- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03296722
초이론적 모델을 통합한 영양 개입의 효과
심혈관 위험 요인이 있는 환자의 건강한 식습관을 변화시키기 위한 동기 부여의 이론적 모델을 통합한 영양 중재의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구자들은 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정된 105명의 환자를 포함했습니다. 대조군은 41명의 환자로 구성되어 외부 상담에서 임상 영양 서비스의 일반적인 개입을 계속했으며, 한 달에 한 번 참석하여 영양사의 저칼로리 식단 처방으로 영양 개입을 받았습니다. TM과 MI를 사용하는 42명의 환자로 구성된 개입군은 영양사가 가르치는 건강한 식습관, 물리치료사가 가르치는 신체 활동 및 운동 매뉴얼, 건강식 메뉴로 가르치는 영양사가 가르치는 세션 그룹과 개인 세션을 통해 요리법 졸업생과 심리학자가 제시한 장벽의 대결.
두 그룹 모두 3개월 동안 월간 모니터링을 받았습니다. 중재군에 처방된 식이는 심혈관 위험 감소를 위해 ACC 및 AHA의 최신 국제 가이드에 따라 DASH 식이의 특성을 가지고 있었습니다.
연구에 포함되면 TM에 따른 변화의 단계를 파악하기 위해 다음과 같은 설문지를 적용하였다. 불안 및 우울증의 존재를 평가하기 위한 병원 불안 및 우울증 척도(HAD); 여러 단계의 24시간 리콜 음식 섭취의 양과 질을 결정하기 위한 음식 소비 빈도 및 피험자의 신체 활동의 유형, 기간 및 강도를 결정하기 위한 RAPA(신속한 평가 신체 활동 척도). 또한 체중, 키, 허리둘레, 엉덩이, 혈압을 측정하였다.
마지막으로 환자가 인용된 내원에 따른 각 변수를 기술하고 분석하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18세 이상의 남녀 자원봉사자. INCMNSZ의 다양한 전문 분야 및 하위 전문 분야의 최초 심판.
- 그들은 이메일, 전화 또는 개인 휴대폰을 가지고 있습니다.
- 상담을 위해 매달 한 번 갈 수 있습니다.
다음 동반 질환 중 2개 이상 제출:
- 과체중 또는 비만(BMI ≥ 25kg/m2)
- DM2는 약물 치료가 있지만 인슐린 치료는 없습니다.
- 고혈압(≥140/90mmHg) 약물 사용 여부
- 허리둘레는 여성 80cm 이상, 남성 90cm 이상
- 고중성지방혈증(>150mg/dl), HDL-콜레스테롤 <40mg/dl(남성), <50mg/dl(여성). 두 가지 이상의 심혈관 위험 요인(비만, 고혈압, DM2 또는 이상지질혈증)이 있는 사람들을 선택했습니다.
제외 기준
- 주요 우울증의 진단
- 암
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)
- 신부전과 같은 급성 및 만성 질환(GFR ˂ 30 ml/min/1.21m2)
- 간 질환 및/또는 심부전
- 호흡기 질환
- 비만 수술
- 병적 비만(BMI ≥40kg/m2).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 41명의 환자로 구성되었으며, 한 달에 한 번 영양사의 저칼로리 식단 처방으로 영양 중재를 받았습니다.
대조군은 3개월 동안 월간 모니터링을 했다.
|
|
|
실험적: 개입 그룹
초이론적 모델과 MI를 사용하는 42명의 환자로 구성된 중재군은 영양사가 가르치는 건강한 식습관, 물리치료사가 가르치는 신체활동 및 운동매뉴얼, 영양사가 가르치는 건강한 음식 준비 등의 주제로 세션 그룹과 개인별 세션을 통해 초이론적 모델과 MI를 사용 요리법 졸업생과 심리학자가 제시한 장벽의 대결.
개입 그룹은 3개월 동안 월간 모니터링을 받았습니다.
중재군에 처방된 식이는 DASH 식이의 특징을 가지고 있었다.
|
영양사가 가르치는 건강한 식습관, 물리 치료사가 가르치는 신체 활동 및 운동 매뉴얼, 요리법 졸업생이 가르치는 메뉴로 건강한 음식 준비, 심리학자.
이 그룹은 3개월 동안 월간 모니터링을 받았습니다.
중재군에 처방된 식단은 심혈관 위험 감소를 위해 가장 최근의 ACC 및 AHA 국제 가이드에 따라 DASH 식단의 특징을 가지고 있었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 3 개월
|
체중 감량
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NC002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초이론적 모델에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
-
University of Nebraska LincolnUniversity of Nebraska완전한
-
Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로