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초이론적 모델을 통합한 영양 개입의 효과

2019년 2월 5일 업데이트: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

심혈관 위험 요인이 있는 환자의 건강한 식습관을 변화시키기 위한 동기 부여의 이론적 모델을 통합한 영양 중재의 효과: 무작위 대조 시험

심혈관 질환은 비전염성 질환에 대한 세계적 질병 부담의 주요 원인입니다. 그것의 치료 및 예방은 생활 습관의 변화를 일으키는 것을 목표로 합니다. 그러나 비 준수 비율은 매우 높습니다. 이 연구의 목적은 건강한 식습관 준수를 개선하기 위한 변화 단계의 진행에 대한 초이론적 모델과 동기 부여 인터뷰를 통합하는 심혈관 위험이 있는 환자의 영양 중재 효과를 평가하는 것이었습니다. 방법: 연구자들은 Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition의 외부 상담에서 임상 영양 서비스에 처음 온 105명의 환자를 포함하여 개입군 또는 통제군으로 무작위 배정하고 초이론적 모델의 변화 단계, 존재 여부 음식 섭취의 질과 양을 결정하기 위해 불안과 우울의 유무, 인체 측정, 혈압, 신체 활동 및 음식 빈도를 평가했습니다. 그룹 간의 기준선 데이터 비교를 위해 X² 및 t-테스트를 ​​사용하고 개입 후 차이를 평가하기 위해 반복 측정 ANOVA를 사용했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정된 105명의 환자를 포함했습니다. 대조군은 41명의 환자로 구성되어 외부 상담에서 임상 영양 서비스의 일반적인 개입을 계속했으며, 한 달에 한 번 참석하여 영양사의 저칼로리 식단 처방으로 영양 개입을 받았습니다. TM과 MI를 사용하는 42명의 환자로 구성된 개입군은 영양사가 가르치는 건강한 식습관, 물리치료사가 가르치는 신체 활동 및 운동 매뉴얼, 건강식 메뉴로 가르치는 영양사가 가르치는 세션 그룹과 개인 세션을 통해 요리법 졸업생과 심리학자가 제시한 장벽의 대결.

두 그룹 모두 3개월 동안 월간 모니터링을 받았습니다. 중재군에 처방된 식이는 심혈관 위험 감소를 위해 ACC 및 AHA의 최신 국제 가이드에 따라 DASH 식이의 특성을 가지고 있었습니다.

연구에 포함되면 TM에 따른 변화의 단계를 파악하기 위해 다음과 같은 설문지를 적용하였다. 불안 및 우울증의 존재를 평가하기 위한 병원 불안 및 우울증 척도(HAD); 여러 단계의 24시간 리콜 음식 섭취의 양과 질을 결정하기 위한 음식 소비 빈도 및 피험자의 신체 활동의 유형, 기간 및 강도를 결정하기 위한 RAPA(신속한 평가 신체 활동 척도). 또한 체중, 키, 허리둘레, 엉덩이, 혈압을 측정하였다.

마지막으로 환자가 인용된 내원에 따른 각 변수를 기술하고 분석하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 18세 이상의 남녀 자원봉사자. INCMNSZ의 다양한 전문 분야 및 하위 전문 분야의 최초 심판.
  • 그들은 이메일, 전화 또는 개인 휴대폰을 가지고 있습니다.
  • 상담을 위해 매달 한 번 갈 수 있습니다.

다음 동반 질환 중 2개 이상 제출:

  • 과체중 또는 비만(BMI ≥ 25kg/m2)
  • DM2는 약물 치료가 있지만 인슐린 치료는 없습니다.
  • 고혈압(≥140/90mmHg) 약물 사용 여부
  • 허리둘레는 여성 80cm 이상, 남성 90cm 이상
  • 고중성지방혈증(>150mg/dl), HDL-콜레스테롤 <40mg/dl(남성), <50mg/dl(여성). 두 가지 이상의 심혈관 위험 요인(비만, 고혈압, DM2 또는 이상지질혈증)이 있는 사람들을 선택했습니다.

제외 기준

  • 주요 우울증의 진단
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)
  • 신부전과 같은 급성 및 만성 질환(GFR ˂ 30 ml/min/1.21m2)
  • 간 질환 및/또는 심부전
  • 호흡기 질환
  • 비만 수술
  • 병적 비만(BMI ≥40kg/m2).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 41명의 환자로 구성되었으며, 한 달에 한 번 영양사의 저칼로리 식단 처방으로 영양 중재를 받았습니다. 대조군은 3개월 동안 월간 모니터링을 했다.
실험적: 개입 그룹
초이론적 모델과 MI를 사용하는 42명의 환자로 구성된 중재군은 영양사가 가르치는 건강한 식습관, 물리치료사가 가르치는 신체활동 및 운동매뉴얼, 영양사가 가르치는 건강한 음식 준비 등의 주제로 세션 그룹과 개인별 세션을 통해 초이론적 모델과 MI를 사용 요리법 졸업생과 심리학자가 제시한 장벽의 대결. 개입 그룹은 3개월 동안 월간 모니터링을 받았습니다. 중재군에 처방된 식이는 DASH 식이의 특징을 가지고 있었다.
영양사가 가르치는 건강한 식습관, 물리 치료사가 가르치는 신체 활동 및 운동 매뉴얼, 요리법 졸업생이 가르치는 메뉴로 건강한 음식 준비, 심리학자. 이 그룹은 3개월 동안 월간 모니터링을 받았습니다. 중재군에 처방된 식단은 심혈관 위험 감소를 위해 가장 최근의 ACC 및 AHA 국제 가이드에 따라 DASH 식단의 특징을 가지고 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 3 개월
체중 감량
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NC002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초이론적 모델에 대한 임상 시험

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