- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03286686
Senzomotorické a percepční funkce PPC. (PPCfonctions)
Senzomotorické a percepční funkce zadního parietálního kortexu (PPC) u pacientů s optickou ataxií (AO) a zdravých subjektů.
K vytvoření pohybu ruky nasměrovaného k cíli musí vyšetřovatel spojit několik smyslových informací, jako je vidění nebo propriocepce. Zadní parietální kůra (PPC) je oblastí kůry, která se účastní této multisenzorické integrace. Léze PPC způsobují vizuomotorické potíže nazývané optická ataxie, ale tito pacienti mají také problémy s vnímáním.
Cílem studia je porozumět různým funkcím PPC a zejména tomu, jak procesy prostorového kódování smyslových informací ovlivňují vnímání a motorické plánování.
V této studii chce výzkumník prozkoumat senzorický motor a percepční výkon pacientů s optickou ataxií ve srovnání se zdravými subjekty pomocí 6 behaviorálních testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laure Pisella, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
-
Kontakt:
- Laure Pisella, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laure Pisella, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sophie JACQUIN-COURTOIS, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti a zdraví jedinci:
- muži a ženy, věk od 18 do 75 let včetně
- normální nebo korigované vidění
- kryté sociálním zabezpečením
- podepsaný písemný informovaný souhlas
Pacienti:
- neurologické poškození v zadním parietálním kortexu podporované mozkovou MRI
- přítomné příznaky optické ataxie Zdravé subjekty
- žádné známé neurologické poškození
Kritéria vyloučení:
- neschopnost plnit úkoly (neurologické, psychiatrické, smyslové nebo motorické potíže)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkušenost 1
|
Ve zkušenostech 1 a 2 musí účastník ve tmě zamířit na různé vizuální cíle (LED).
|
|
Experimentální: Zkušenost 2
|
Ve zkušenostech 1 a 2 musí účastník ve tmě zamířit na různé vizuální cíle (LED).
|
|
Experimentální: Zkušenost 3
|
Ve zkušenosti 3 je hmatová stimulace aplikována na prostředníček 2 rukou.
Účastník musí naznačit do mikrofonu, kdy cítí stimulaci.
|
|
Experimentální: Zkušenost 4
|
Cílové body nebo vizuální obrázky jsou prezentovány na obrazovce počítače.
Účastník je povinen ukázat na cíle nebo co nejdříve reagovat stisknutím tlačítka odezvy, když jsou detekovány.
|
|
Experimentální: Zkušenost 5
|
Cílové body nebo vizuální obrázky jsou prezentovány na obrazovce počítače.
Účastník je povinen ukázat na cíle nebo co nejdříve reagovat stisknutím tlačítka odezvy, když jsou detekovány.
|
|
Experimentální: Zkušenost 6
|
Cílové body nebo vizuální obrázky jsou prezentovány na obrazovce počítače.
Účastník je povinen ukázat na cíle nebo co nejdříve reagovat stisknutím tlačítka odezvy, když jsou detekovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
response error - počet chyb při ukazování
Časové okno: Den 0 po každé stimulaci
|
Den 0 po každé stimulaci
|
|
chyba odezvy -míra reakčních časů
Časové okno: Den 0 po každé stimulaci
|
Den 0 po každé stimulaci
|
|
chyba odpovědi - procento správných odpovědí
Časové okno: Den 0 po každé stimulaci
|
Den 0 po každé stimulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laure PISELLA, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0341
- 2017-A02562-51 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na bodové cíle
-
Royal College of Surgeons, IrelandEnterprise Ireland; Dublin City UniversityNeznámý
-
Semmelweis UniversityAktivní, ne náborAblace fibrilace síní | Fibrilace síní (AF) | Izolace plicních žilMaďarsko
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeZatím nenabírámeApikální parodontitidaMalajsie
-
Medical University of ViennaLudwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety; Emergency Medical...NáborSrdeční zástava, mimo nemocniciRakousko
-
Kirby InstituteFlinders UniversityNáborHepatitida CAustrálie
-
Loma Linda UniversityDokončenoPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoPrenatální poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoSepse | HypotenzeSpojené státy