Efecto de una Intervención Nutricional que Incorpora el Modelo Transteórico
Efecto de una Intervención Nutricional que Incorpora el Modelo Transteórico de Motivación al Cambio en la Alimentación Saludable en Pacientes con Factores de Riesgo Cardiovascular: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores incluyeron a 105 pacientes que se asignaron al azar al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo control estuvo formado por 41 pacientes, que continuaron con la intervención habitual del Servicio de Nutrición Clínica en consulta externa, acudiendo una vez al mes a recibir intervención nutricional con prescripción de dieta hipocalórica por parte del nutricionista. Y el grupo de intervención conformado por 42 pacientes utilizando la MT y MI a través de sesiones grupales y sesiones individuales con temas de hábitos alimenticios saludables impartido por nutricionista, manual de actividad física y ejercicio impartido por fisioterapeuta, elaboración de alimentos saludables con menú impartido por licenciados en gastronomía y enfrentamiento de barreras impartido por psicóloga.
Ambos grupos tuvieron un seguimiento mensual durante 3 meses. La dieta que se prescribió al grupo de intervención fue con las características de la dieta DASH, según las guías internacionales más recientes de la ACC y AHA, para la reducción del riesgo cardiovascular.
Una vez incluidos en el estudio se aplicaron los siguientes cuestionarios para identificar la etapa de cambio según el TM; Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD) para evaluar la presencia de ansiedad y depresión; Recordatorio de 24 horas de múltiples pasos; Frecuencia de consumo de alimentos para determinar la cantidad y calidad de la ingesta de alimentos y la Escala de Evaluación Rápida de la Actividad Física (RAPA), para determinar el tipo, duración e intensidad de la actividad física del sujeto. Además, medimos peso, talla, circunferencia de cintura, cadera y presión arterial.
Finalmente se describieron y analizaron cada una de las variables según las visitas en las que se citó a los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Voluntarios hombres y mujeres mayores de 18 años. Árbitros por primera vez de las diversas especialidades y subespecialidades del INCMNSZ.
- Disponen de correo electrónico, teléfono o móviles personales.
- El cual podría acudir una vez cada mes a consulta.
Presentado al menos 2 de las siguientes comorbilidades:
- Sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 25kg/m2)
- DM2 con tratamiento farmacológico, pero sin tratamiento con insulina.
- Hipertensión (≥140/90 mmHg) con o sin medicación
- Circunferencia de cintura mayor de 80 cm mujeres y mayor de 90 cm hombres
- Hipertrigliceridemia (>150 mg/dl), HDL-colesterol <40 mg/dl en hombres y <50 mg/dl en mujeres. Se seleccionaron aquellos que presentaban dos o más factores de riesgo cardiovascular (obesidad, hipertensión arterial, DM2 o dislipemia).
Criterio de exclusión
- Diagnóstico de la depresión mayor
- Cáncer
- Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Enfermedades agudas y crónicas como insuficiencia renal (TFG ˂ 30 ml/min/1,21m2)
- Enfermedad del hígado y/o insuficiencia cardíaca
- Enfermedad respiratoria
- Cirugía bariátrica
- Obesidad mórbida (IMC ≥40 kg/m2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control estaba formado por 41 pacientes, que debían acudir una vez al mes a recibir intervención nutricional con prescripción de dieta hipocalórica por parte del nutricionista.
El grupo control tuvo un seguimiento mensual durante 3 meses.
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
El grupo de intervención conformado por 42 pacientes utilizando el modelo transteórico y MI a través de sesiones grupales y sesiones individuales con temas de hábitos de alimentación saludable impartido por nutricionista, manual de actividad física y ejercicio impartido por fisioterapeuta, preparación de alimentos saludables con menú impartido por licenciados en gastronomía y enfrentamiento de barreras impartido por psicóloga.
El grupo de intervención tuvo un seguimiento mensual durante 3 meses.
La dieta que se prescribió al grupo de intervención fue con las características de la dieta DASH.
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Intervención con el Modelo Transteórico, a través de sesiones grupales e individuales con temas de alimentación saludable impartido por dietista, manual de actividad física y ejercicio impartido por fisioterapeuta, elaboración de alimentos saludables con menú impartido por licenciados en gastronomía, enfrentamiento de barreras impartido por Un psicólogo.
Este grupo tuvo un seguimiento mensual durante 3 meses.
El plan alimentario que se prescribió al grupo de intervención fue con las características de la dieta DASH, según las guías internacionales más recientes de la ACC y AHA, para la reducción del riesgo cardiovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pérdida de peso
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NC002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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