- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03286686
A PPC szenzor-motoros és észlelési funkciói. (PPCfonctions)
A hátsó parietális kéreg (PPC) szenzor-motoros és észlelési funkciói optikai ataxiás (AO) és egészséges egyénekben.
A célpont felé irányuló kézmozgások létrehozásához a vizsgálónak több szenzoros információt kell kombinálnia, mint például a látás vagy a propriocepció. A hátsó parietális kéreg (PPC) a kéreg azon régiója, amely részt vesz ebben a multiszenzoros integrációban. A PPC elváltozása optikai ataxiának nevezett látás-motoros zavart okoz, de ezeknek a betegeknek észlelési zavarai is vannak.
A tanulmány célja a PPC különböző funkcióinak megértése, különös tekintettel arra, hogy a szenzoros információ térbeli kódolásának folyamatai hogyan befolyásolják az észlelést és a motoros tervezést.
Ebben a vizsgálatban a vizsgáló 6 viselkedési teszt segítségével kívánja feltárni az optikai ataxiában szenvedő betegek szenzoros motorját és észlelési teljesítményét egészséges alanyokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laure Pisella, PhD
- Telefonszám: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Toborzás
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
-
Kapcsolatba lépni:
- Laure Pisella, PhD
- Telefonszám: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
-
Kutatásvezető:
- Laure Pisella, PhD
-
Alkutató:
- Sophie JACQUIN-COURTOIS, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden beteg és egészséges alany:
- férfi és nő, 18-75 év között
- normál látás vagy korrigált látás
- társadalombiztosítás hatálya alá tartozik
- aláírt írásos beleegyezés
Betegek:
- agyi MRI-vel alátámasztott neurológiai sérülés a hátsó parietális kéregben
- jelen vannak az optikai ataxia tünetei Egészséges alanyok
- nem ismert neurológiai sérülés
Kizárási kritériumok:
- nem tudja ellátni a feladatokat (neurológiai, pszichiátriai, érzékszervi vagy mozgási zavarok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tapasztalat 1
|
Az 1. és 2. élményben a résztvevőnek különböző vizuális célpontokat (LED) kell mutatnia a sötétben.
|
|
Kísérleti: Tapasztalat 2
|
Az 1. és 2. élményben a résztvevőnek különböző vizuális célpontokat (LED) kell mutatnia a sötétben.
|
|
Kísérleti: Tapasztalat 3
|
A 3. tapasztalatnál a 2 kéz középső ujjára tapintható stimulációt alkalmaznak.
A résztvevőnek jeleznie kell a mikrofonba, ha érzi a stimulációt.
|
|
Kísérleti: Tapasztalat 4
|
A célpontok vagy vizuális képek a számítógép képernyőjén jelennek meg.
A résztvevő köteles a célpontokra mutatni, vagy a lehető leghamarabb reagálni kell egy válasz gomb megnyomásával, amikor észlelik őket.
|
|
Kísérleti: Tapasztalat 5
|
A célpontok vagy vizuális képek a számítógép képernyőjén jelennek meg.
A résztvevő köteles a célpontokra mutatni, vagy a lehető leghamarabb reagálni kell egy válasz gomb megnyomásával, amikor észlelik őket.
|
|
Kísérleti: Tapasztalat 6
|
A célpontok vagy vizuális képek a számítógép képernyőjén jelennek meg.
A résztvevő köteles a célpontokra mutatni, vagy a lehető leghamarabb reagálni kell egy válasz gomb megnyomásával, amikor észlelik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
válaszhiba – a mutatóhiba száma
Időkeret: 0. nap minden stimuláció után
|
0. nap minden stimuláció után
|
|
válaszhiba -reakcióidők mérése
Időkeret: 0. nap minden stimuláció után
|
0. nap minden stimuláció után
|
|
válaszhiba – a helyes válaszok százalékos aránya
Időkeret: 0. nap minden stimuláció után
|
0. nap minden stimuláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laure PISELLA, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0341
- 2017-A02562-51 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Még nincs toborzásBiohasznosulás Heathy Volunteers | Farmakokinetikai paraméterekKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Befejezve
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.BefejezveBiohasznosulás Heathy VolunteersEgyesült Államok
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraBefejezveBiztonság | Biohasznosulás Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktív, nem toborzóBiohasznosulás Heathy Volunteers | Biohasznosulás és AUCSpanyolország
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHBefejezveBiohasznosulási tanulmány | Biohasznosulás Heathy Volunteers | BioekvivalenciaNémetország
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína