结合跨理论模型的营养干预的效果
2019年2月5日 更新者：LILIA CASTILLO MARTINEz、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
结合跨理论动机模型的营养干预对心血管危险因素患者健康饮食改变的影响：一项随机对照试验
心血管疾病是造成全球非传染性疾病疾病负担的主要原因。
它的治疗和预防旨在改变生活习惯；然而，不遵守的百分比非常高。
该研究的目的是评估营养干预对心血管风险患者的影响，该干预结合了跨理论模型和动机访谈对改变阶段进展的影响，以提高对健康饮食的依从性。
方法：研究者包括 105 名在国立医学科学与营养研究所 Salvador Zubirán 的外部咨询中首次来到临床营养服务的患者，随机分为干预组或对照组以及跨理论模型的变化阶段，存在评估是否存在焦虑和抑郁、人体测量学、血压、身体活动和食物频率，以确定食物摄入的质量和数量。
使用 X² 和 t 检验比较各组之间的基线数据，并使用重复测量方差分析来评估干预后的差异。
研究概览
详细说明
研究人员包括 105 名患者，这些患者被随机分配到干预组或对照组。 对照组包括 41 名患者，他们继续在外部咨询中接受临床营养服务的常规干预，每月一次接受营养师开具的低热量饮食处方的营养干预。 干预组由 42 名患者组成，通过会议组和个人会议使用 TM 和 MI，主题包括营养师教授的健康饮食习惯、物理治疗师教授的身体活动和运动手册、健康食品的准备和菜单美食学毕业生和心理学家给出的障碍对抗。
两组均每月监测 3 个月。 根据 ACC 和 AHA 的最新国际指南，干预组的饮食具有 DASH 饮食的特点，可降低心血管风险。
一旦包括在研究中，就被应用于以下问卷，以确定根据 TM 的变化阶段；医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 评估焦虑和抑郁的存在； 24小时回忆多个步骤；食物消费频率确定食物摄入的数量和质量，快速评估身体活动量表 (RAPA) 确定受试者身体活动的类型、持续时间和强度。 此外，我们还测量了体重、身高、腰围、臀围和血压。
最后根据引用患者的访问描述和分析每个变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 18 岁以上的男性和女性志愿者。 第一次担任 INCMNSZ 各专科和亚专科的裁判员。
- 他们有电子邮件、电话或个人手机。
- 每个月可以去咨询一次。
至少提交以下合并症中的 2 项：
- 超重或肥胖（BMI ≥ 25kg/m2）
- DM2 用药物治疗，但不用胰岛素治疗。
- 有或没有药物治疗的高血压（≥140/90 mmHg）
- 腰围大于 80 厘米的女性和大于 90 厘米的男性
- 高甘油三酯血症 (>150 mg/dl)，男性高密度脂蛋白胆固醇 <40 mg/dl，女性 <50 mg/dl。 我们选择了那些有两个或更多心血管危险因素（肥胖、高血压、DM2 或血脂异常）的人。
排除标准
- 重度抑郁症的诊断
- 癌症
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV)
- 肾功能衰竭等急慢性疾病 (GFR ˂ 30 ml/min/1.21m2)
- 肝病和/或心力衰竭
- 呼吸系统疾病
- 减肥手术
- 病态肥胖（BMI ≥40 kg/m2）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
对照组包括 41 名患者，每月一次接受营养师开出的低热量饮食处方的营养干预。
对照组每月监测 3 个月。
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|
实验性的：干预组
干预组由 42 名患者组成，使用跨理论模型和 MI 通过会话组和会话个人，主题包括营养师教授的健康饮食习惯、物理治疗师教授的身体活动和运动手册、健康食品的准备和菜单美食学毕业生和心理学家给出的障碍对抗。
干预组每月监测 3 个月。
给干预组开的饮食具有DASH饮食的特点。
|
干预跨理论模型，通过小组和个人会议，主题包括营养师教授的健康饮食习惯、物理治疗师教授的体育活动和运动手册、美食学毕业生教授的菜单准备健康食品、对抗由心理学家
该组在 3 个月内每月进行一次监测。
根据 ACC 和 AHA 的最新国际指南，为干预组规定的饮食计划具有 DASH 饮食的特点，以降低心血管风险。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重量
大体时间：3个月
|
减肥
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月18日
初级完成 (实际的)
2016年12月13日
研究完成 (实际的)
2017年4月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月5日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NC002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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