Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzteoretikus modellt magában foglaló táplálkozási beavatkozás hatása

2019. február 5. frissítette: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Egy táplálkozási beavatkozás hatása, amely magában foglalja az egészséges táplálkozás megváltoztatására irányuló motiváció transz-elméleti modelljét a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel küzdő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A szív- és érrendszeri betegségek a fő felelősek a nem fertőző betegségek globális betegségteheréért. Kezelése és megelőzése az életszokások megváltoztatását célozza; a nem-adherencia százalékos aránya azonban nagyon magas. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a transzelméleti modellt és motivációs interjúkat tartalmazó, kardiovaszkuláris kockázattal küzdő betegek táplálkozási beavatkozásának hatását a változás előrehaladására az egészséges táplálkozáshoz való ragaszkodás javítása érdekében. Módszerek: a vizsgálók 105 olyan beteget vontak be, akik az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézet, Salvador Zubirán külső konzultációján először érkeztek klinikai táplálkozási szolgálatra, véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba, valamint a transzelméleti modell változási stádiumába, jelenléte. A szorongás és a depresszió hiányát, az antropometriát, a vérnyomást, a fizikai aktivitást és az étkezés gyakoriságát értékelték a táplálékfelvétel minőségének és mennyiségének meghatározásához. X² és t-tesztet használtunk a csoportok közötti kiindulási adatok összehasonlítására, valamint az ismételt mérési ANOVA-t a beavatkozás utáni különbségek felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók 105 beteget vontak be, akiket randomizáltak az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. A kontrollcsoport 41 betegből állt, akik a Klinikai Táplálkozási Szolgálat szokásos, külső konzultáción történő beavatkozásával folytatták, havonta egy alkalommal táplálkozási beavatkozáson vettek részt a táplálkozási szakember által kalóriaszegény diéta felírásával. Az intervenciós csoport pedig 42 betegből állt, akik TM-et és MI-t használnak csoportos foglalkozásokon és egyéni foglalkozásokon, amelyek témája az egészséges táplálkozási szokások egy táplálkozási szakember által tanított, a fizikai aktivitás és a testmozgás kézikönyve, amelyet egy gyógytornász tanított, egészséges ételek elkészítése a menüvel. gasztronómiából végzettek és a korlátokkal való szembenézés pszichológus által adott.

Mindkét csoport 3 hónapon keresztül havi monitorozáson esett át. Az intervenciós csoportnak felírt diéta a DASH diéta jellemzőivel készült, az ACC és az AHA legújabb nemzetközi útmutatói szerint, a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére.

Miután bevonták a vizsgálatba, a következő kérdőívekre alkalmaztuk a változás stádiumának azonosítására a TM szerint; Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) a szorongás és depresszió jelenlétének értékelésére; Több lépés 24 órás visszahívása; Élelmiszer-fogyasztás gyakorisága a bevitt táplálék mennyiségének és minőségének meghatározására, valamint a gyors értékelési fizikai aktivitás skála (RAPA), amely meghatározza az alany fizikai aktivitásának típusát, időtartamát és intenzitását. Ezen kívül súlyt, magasságot, derékbőséget, csípőt és vérnyomást mértünk.

Végül leírták és elemezték az egyes változókat azon viziteknek megfelelően, amelyek során a betegeket idézték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Férfiak és nők önkéntesek 18 év felett. Első alkalommal az INCMNSZ különböző szakainak és részszakainak játékvezetői.
  • Van e-mailük, telefonjuk vagy személyes mobiltelefonjuk.
  • Ami havonta egyszer mehetne konzultációra.

Az alábbi társbetegségek közül legalább kettőt benyújtott:

  • Túlsúlyos vagy elhízott (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • DM2 gyógyszeres kezeléssel, de inzulinkezelés nélkül.
  • Hipertónia (≥140/90 Hgmm) gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül
  • 80 cm-nél nagyobb derékbőség nőknél és 90 cm-nél nagyobb férfiaknál
  • Hipertrigliceridémia (>150 mg/dl), HDL-koleszterin <40 mg/dl férfiaknál és <50 mg/dl nőknél. Azokat választottuk ki, amelyekben két vagy több kardiovaszkuláris rizikótényező (elhízás, magas vérnyomás, DM2 vagy dyslipidaemia) van.

Kizárási kritériumok

  • A súlyos depresszió diagnózisa
  • Rák
  • Humán immunhiány vírus (HIV)
  • Akut és krónikus betegségek, például veseelégtelenség (GFR ˂ 30 ml/perc/1,21 m2)
  • Máj- és/vagy szívelégtelenség
  • Légúti betegség
  • Bariatric műtét
  • Morbid elhízás (BMI ≥40 kg/m2).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 41 betegből állt, akiknek havonta egyszer kellett táplálkozási beavatkozást kapniuk, a táplálkozási szakember felírása mellett kalóriaszegény étrendet. A kontrollcsoport 3 hónapon keresztül havi monitorozáson esett át.
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
A 42 betegből álló, transzelméleti modellt és MI-t alkalmazó intervenciós csoport csoportos foglalkozásokon és egyéni foglalkozásokon az egészséges táplálkozási szokások táplálkozási szakértő által tanított, a fizikai aktivitás és a testmozgás kézikönyve, a gyógytornász által tanított, egészséges ételek elkészítése a menüvel. gasztronómiából végzettek és a korlátokkal való szembenézés pszichológus által adott. Az intervenciós csoport 3 hónapon keresztül havi monitorozást végzett. Az intervenciós csoportnak felírt étrend a DASH diéta jellemzőivel volt összhangban.
Viselkedési: A transzteoretikus modell
Beavatkozás a Transzteoretikus Modell segítségével csoportos és egyéni foglalkozásokon az egészséges táplálkozási szokások dietetikus által tanított témáival, a testmozgás és a testmozgás kézikönyve gyógytornász által tanított, egészséges ételek elkészítése gasztronómiai szakon végzettek által tanított menüvel, szembenézés a gasztronómiai korlátokkal egy pszichológus. Ennek a csoportnak 3 hónapon keresztül havi monitorozása volt. Az intervenciós csoportnak felírt étkezési terv a DASH diéta jellemzőivel készült, az ACC és az AHA legújabb nemzetközi útmutatói szerint, a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 3 hónap
Fogyás
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NC002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A transzteoretikus modell

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel