Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transteoreettisen mallin sisältävän ravitsemusintervention vaikutus

tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Ravitsemusintervention vaikutus, joka sisältää transteoreettisen mallin motivaatiosta muuttaa terveellistä syömistä potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat päävastuussa ei-tarttuvien sairauksien aiheuttamasta maailmanlaajuisesta sairaudesta. Sen hoidolla ja ehkäisyllä pyritään saamaan aikaan muutoksia elämäntottumuksiin; noudattamatta jättämisen prosenttiosuudet ovat kuitenkin erittäin korkeat. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida transteoreettista mallia ja motivaatiohaastatteluja sisältävän ravitsemusintervention vaikutusta muutosvaiheiden etenemiseen terveellisen ruokavalion noudattamisen parantamiseksi sydän- ja verisuoniriskipotilailla. Menetelmät: tutkijoihin kuului 105 potilasta, jotka tulivat ensimmäistä kertaa kliiniseen ravitsemuspalveluun National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiránin ulkoisessa konsultaatiossa, satunnaistettiin interventioryhmään tai kontrolliryhmään ja transteoreettisen mallin muutosvaiheeseen, läsnäoloon. Ahdistuksen ja masennuksen puuttuminen, antropometria, verenpaine, fyysinen aktiivisuus ja ruokailutiheys arvioitiin ruoan saannin laadun ja määrän määrittämiseksi. Käytettiin X²- ja t-testiä lähtötason tietojen vertailuun ryhmien välillä ja toistettuihin mittauksiin ANOVA:ta intervention jälkeisten erojen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoihin kuului 105 potilasta, jotka satunnaistettiin interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmään kuului 41 potilasta, jotka jatkoivat Kliinisen ravitsemuspalvelun tavanomaisella interventiolla ulkopuolisessa konsultaatiossa, osallistuen kerran kuukaudessa ravitsemusinterventioon ravitsemusterapeutin määräyksellä vähäkalorisesta ruokavaliosta. Ja interventioryhmä koostui 42 potilaasta, jotka käyttivät TM:tä ja MI:tä ryhmien ja yksittäisten istuntojen kautta, joiden aiheina olivat ravitsemusterapeutin opettamat terveelliset ruokailutottumukset, fysioterapeutin opettama fyysinen aktiivisuus ja liikuntakäsikirja, terveellisen ruoan valmistus ruokalistalla gastronomiasta valmistuneet ja psykologin antama esteiden kohtaaminen.

Molemmilla ryhmillä oli kuukausittainen seuranta 3 kuukauden ajan. Interventioryhmälle määrätty ruokavalio oli ACC:n ja AHA:n uusimpien kansainvälisten ohjeiden mukaan DASH-ruokavalion ominaisuuksien mukainen sydän- ja verisuoniriskin vähentämiseksi.

Kun tutkimukseen sisällytettiin, niitä sovellettiin seuraaviin kyselylomakkeisiin muutoksen vaiheen tunnistamiseksi TM:n mukaan; Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) ahdistuksen ja masennuksen esiintymisen arvioimiseksi; 24 tunnin palautus useista vaiheista; Ruoankulutustiheys ruoan saannin määrän ja laadun määrittämiseksi ja Rapid Assessment Physical Activity Scale (RAPA) -asteikolla tutkittavan fyysisen aktiivisuuden tyypin, keston ja intensiteetin määrittämiseksi. Lisäksi mitattiin paino, pituus, vyötärön ympärysmitta, lantio ja verenpaine.

Lopuksi kuvattiin ja analysoitiin jokainen muuttuja niiden käyntien mukaan, joilla potilaat mainittiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Yli 18-vuotiaita vapaaehtoisia miehiä ja naisia. Tuomarit ensimmäistä kertaa INCMNSZ:n eri erikoisuuksille ja alaerikoisuuksille.
  • Heillä on sähköposti, puhelin tai henkilökohtaiset matkapuhelimet.
  • Joka voisi mennä kerran kuukaudessa konsultaatioon.

Lähetetty vähintään 2 seuraavista liitännäissairauksista:

  • Ylipainoinen tai lihava (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • DM2 farmakologisella hoidolla, mutta ilman insuliinihoitoa.
  • Hypertensio (≥140/90 mmHg) lääkkeen kanssa tai ilman
  • Vyötärön ympärysmitta yli 80 cm naisilla ja yli 90 cm miehillä
  • Hypertriglyseridemia (>150 mg/dl), HDL-kolesteroli <40 mg/dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla. Valittiin ne, joilla on kaksi tai useampi kardiovaskulaarinen riskitekijä (lihavuus, verenpainetauti, DM2 tai dyslipidemia).

Poissulkemiskriteerit

  • Vakavan masennuksen diagnoosi
  • Syöpä
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV)
  • Akuutit ja krooniset sairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta (GFR ˂ 30 ml/min/1,21 m2)
  • Maksan ja/tai sydämen vajaatoiminta
  • Hengityssairaus
  • Bariatrinen leikkaus
  • Sairaala liikalihavuus (BMI ≥40 kg/m2).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuului 41 potilasta, joiden oli määrä käydä kerran kuukaudessa saamaan ravitsemusinterventiota vähäkalorisen ruokavalion määräyksellä ravitsemusterapeutin puolelta. Kontrolliryhmällä oli kuukausittainen seuranta 3 kuukauden ajan.
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä koostui 42 potilaasta, jotka käyttivät transteoreettista mallia ja MI:tä ryhmien ja yksittäisten istuntojen kautta, joiden aiheina olivat ravitsemusterapeutin opettamat terveelliset ruokailutottumukset, fysioterapeutin opettama liikunta- ja liikuntakäsikirja, terveellisen ruoan valmistus ruokalistalla gastronomiasta valmistuneet ja psykologin antama esteiden kohtaaminen. Interventioryhmällä oli kuukausittainen seuranta 3 kuukauden ajan. Interventioryhmälle määrätty ruokavalio oli DASH-ruokavalion ominaisuuksien mukainen.
Käyttäytyminen: Transteoreettinen malli
Interventio transteoreettisella mallilla, ryhmä- ja yksilötunnuksilla, joissa aiheina ovat ravitsemusterapeutin opettamat terveelliset ruokailutottumukset, fysioterapeutin opettama fyysinen aktiivisuus ja liikuntakäsikirja, terveellisen ruuan valmistus gastronomian tutkinnon suorittaneiden opettamalla ruokalistalla, esteiden kohtaaminen psykologi. Tällä ryhmällä oli kuukausittainen seuranta 3 kuukauden ajan. Interventioryhmälle määrätty ruokasuunnitelma oli ACC:n ja AHA:n uusimpien kansainvälisten ohjeiden mukaan DASH-ruokavalion ominaisuuksien mukainen sydän- ja verisuoniriskin vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Painonpudotus
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NC002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transteoreettinen malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa