e per gli altri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di individui che non abbandonano lo studio prima di completare la valutazione post-intervento
Lasso di tempo: 24 settimane dopo la prima sessione
|
Numero di individui che non abbandonano lo studio prima di completare la valutazione post-intervento
|
24 settimane dopo la prima sessione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: basale e 7-10 settimane
|
strumento di autovalutazione che misura la percezione dello stress
|
basale e 7-10 settimane
|
|
Inventario del burnout di Maslach
Lasso di tempo: basale e 7-10 settimane
|
strumento di autovalutazione che misura l'esaurimento emotivo, la spersonalizzazione e il successo
|
basale e 7-10 settimane
|
|
Scala della consapevolezza di Filadelfia
Lasso di tempo: basale e 7-10 settimane
|
strumento di autovalutazione che misura la consapevolezza e l'accettazione del momento presente
|
basale e 7-10 settimane
|
|
Scala di tolleranza al disagio
Lasso di tempo: basale e 7-10 settimane
|
strumento di autovalutazione che misura i sentimenti di disagio
|
basale e 7-10 settimane
|
|
SF-36
Lasso di tempo: basale e 7-10 settimane
|
self-report misura della qualità della vita correlata alla salute
|
basale e 7-10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Debbie Anglade, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170290
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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