Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект диетического вмешательства, включающего транстеоретическую модель

5 февраля 2019 г. обновлено: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Эффект диетического вмешательства, включающего транстеоретическую модель мотивации к изменению здорового питания у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска: рандомизированное контролируемое исследование

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной глобального бремени неинфекционных заболеваний. Его лечение и профилактика направлены на изменение образа жизни; однако процент несоблюдения очень высок. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффект диетического вмешательства у пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний, которое включает транстеоретическую модель и мотивационные интервью, на прогрессирование этапов изменения для улучшения приверженности здоровому питанию. Методы: в исследование были включены 105 пациентов, которые впервые обратились в службу клинического питания в рамках внешней консультации Национального института медицинских наук и питания Сальвадора Субирана, были рандомизированы на группу вмешательства или контрольную группу и этап изменения транстеоретической модели, наличие или отсутствие тревоги и депрессии, оценивали антропометрию, артериальное давление, физическую активность и частоту приема пищи для определения качества и количества принимаемой пищи. Использовали X² и t-критерий для сравнения исходных данных между группами и повторных измерений ANOVA для оценки различий после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи включили 105 пациентов, которые были рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Контрольную группу составил 41 пациент, которые продолжили обычное вмешательство службы клинического питания в виде выездной консультации, посещая раз в месяц для получения нутритивного вмешательства с назначением гипокалорийной диеты со стороны диетолога. И группа вмешательства, состоящая из 42 пациентов, использующих ТМ и МИ посредством групповых и индивидуальных занятий с темами здорового питания, которые преподает диетолог, руководство по физической активности и упражнениям, которое преподает физиотерапевт, приготовление здоровой пищи с меню, которое преподает диетолог. выпускники гастрономии и противостояние барьерам, данным психологом.

Обе группы находились под ежемесячным мониторингом в течение 3 мес. Диета, которая была назначена группе вмешательства, соответствовала характеристикам диеты DASH, согласно последним международным руководствам ACC и AHA, для снижения сердечно-сосудистого риска.

После включения в исследование были применены следующие анкеты для выявления стадии изменения по ТМ; Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD) для оценки наличия тревоги и депрессии; 24-часовой отзыв нескольких шагов; Частота потребления пищи для определения количества и качества принимаемой пищи и Шкала быстрой оценки физической активности (RAPA) для определения типа, продолжительности и интенсивности физической активности субъекта. Кроме того, мы измерили вес, рост, окружность талии, бедер и артериальное давление.

Наконец, были описаны и проанализированы все переменные в соответствии с визитами, в которых были указаны пациенты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Волонтеры мужчины и женщины старше 18 лет. Судьи впервые различных специальностей и подспециальностей INCMNSZ.
  • У них есть электронная почта, телефон или личные сотовые телефоны.
  • Который мог ходить раз в месяц на консультацию.

Представлены как минимум 2 из следующих сопутствующих заболеваний:

  • Избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥ 25 кг/м2)
  • СД2 с фармакологическим лечением, но без лечения инсулином.
  • Артериальная гипертензия (≥140/90 мм рт.ст.) с приемом лекарств или без них
  • Окружность талии более 80 см у женщин и более 90 см у мужчин
  • Гипертриглицеридемия (>150 мг/дл), уровень холестерина ЛПВП <40 мг/дл у мужчин и <50 мг/дл у женщин. Были отобраны те, которые имеют два и более сердечно-сосудистых фактора риска (ожирение, артериальная гипертензия, СД2 или дислипидемия.

Критерий исключения

  • Диагностика большой депрессии
  • Рак
  • Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Острые и хронические заболевания, такие как почечная недостаточность (СКФ ˂ 30 мл/мин/1,21 м2)
  • Заболевание печени и/или сердечная недостаточность
  • Респираторная инфекция
  • Бариатрической хирургии
  • Морбидное ожирение (ИМТ ≥40 кг/м2).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольную группу составил 41 пациент, который должен был 1 раз в месяц ходить на нутритивное вмешательство с назначением диетологом гипокалорийной диеты. В контрольной группе в течение 3 мес проводился ежемесячный мониторинг.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства состояла из 42 пациентов, использующих транстеоретическую модель и МИ посредством групповых занятий и индивидуальных занятий, на темы которых диетолог преподает привычки здорового питания, руководство по физической активности и упражнениям, преподаваемое физиотерапевтом, приготовление здоровой пищи с меню, преподаваемое диетологом. выпускники гастрономии и противостояние барьерам, данным психологом. В группе вмешательства в течение 3 месяцев проводился ежемесячный мониторинг. Диета, которая была назначена группе вмешательства, соответствовала характеристикам диеты DASH.
Поведенческий: Транстеоретическая модель
Взаимодействие с Транстеоретической моделью посредством групповых и индивидуальных занятий, посвященных темам здорового питания, которые преподает диетолог, физической активности и руководству по упражнениям, преподаваемым физиотерапевтом, приготовлению здоровой пищи по меню, преподаваемому выпускниками гастрономии, преодолению барьеров, заданных психолог. Эта группа проходила ежемесячное наблюдение в течение 3 месяцев. План питания, который был назначен группе вмешательства, соответствовал характеристикам диеты DASH, согласно самым последним международным руководствам ACC и AHA, для снижения сердечно-сосудистого риска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 3 месяца
Потеря веса
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NC002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транстеоретическая модель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться