Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een voedingsinterventie die het transtheoretische model bevat

5 februari 2019 bijgewerkt door: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Effect van een voedingsinterventie die gebruikmaakt van het transtheoretische model van motivatie om te veranderen in gezond eten bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste verantwoordelijken voor de wereldwijde ziektelast voor niet-overdraagbare ziekten. De behandeling en preventie ervan is gericht op het genereren van veranderingen in de gewoonten van het leven; de percentages niet-naleving zijn echter zeer hoog. Het doel van de studie was om het effect te evalueren van een voedingsinterventie bij patiënten met cardiovasculair risico die het transtheoretische model en motiverende interviews bevat op de voortgang in de stadia van verandering om de naleving van gezond eten te verbeteren. Methoden: de onderzoekers includeerden 105 patiënten die voor het eerst naar de klinische voedingsdienst kwamen in extern overleg van het Nationaal Instituut voor Medische Wetenschappen en Voeding Salvador Zubirán, werden gerandomiseerd naar interventiegroep of controlegroep en het stadium van verandering van het transtheoretische model, aanwezigheid of afwezigheid van angst en depressie, antropometrie, bloeddruk, fysieke activiteit en voedselfrequentie, om de kwaliteit en kwantiteit van voedselinname te bepalen, werden geëvalueerd. Gebruikte X² en t-test voor de vergelijking van basislijngegevens tussen groepen en herhaalde ANOVA-metingen om verschillen in post-interventie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers omvatten 105 patiënten die werden gerandomiseerd naar interventiegroep of controlegroep. De controlegroep bestond uit 41 patiënten, die doorgingen met de gebruikelijke tussenkomst van Klinische Voedingsdienst in externe consultatie, één keer per maand aanwezig voor een voedingsinterventie met het voorschrijven van een hypocalorisch dieet van de kant van de voedingsdeskundige. En de interventiegroep bestaande uit 42 patiënten die de TM en MI gebruikten via sessies, groep en individuele sessies, met als thema's gezonde eetgewoonten onderwezen door een voedingsdeskundige, handboek lichaamsbeweging en oefeningen onderwezen door een fysiotherapeut, bereiding van gezond voedsel met menu onderwezen door afgestudeerden in gastronomie en confrontatie van barrières gegeven door een psycholoog.

Beide groepen werden gedurende 3 maanden maandelijks gecontroleerd. Het dieet dat aan de interventiegroep werd voorgeschreven, had volgens de meest recente internationale gidsen van de ACC en AHA de kenmerken van het DASH-dieet ter vermindering van het cardiovasculaire risico.

Eenmaal opgenomen in het onderzoek werden de volgende vragenlijsten toegepast om de fase van verandering volgens de TM te identificeren; Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) om de aanwezigheid van angst en depressie te evalueren; 24 uur terugroepen van meerdere stappen; Frequentie van voedselconsumptie om de kwantiteit en kwaliteit van de voedselinname te bepalen en de Rapid Assessment Physical Activity Scale (RAPA) om het type, de duur en de intensiteit van de fysieke activiteit van de proefpersoon te bepalen. Daarnaast maten we gewicht, lengte, tailleomtrek, heup en bloeddruk.

Ten slotte werden elk van de variabelen beschreven en geanalyseerd op basis van de bezoeken waarbij patiënten werden aangehaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers ouder dan 18 jaar. Scheidsrechters voor de eerste keer van de verschillende specialiteiten en subspecialiteiten van de INCMNSZ.
  • Ze hebben e-mail, telefoon of persoonlijke mobiele telefoons.
  • Die kon een keer per maand op consultatie gaan.

Minstens 2 van de volgende comorbiditeiten ingediend:

  • Overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25kg/m2)
  • DM2 met medicamenteuze behandeling, maar zonder behandeling met insuline.
  • Hypertensie (≥140/90 mmHg) met of zonder medicatie
  • Tailleomtrek groter dan 80 cm voor vrouwen en groter dan 90 cm voor mannen
  • Hypertriglyceridemie (>150 mg/dl), HDL-cholesterol <40 mg/dl bij mannen en <50 mg/dl bij vrouwen. Er werden diegenen geselecteerd die twee of meer cardiovasculaire risicofactoren hebben (obesitas, hypertensie, DM2 of dyslipidemie).

Uitsluitingscriteria

  • Diagnose van ernstige depressie
  • Kanker
  • Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  • Acute en chronische ziekten zoals nierfalen (GFR ˂ 30 ml/min/1,21m2)
  • Ziekte van lever en/of hartfalen
  • Ziekte van de luchtwegen
  • Bariatrische chirurgie
  • Morbide obesitas (BMI ≥40 kg/m2).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep bestond uit 41 patiënten, die eens per maand een voedingsinterventie zouden ondergaan met het voorschrijven van een hypocalorisch dieet van de kant van de voedingsdeskundige. De controlegroep werd gedurende 3 maanden maandelijks gecontroleerd.
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De interventiegroep, bestaande uit 42 patiënten, gebruikt het transtheoretisch model en MI via groepssessies en individuele sessies met onderwerpen als gezonde eetgewoonten gegeven door een voedingsdeskundige, handleiding voor lichaamsbeweging en lichaamsbeweging gegeven door een fysiotherapeut, bereiding van gezonde voeding met menu gegeven door afgestudeerden in gastronomie en confrontatie van barrières gegeven door een psycholoog. De interventiegroep werd gedurende 3 maanden maandelijks gecontroleerd. Het dieet dat aan de interventiegroep werd voorgeschreven, had de kenmerken van het DASH-dieet.
Interventie met het transtheoretisch model, door middel van groeps- en individuele sessies met thema's als gezonde eetgewoonten gegeven door een diëtist, handleiding voor lichaamsbeweging en oefeningen gegeven door een fysiotherapeut, bereiding van gezonde voeding met menu gegeven door afgestudeerden in de gastronomie, confrontatie van barrières gegeven door een psycholoog. Deze groep werd gedurende 3 maanden maandelijks gecontroleerd. Het voedingsplan dat aan de interventiegroep werd voorgeschreven, was volgens de meest recente internationale gidsen van de ACC en AHA kenmerkend voor het DASH-dieet ter vermindering van het cardiovasculaire risico.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
Gewichtsverlies
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NC002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Het transtheoretische model

Abonneren