Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en näringsintervention som innehåller den transteoretiska modellen

5 februari 2019 uppdaterad av: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Effekten av en näringsintervention som innefattar den transteoretiska modellen för motivation till förändring i hälsosam kost hos patienter med kardiovaskulära riskfaktorer: en randomiserad kontrollerad studie

Hjärt- och kärlsjukdomar är huvudansvariga för den globala sjukdomsbördan för icke-smittsamma sjukdomar. Dess behandling och förebyggande syftar till att skapa förändringar i livets vanor; dock är andelen icke-efterlevnad mycket hög. Syftet med studien var att utvärdera effekten av en näringsintervention hos patienter med kardiovaskulär risk som inkluderar den transteoretiska modellen och motiverande intervjuer på progressionen i förändringsstadierna för att förbättra efterlevnaden av hälsosam kost. Metoder: utredarna inkluderade 105 patienter som kom till den första gången på klinisk nutritionstjänst i externt samråd med National Institute of Medical Sciences och Nutrition Salvador Zubirán, randomiserades till interventionsgrupp eller kontrollgrupp och förändringsstadiet av den transteoretiska modellen, närvaro eller frånvaro av ångest och depression, antropometri, blodtryck, fysisk aktivitet och matfrekvens, för att bestämma kvaliteten och kvantiteten av matintaget, utvärderades. Använde X² och t-test för jämförelse av baslinjedata mellan grupper och upprepade mätningar ANOVA för att bedöma skillnader i post-intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna inkluderade 105 patienter som randomiserades till interventionsgrupp eller kontrollgrupp. Kontrollgruppen bestod av 41 patienter, som fortsatte med det vanliga ingripandet av Clinical Nutrition Service i extern konsultation, och närvarade en gång i månaden för att få näringsintervention med recept på en kalorifattig diet från nutritionistens sida. Och interventionsgruppen bestod av 42 patienter som använder TM och MI genom sessioner grupp och sessioner individuella med ämnen som hälsosamma matvanor lärs ut av en dietist, fysisk aktivitet och träningsmanual undervisad av en sjukgymnast, beredning av hälsosam mat med meny som lärs ut av akademiker i gastronomi och konfrontation av barriärer som ges av en psykolog.

Båda grupperna hade en månatlig övervakning i 3 månader. Dieten som ordinerades till interventionsgruppen var med egenskaperna hos DASH-dieten, enligt de senaste internationella guiderna från ACC och AHA, för att minska kardiovaskulär risk.

När de väl inkluderades i studien användes följande frågeformulär för att identifiera förändringsstadiet enligt TM; Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) för att utvärdera förekomsten av ångest och depression; 24-timmars återkallelse av flera steg; Matkonsumtionsfrekvens för att bestämma kvantiteten och kvaliteten på matintaget och Rapid Assessment Physical Activity Scale (RAPA), för att bestämma typen, varaktigheten och intensiteten av fysisk aktivitet hos försökspersonen. Dessutom mätte vi vikt, längd, midjemått, höft och blodtryck.

Slutligen beskrevs och analyserades var och en av variablerna enligt de besök där patienterna citerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Män och kvinnor volontärer över 18 år. Domare för första gången av de olika specialiteterna och underspecialiteterna av INCMNSZ.
  • De har e-post, telefon eller personliga mobiltelefoner.
  • Som skulle kunna gå en gång i månaden till konsultation.

Skickat in minst 2 av följande komorbiditeter:

  • Överviktig eller fetma (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • DM2 med farmakologisk behandling, men utan behandling med insulin.
  • Hypertoni (≥140/90 mmHg) med eller utan medicin
  • Midjemått större än 80 cm kvinnor och större än 90 cm män
  • Hypertriglyceridemi (>150 mg/dl), HDL-kolesterol <40 mg/dl hos män och <50 mg/dl hos kvinnor. Valdes ut de som har två eller flera kardiovaskulära riskfaktorer (fetma, högt blodtryck, DM2 eller dyslipidemi.

Exklusions kriterier

  • Diagnos av allvarlig depression
  • Cancer
  • Humant immunbristvirus (HIV)
  • Akuta och kroniska sjukdomar som njursvikt (GFR ˂ 30 ml/min/1,21m2)
  • Sjukdom av lever och/eller hjärtsvikt
  • Luftvägssjukdom
  • Bariatrisk kirurgi
  • Sjuklig fetma (BMI ≥40 kg/m2).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av 41 patienter, som en gång i månaden skulle gå för att få näringsintervention med ordination av en kalorifattig diet från nutritionisten. Kontrollgruppen hade en månatlig övervakning under 3 månader.
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Interventionsgruppen bestod av 42 patienter som använder den transteoretiska modellen och MI genom sessioner grupp och sessioner individuella med ämnen som hälsosamma matvanor lärs ut av en nutritionist, fysisk aktivitet och träningsmanual undervisad av en sjukgymnast, beredning av hälsosam mat med meny som lärs ut av akademiker i gastronomi och konfrontation av barriärer som ges av en psykolog. Interventionsgruppen hade en månatlig övervakning under 3 månader. Dieten som ordinerades till interventionsgruppen var med egenskaperna hos DASH-dieten.
Beteende: Den transteoretiska modellen
Intervention med den transteoretiska modellen, genom grupp- och individuella sessioner med ämnen om hälsosamma matvanor som lärs ut av en dietist, fysisk aktivitet och träningsmanual som lärs ut av en sjukgymnast, tillagning av hälsosam mat med meny som lärs ut av utexaminerade i gastronomi, konfrontation av barriärer som ges av en psykolog. Denna grupp hade en månatlig övervakning under 3 månader. Matplanen som ordinerades till interventionsgruppen var med egenskaperna hos DASH-dieten, enligt de senaste internationella guiderna från ACC och AHA, för att minska kardiovaskulär risk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 3 månader
Viktminskning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

28 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (FAKTISK)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NC002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Den transteoretiska modellen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera