Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt interwencji żywieniowej, która obejmuje model transteoretyczny

5 lutego 2019 zaktualizowane przez: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Wpływ interwencji żywieniowej, która obejmuje transteoretyczny model motywacji do zmiany zdrowego odżywiania się u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego: randomizowana, kontrolowana próba

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną globalnego obciążenia chorobami niezakaźnymi. Jego leczenie i profilaktyka ma na celu wywołanie zmian w nawykach życiowych; jednak odsetek nieprzestrzegania zaleceń jest bardzo wysoki. Celem pracy była ocena wpływu interwencji żywieniowej u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym, obejmującej model transteoretyczny i wywiady motywacyjne, na progresję etapów zmiany w celu poprawy przestrzegania zasad zdrowego odżywiania. Metody: badaczami objęto 105 pacjentów, którzy po raz pierwszy zgłosili się na poradnię żywienia klinicznego w ramach konsultacji zewnętrznych Narodowego Instytutu Nauk Medycznych i Żywienia Salvadora Zubirána, zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej oraz do etapu zmiany modelu transteoretycznego, obecności lub brak lęku i depresji, oceniano antropometrię, ciśnienie krwi, aktywność fizyczną i częstotliwość spożywania posiłków w celu określenia jakości i ilości przyjmowanego pokarmu. Zastosowano test X² i t do porównania danych wyjściowych między grupami i ANOVA z powtarzanymi pomiarami, aby ocenić różnice po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze obejmowali 105 pacjentów, których losowo przydzielono do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupę kontrolną stanowiło 41 pacjentów, którzy kontynuowali zwykłą interwencję Clinical Nutrition Service w konsultacji zewnętrznej, zgłaszając się raz w miesiącu na interwencję żywieniową z zaleceniem przez dietetyka diety hipokalorycznej. A grupa interwencyjna złożona z 42 pacjentów stosujących TM i MI poprzez sesje grupowe i sesje indywidualne z tematami zdrowych nawyków żywieniowych nauczanymi przez dietetyka, ćwiczeniami fizycznymi i ćwiczeniami prowadzonymi przez fizjoterapeutę, przygotowywaniem zdrowej żywności z jadłospisem nauczanymi przez absolwentów gastronomii i konfrontacja z barierami postawionymi przez psychologa.

Obie grupy miały comiesięczne monitorowanie przez 3 miesiące. Dieta, którą zalecono grupie interwencyjnej, miała cechy diety DASH, zgodnie z najnowszymi międzynarodowymi wytycznymi ACC i AHA, dotyczącymi redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego.

Po włączeniu do badania zastosowano następujące kwestionariusze w celu określenia etapu zmiany według TM; Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD) do oceny obecności lęku i depresji; 24-godzinne przywołanie wielu kroków; Częstotliwość spożywania pokarmów w celu określenia ilości i jakości przyjmowanych pokarmów oraz Skala Szybkiej Oceny Aktywności Fizycznej (RAPA), w celu określenia rodzaju, czasu trwania i intensywności aktywności fizycznej badanego. Ponadto zmierzyliśmy wagę, wzrost, obwód talii, biodra i ciśnienie krwi.

Na koniec opisano i przeanalizowano każdą ze zmiennych zgodnie z wizytami, w których cytowano pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wolontariusze mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat. Sędziowie po raz pierwszy różnych specjalności i podspecjalności INCMNSZ.
  • Mają e-mail, telefon lub prywatne telefony komórkowe.
  • Które mogą iść raz w miesiącu na konsultacje.

Przesłane co najmniej 2 z następujących chorób współistniejących:

  • Nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 25kg/m2)
  • DM2 z leczeniem farmakologicznym, ale bez leczenia insuliną.
  • Nadciśnienie (≥140/90 mmHg) z lekami lub bez
  • Obwód talii większy niż 80 cm u kobiet i większy niż 90 cm u mężczyzn
  • Hipertriglicerydemia (>150 mg/dl), cholesterol HDL <40 mg/dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet. Wybrano te, które mają dwa lub więcej czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (otyłość, nadciśnienie tętnicze, DM2 lub dyslipidemia.

Kryteria wyłączenia

  • Diagnoza dużej depresji
  • Rak
  • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
  • Ostre i przewlekłe choroby np. niewydolność nerek (GFR ˂ 30 ml/min/1,21m2)
  • Choroba wątroby i (lub) niewydolność serca
  • Choroba układu oddechowego
  • Chirurgiczne leczenie otyłości
  • Otyłość olbrzymia (BMI ≥40 kg/m2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiło 41 pacjentów, którzy raz w miesiącu mieli zgłaszać się na interwencję żywieniową z zaleceniem przez dietetyka diety hipokalorycznej. Grupa kontrolna miała comiesięczny monitoring przez 3 miesiące.
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna złożona z 42 pacjentów stosujących model transteoretyczny i MI poprzez sesje grupowe i sesje indywidualne z tematyką zdrowych nawyków żywieniowych prowadzonych przez dietetyka, ćwiczenia fizyczne i manualne prowadzone przez fizjoterapeutę, przygotowywanie zdrowej żywności z jadłospisem prowadzone przez absolwentów gastronomii i konfrontacja z barierami postawionymi przez psychologa. Grupa interwencyjna miała comiesięczny monitoring przez 3 miesiące. Dieta, która została przepisana grupie interwencyjnej, miała cechy diety DASH.
Behawioralne: Model transteoretyczny
Interwencja z Modelem Transteoretycznym poprzez sesje grupowe i indywidualne z tematyką zdrowych nawyków żywieniowych prowadzonych przez dietetyka, ćwiczenia fizyczne i manualne prowadzone przez fizjoterapeutę, przygotowywanie zdrowej żywności z jadłospisu prowadzonego przez absolwentów gastronomii, konfrontacja z barierami stawianymi przez psycholog. Ta grupa miała comiesięczny monitoring przez 3 miesiące. Plan żywieniowy, który został przepisany grupie interwencyjnej, miał cechy diety DASH, zgodnie z najnowszymi międzynarodowymi wytycznymi ACC i AHA, dotyczącymi zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
Utrata masy ciała
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NC002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model transteoretyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj