Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nutriční intervence, která zahrnuje transteoretický model

5. února 2019 aktualizováno: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Účinek nutriční intervence, která zahrnuje transteoretický model motivace ke změně zdravého stravování u pacientů s kardiovaskulárními rizikovými faktory: Randomizovaná kontrolovaná studie

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou globální zátěže nepřenosných nemocí. Jeho léčba a prevence je zaměřena na vytváření změn v životních návycích; procenta nedodržování jsou však velmi vysoká. Cílem studie bylo zhodnotit efekt nutriční intervence u pacientů s kardiovaskulárním rizikem, která zahrnuje transteoretický model a motivační rozhovory na progresi ve stádiích změn ke zlepšení adherence ke zdravému stravování. Metodika: vyšetřovatelé zahrnovali 105 pacientů, kteří přišli poprvé na klinickou nutriční službu na externí konzultaci Národního ústavu lékařských věd a výživy Salvadora Zubirána, byli randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny a fáze změny transteoretického modelu, přítomnost nebo nepřítomnost úzkosti a deprese, antropometrie, krevní tlak, fyzická aktivita a frekvence jídla, aby se určila kvalita a množství přijímané potravy. Použil se X² a t-test pro srovnání výchozích dat mezi skupinami a opakovaná měření ANOVA k posouzení rozdílů po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Výzkumníci zahrnovali 105 pacientů, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Kontrolní skupinu tvořilo 41 pacientů, kteří pokračovali v obvyklé intervenci Služby klinické výživy v externí konzultaci, docházeli jednou měsíčně na nutriční intervenci s předepsáním hypokalorické diety ze strany nutričního specialisty. A intervenční skupina složená ze 42 pacientů využívajících TM a MI prostřednictvím skupinových sezení a individuálních sezení s tématy zdravých stravovacích návyků vyučovaných odborníkem na výživu, pohybové aktivity a cvičení s příručkou fyzioterapeuta, příprava zdravého jídla s jídelníčkem vyučovaným absolventů gastronomie a konfrontace bariér daných psychologem.

Obě skupiny měly měsíční monitorování po dobu 3 měsíců. Dieta, která byla předepsána intervenční skupině, měla podle nejnovějších mezinárodních příruček ACC a AHA charakteristiky diety DASH pro snížení kardiovaskulárního rizika.

Jakmile byly zařazeny do studie, byly aplikovány následující dotazníky k identifikaci fáze změny podle TM; Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) pro hodnocení přítomnosti úzkosti a deprese; 24hodinové vyvolání více kroků; Frekvence konzumace potravy pro stanovení množství a kvality příjmu potravy a Rapid Assessment Physical Activity Scale (RAPA), pro určení typu, trvání a intenzity fyzické aktivity subjektu. Kromě toho jsme měřili váhu, výšku, obvod pasu, boky a krevní tlak.

Nakonec byla popsána a analyzována každá z proměnných podle návštěv, ve kterých byli pacienti citováni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dobrovolníci muži a ženy starší 18 let. Rozhodčí poprvé různých specializací a subspecializací INCMNSZ.
  • Mají e-mail, telefon nebo osobní mobilní telefony.
  • Která by mohla chodit jednou za měsíc na konzultaci.

Odeslali alespoň 2 z následujících komorbidit:

  • Nadváha nebo obezita (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • DM2 s farmakologickou léčbou, ale bez léčby inzulinem.
  • Hypertenze (≥140/90 mmHg) s léky nebo bez nich
  • Obvod pasu větší než 80 cm ženy a větší než 90 cm muži
  • Hypertriglyceridémie (>150 mg/dl), HDL-cholesterol <40 mg/dl u mužů a <50 mg/dl u žen. Byli vybráni ti, kteří mají dva a více kardiovaskulárních rizikových faktorů (obezita, hypertenze, DM2 nebo dyslipidémie).

Kritéria vyloučení

  • Diagnóza těžké deprese
  • Rakovina
  • Virus lidské imunodeficience (HIV)
  • Akutní a chronická onemocnění, jako je selhání ledvin (GFR ˂ 30 ml/min/1,21 m2)
  • Onemocnění jater a/nebo srdeční selhání
  • Respirační onemocnění
  • Bariatrické chirurgie
  • Morbidní obezita (BMI ≥40 kg/m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořilo 41 pacientů, kteří měli docházet jednou měsíčně na nutriční intervenci s předepsáním hypokalorické diety ze strany nutričního specialisty. Kontrolní skupina měla měsíční sledování po dobu 3 měsíců.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupinu tvořilo 42 pacientů využívajících transteoretický model a MI prostřednictvím skupinových a individuálních sezení s tématy zdravých stravovacích návyků vyučovaných nutričním terapeutem, pohybové aktivity a manuálu cvičení vyučovaného fyzioterapeutem, příprava zdravé stravy s jídelníčkem vyučovaným absolventů gastronomie a konfrontace bariér daných psychologem. Intervenční skupina měla měsíční monitorování po dobu 3 měsíců. Dieta, která byla předepsána intervenční skupině, měla vlastnosti DASH diety.
Intervence s Transteoretickým modelem, prostřednictvím skupinových a individuálních sezení s tématy zdravých stravovacích návyků vyučovaných dietologem, pohybovou aktivitou a manuálem cvičení vyučovaným tělovýchovným lékařem, přípravou zdravého jídla s jídelníčkem vyučovaným absolventy v oboru gastronomie, konfrontací bariér daných psycholog. Tato skupina měla měsíční monitorování po dobu 3 měsíců. Potravinový plán, který byl předepsán intervenční skupině, odpovídal charakteristikám DASH diety podle nejnovějších mezinárodních příruček ACC a AHA pro snížení kardiovaskulárního rizika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
Ztráta váhy
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NC002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transteoretický model

3
Předplatit