- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03286686
Funções sensório-motoras e perceptivas do CPP. (PPCfonctions)
Funções sensório-motoras e perceptivas do córtex parietal posterior (CPP) em pacientes com ataxia óptica (OA) e indivíduos saudáveis.
Para produzir o movimento da mão direcionado a um alvo, o investigador deve combinar várias informações sensoriais, como visão ou propriocepção. O córtex parietal posterior (CPP) é uma região do córtex envolvida nessa integração multissensorial. Uma lesão do PPC causa um problema visuo-motor chamado ataxia óptica, mas esses pacientes também têm problemas de percepção.
O objetivo do estudo é entender as diferentes funções do PPC e principalmente como os processos de codificação espacial da informação sensorial influenciam a percepção e o planejamento motor.
Neste estudo, o investigador pretende explorar o desempenho sensório-motor e perceptivo de pacientes com ataxia óptica em comparação com indivíduos saudáveis, utilizando 6 testes comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laure Pisella, PhD
- Número de telefone: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
Locais de estudo
-
-
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
-
Contato:
- Laure Pisella, PhD
- Número de telefone: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
-
Investigador principal:
- Laure Pisella, PhD
-
Subinvestigador:
- Sophie JACQUIN-COURTOIS, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes e indivíduos saudáveis:
- masculino e feminino, idade de 18 a 75 anos incluídos
- visão normal ou visão corrigida
- coberto pela segurança social
- consentimento informado por escrito assinado
Pacientes:
- lesão neurológica no córtex parietal posterior apoiada por uma ressonância magnética cerebral
- apresentar sintomas de ataxia óptica Indivíduos saudáveis
- nenhuma lesão neurológica conhecida
Critério de exclusão:
- incapaz de cumprir as tarefas (problemas neurológicos, psiquiátricos, sensoriais ou motores)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experiência 1
|
Nas experiências 1 e 2, o participante precisa apontar diferentes alvos visuais (LED) no escuro.
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Experimental: Experiência 2
|
Nas experiências 1 e 2, o participante precisa apontar diferentes alvos visuais (LED) no escuro.
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|
Experimental: Experiência 3
|
Na experiência 3, aplica-se uma estimulação tátil no dedo médio das 2 mãos.
O participante precisa indicar em um microfone quando sentir o estímulo.
|
|
Experimental: Experiência 4
|
Pontos-alvo ou imagens visuais são apresentados na tela do computador.
O participante é obrigado a apontar para os alvos ou reagir o mais rápido possível pressionando um botão de resposta quando eles são detectados.
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Experimental: Experiência 5
|
Pontos-alvo ou imagens visuais são apresentados na tela do computador.
O participante é obrigado a apontar para os alvos ou reagir o mais rápido possível pressionando um botão de resposta quando eles são detectados.
|
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Experimental: Experiência 6
|
Pontos-alvo ou imagens visuais são apresentados na tela do computador.
O participante é obrigado a apontar para os alvos ou reagir o mais rápido possível pressionando um botão de resposta quando eles são detectados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
erro de resposta - número de erros de apontamento
Prazo: Dia 0 após cada estimulação
|
Dia 0 após cada estimulação
|
|
erro de resposta - medida dos tempos de reação
Prazo: Dia 0 após cada estimulação
|
Dia 0 após cada estimulação
|
|
erro de resposta - porcentagem de respostas certas
Prazo: Dia 0 após cada estimulação
|
Dia 0 após cada estimulação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laure PISELLA, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0341
- 2017-A02562-51 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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