- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03286686
Funciones sensoriomotoras y perceptivas del PPC. (PPCfonctions)
Funciones sensoriomotoras y perceptivas de la corteza parietal posterior (PPC) en pacientes con ataxia óptica (AO) y sujetos sanos.
Para producir el movimiento de la mano dirigido hacia un objetivo, el investigador debe combinar varias informaciones sensoriales, como la visión o la propiocepción. La corteza parietal posterior (PPC) es una región de la corteza involucrada en esta integración multisensorial. Una lesión del PPC causa un problema visomotor llamado ataxia óptica, pero estos pacientes también tienen problemas de percepción.
El objetivo del estudio es comprender las diferentes funciones del PPC y especialmente cómo los procesos de codificación espacial de la información sensorial influyen en la percepción y la planificación motora.
En este estudio, el investigador quiere explorar el rendimiento sensorial motor y perceptivo de pacientes con ataxia óptica en comparación con sujetos sanos, utilizando 6 pruebas de comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laure Pisella, PhD
- Número de teléfono: +33 4 72 91 34 05
- Correo electrónico: laure.pisella@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
-
Contacto:
- Laure Pisella, PhD
- Número de teléfono: +33 4 72 91 34 05
- Correo electrónico: laure.pisella@inserm.fr
-
Investigador principal:
- Laure Pisella, PhD
-
Sub-Investigador:
- Sophie JACQUIN-COURTOIS, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes y sujetos sanos:
- hombres y mujeres, de 18 a 75 años incluidos
- visión normal o visión corregida
- cubierto por la seguridad social
- consentimiento informado por escrito firmado
Pacientes:
- Lesión neurológica en la corteza parietal posterior respaldada por una resonancia magnética cerebral
- presentan síntomas de ataxia óptica Sujetos sanos
- sin lesión neurológica conocida
Criterio de exclusión:
- incapaz de cumplir con las tareas (problemas neurológicos, psiquiátricos, sensoriales o motores)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experiencia 1
|
En las experiencias 1 y 2, el participante debe señalar diferentes objetivos visuales (LED) en la oscuridad.
|
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Experimental: Experiencia 2
|
En las experiencias 1 y 2, el participante debe señalar diferentes objetivos visuales (LED) en la oscuridad.
|
|
Experimental: Experiencia 3
|
En la experiencia 3, se aplica una estimulación táctil en el dedo medio de las 2 manos.
El participante debe indicar en un micrófono cuando siente la estimulación.
|
|
Experimental: Experiencia 4
|
Los puntos de destino o las imágenes visuales se presentan en una pantalla de computadora.
El participante debe señalar los objetivos o reaccionar lo antes posible presionando un botón de respuesta cuando se detectan.
|
|
Experimental: Experiencia 5
|
Los puntos de destino o las imágenes visuales se presentan en una pantalla de computadora.
El participante debe señalar los objetivos o reaccionar lo antes posible presionando un botón de respuesta cuando se detectan.
|
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Experimental: Experiencia 6
|
Los puntos de destino o las imágenes visuales se presentan en una pantalla de computadora.
El participante debe señalar los objetivos o reaccionar lo antes posible presionando un botón de respuesta cuando se detectan.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
error de respuesta - número de errores de puntería
Periodo de tiempo: Día 0 después de cada estimulación
|
Día 0 después de cada estimulación
|
|
error de respuesta -medida de los tiempos de reacción
Periodo de tiempo: Día 0 después de cada estimulación
|
Día 0 después de cada estimulación
|
|
error de respuesta - porcentaje de respuestas correctas
Periodo de tiempo: Día 0 después de cada estimulación
|
Día 0 después de cada estimulación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laure PISELLA, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0341
- 2017-A02562-51 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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