- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03286686
PPC:n sensori-moottori ja havaintotoiminnot. (PPCfonctions)
Posteriorisen parietaalisen aivokuoren (PPC) sensorimotoriset ja havainnolliset toiminnot potilailla, joilla on optinen ataksia (AO) ja terveet henkilöt.
Tuottaakseen kohdetta kohti suunnatun käden liikkeen tutkijan on yhdistettävä useita aistitietoa, kuten näkö tai proprioseptio. Posterior parietal cortex (PPC) on aivokuoren alue, joka osallistuu tähän multisensoriseen integraatioon. PPC-vaurio aiheuttaa näkö-motorisen häiriön, jota kutsutaan optiseksi ataksiaksi, mutta näillä potilailla on myös havaintohäiriöitä.
Opinnäytetyön tavoitteena on ymmärtää PPC:n eri toimintoja ja erityisesti sitä, miten aistiinformaation tilakoodausprosessit vaikuttavat havaintoon ja motoriseen suunnitteluun.
Tässä tutkimuksessa tutkija haluaa tutkia optista ataksiaa sairastavien potilaiden sensorista motoriikkaa ja havaintokykyä verrattuna terveisiin koehenkilöihin käyttämällä 6 käyttäytymistestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laure Pisella, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 72 91 34 05
- Sähköposti: laure.pisella@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
-
Ottaa yhteyttä:
- Laure Pisella, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 72 91 34 05
- Sähköposti: laure.pisella@inserm.fr
-
Päätutkija:
- Laure Pisella, PhD
-
Alatutkija:
- Sophie JACQUIN-COURTOIS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat ja terveet koehenkilöt:
- miehet ja naiset, ikä 18-75 vuotta mukaan lukien
- normaali näkö tai korjattu näkö
- sosiaaliturvan piiriin
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Potilaat:
- neurologinen vaurio posteriorisessa parietaalikuoressa, jota tukee aivojen MRI
- optisen ataksian oireita Terveet koehenkilöt
- ei tunnettua neurologista vauriota
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suorittamaan tehtäviä (neurologiset, psykiatriset, sensoriset tai motoriset ongelmat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokemus 1
|
Kokemuksissa 1 ja 2 osallistujan tulee osoittaa erilaisia visuaalisia kohteita (LED) pimeässä.
|
|
Kokeellinen: Kokemus 2
|
Kokemuksissa 1 ja 2 osallistujan tulee osoittaa erilaisia visuaalisia kohteita (LED) pimeässä.
|
|
Kokeellinen: Kokemus 3
|
Kokemuksessa 3 kosketusstimulaatiota sovelletaan kahden käden keskisormeen.
Osallistujan tulee ilmoittaa mikrofoniin, kun hän tuntee stimulaation.
|
|
Kokeellinen: Kokemus 4
|
Kohdepisteet tai visuaaliset kuvat esitetään tietokoneen näytöllä.
Osallistuja on velvollinen osoittamaan kohteita tai reagoimaan mahdollisimman pian painamalla vastauspainiketta, kun ne havaitaan.
|
|
Kokeellinen: Kokemus 5
|
Kohdepisteet tai visuaaliset kuvat esitetään tietokoneen näytöllä.
Osallistuja on velvollinen osoittamaan kohteita tai reagoimaan mahdollisimman pian painamalla vastauspainiketta, kun ne havaitaan.
|
|
Kokeellinen: Kokemus 6
|
Kohdepisteet tai visuaaliset kuvat esitetään tietokoneen näytöllä.
Osallistuja on velvollinen osoittamaan kohteita tai reagoimaan mahdollisimman pian painamalla vastauspainiketta, kun ne havaitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastausvirhe - osoitinvirheiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0 jokaisen stimulaation jälkeen
|
Päivä 0 jokaisen stimulaation jälkeen
|
|
vastausvirhe - reaktioaikojen mitta
Aikaikkuna: Päivä 0 jokaisen stimulaation jälkeen
|
Päivä 0 jokaisen stimulaation jälkeen
|
|
vastausvirhe - prosenttiosuus oikeista vastauksista
Aikaikkuna: Päivä 0 jokaisen stimulaation jälkeen
|
Päivä 0 jokaisen stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laure PISELLA, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0341
- 2017-A02562-51 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset pistetavoitteet
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Tuntematon
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAmputaatio; Traumaattinen, käsi | Amputaatio, synnynnäinenYhdysvallat
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute...PeruutettuAmputaatio; Traumaattinen, käsi | Amputaatio, synnynnäinenYhdysvallat
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustEi vielä rekrytointia
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Embolia | Sydämenpysähdys | Sydän- ja verisuonitautiTšekki
-
University Hospital, CaenEi vielä rekrytointiaYskä | Painonnousu | Turvotus | Hengenahdistus; Sydämen | Sydämen riskitekijät | 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat | Väsymys
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Ei vielä rekrytointiaVieroituksen epäonnistuminen | Mekaaninen ilmanvaihto | Keuhkoödeema - akuutti | Kiusata | Pocus