- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03286686
Fonctions sensori-motrices et perceptives du PPC. (PPCfonctions)
Fonctions sensori-motrices et perceptives du cortex pariétal postérieur (PPC) chez les patients atteints d'ataxie optique (AO) et les sujets sains.
Pour produire un mouvement de main dirigé vers une cible, l'investigateur doit combiner plusieurs informations sensorielles, telles que la vision ou la proprioception. Le cortex pariétal postérieur (PPC) est une région du cortex impliquée dans cette intégration multisensorielle. Une lésion du PPC provoque un trouble visuo-moteur appelé ataxie optique mais ces patients présentent également des troubles perceptifs.
L'objectif de l'étude est de comprendre les différentes fonctions du PPC et surtout comment les processus de codage spatial de l'information sensorielle influencent la perception et la planification motrice.
Dans cette étude, l'investigateur souhaite explorer la motricité sensorielle et les performances perceptives de patients atteints d'ataxie optique par rapport à des sujets sains, à l'aide de 6 tests comportementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laure Pisella, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69500
- Recrutement
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
-
Contact:
- Laure Pisella, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
-
Chercheur principal:
- Laure Pisella, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Sophie JACQUIN-COURTOIS, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients et sujets sains :
- homme et femme, âge de 18 à 75 ans inclus
- vision normale ou vision corrigée
- couverts par la sécurité sociale
- consentement éclairé écrit signé
Les patients:
- lésion neurologique du cortex pariétal postérieur soutenue par une IRM cérébrale
- présentent des symptômes d'ataxie optique Sujets sains
- pas de lésion neurologique connue
Critère d'exclusion:
- incapacité à se conformer aux tâches (troubles neurologiques, psychiatriques, sensoriels ou moteurs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérience 1
|
Dans les expériences 1 et 2, le participant doit pointer différentes cibles visuelles (LED) dans l'obscurité.
|
|
Expérimental: Expérience 2
|
Dans les expériences 1 et 2, le participant doit pointer différentes cibles visuelles (LED) dans l'obscurité.
|
|
Expérimental: Expérience 3
|
Dans l'expérience 3, une stimulation tactile est appliquée au majeur des 2 mains.
Le participant doit indiquer dans un microphone quand il ressent la stimulation.
|
|
Expérimental: Expérience 4
|
Des points cibles ou des images visuelles sont présentés sur un écran d'ordinateur.
Le participant est tenu de pointer les cibles ou de réagir dès que possible en appuyant sur un bouton de réponse lorsqu'elles sont détectées.
|
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Expérimental: Expérience 5
|
Des points cibles ou des images visuelles sont présentés sur un écran d'ordinateur.
Le participant est tenu de pointer les cibles ou de réagir dès que possible en appuyant sur un bouton de réponse lorsqu'elles sont détectées.
|
|
Expérimental: Expérience 6
|
Des points cibles ou des images visuelles sont présentés sur un écran d'ordinateur.
Le participant est tenu de pointer les cibles ou de réagir dès que possible en appuyant sur un bouton de réponse lorsqu'elles sont détectées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
erreur de réponse - nombre d'erreurs de pointage
Délai: Jour 0 après chaque stimulation
|
Jour 0 après chaque stimulation
|
|
erreur de réponse - mesure des temps de réaction
Délai: Jour 0 après chaque stimulation
|
Jour 0 après chaque stimulation
|
|
erreur de réponse - pourcentage de bonnes réponses
Délai: Jour 0 après chaque stimulation
|
Jour 0 après chaque stimulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laure PISELLA, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0341
- 2017-A02562-51 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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