- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03286686
Funkcje sensoryczno-motoryczne i percepcyjne PPC. (PPCfonctions)
Funkcje czuciowo-motoryczne i percepcyjne tylnej kory ciemieniowej (PPC) u pacjentów z ataksją wzrokową (AO) i osób zdrowych.
Aby wytworzyć ruch ręki skierowany w stronę celu, badacz musi połączyć kilka informacji sensorycznych, takich jak wzrok czy propriocepcja. Tylna kora ciemieniowa (PPC) to region kory zaangażowany w tę multisensoryczną integrację. Uszkodzenie PPC powoduje problemy wzrokowo-ruchowe zwane ataksją wzrokową, ale ci pacjenci mają również problemy percepcyjne.
Celem badania jest zrozumienie różnych funkcji PPC, a zwłaszcza tego, w jaki sposób procesy kodowania przestrzennego informacji sensorycznej wpływają na percepcję i planowanie motoryczne.
W tym badaniu badacz chce zbadać motorykę czuciową i wydajność percepcyjną pacjentów z ataksją wzrokową w porównaniu ze zdrowymi osobami, używając 6 testów behawioralnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laure Pisella, PhD
- Numer telefonu: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
-
Kontakt:
- Laure Pisella, PhD
- Numer telefonu: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
-
Główny śledczy:
- Laure Pisella, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sophie JACQUIN-COURTOIS, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci i osoby zdrowe:
- mężczyzn i kobiet, w wieku od 18 do 75 lat włącznie
- normalne widzenie lub skorygowane widzenie
- objęte ubezpieczeniem społecznym
- podpisana pisemna świadoma zgoda
Pacjenci:
- uraz neurologiczny w tylnej korze ciemieniowej potwierdzony przez MRI mózgu
- obecne objawy ataksji wzrokowej Osoby zdrowe
- brak znanych urazów neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do wykonywania zadań (problemy neurologiczne, psychiatryczne, czuciowe lub ruchowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doświadczenie 1
|
W doświadczeniach 1 i 2 uczestnik musi wskazać różne cele wizualne (LED) w ciemności.
|
|
Eksperymentalny: Doświadczenie 2
|
W doświadczeniach 1 i 2 uczestnik musi wskazać różne cele wizualne (LED) w ciemności.
|
|
Eksperymentalny: Doświadczenie 3
|
W doświadczeniu 3 stymulacja dotykowa jest przykładana do środkowego palca obu dłoni.
Uczestnik musi wskazać do mikrofonu, kiedy poczuje stymulację.
|
|
Eksperymentalny: Doświadczenie 4
|
Kropki docelowe lub obrazy wizualne są prezentowane na ekranie komputera.
Uczestnik ma obowiązek wskazać cele lub jak najszybciej zareagować, naciskając przycisk odpowiedzi, gdy zostaną wykryte.
|
|
Eksperymentalny: Doświadczenie 5
|
Kropki docelowe lub obrazy wizualne są prezentowane na ekranie komputera.
Uczestnik ma obowiązek wskazać cele lub jak najszybciej zareagować, naciskając przycisk odpowiedzi, gdy zostaną wykryte.
|
|
Eksperymentalny: Doświadczenie 6
|
Kropki docelowe lub obrazy wizualne są prezentowane na ekranie komputera.
Uczestnik ma obowiązek wskazać cele lub jak najszybciej zareagować, naciskając przycisk odpowiedzi, gdy zostaną wykryte.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
błąd odpowiedzi - numer błędu wskazania
Ramy czasowe: Dzień 0 po każdej stymulacji
|
Dzień 0 po każdej stymulacji
|
|
błąd odpowiedzi – miara czasów reakcji
Ramy czasowe: Dzień 0 po każdej stymulacji
|
Dzień 0 po każdej stymulacji
|
|
błąd odpowiedzi - procent poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 0 po każdej stymulacji
|
Dzień 0 po każdej stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laure PISELLA, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0341
- 2017-A02562-51 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na cele punktowe
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
University of StellenboschZakończony
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationZakończonyHiperglikemia | Nieżyt żołądka i jelit | Odwodnienie | Konfiskata
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonWycofaneUltradźwięk | Monitorowanie płoduStany Zjednoczone