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Effet d'une intervention nutritionnelle qui intègre le modèle transthéorique

5 février 2019 mis à jour par: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Effet d'une intervention nutritionnelle qui intègre le modèle transthéorique de la motivation à changer d'alimentation saine chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire : un essai contrôlé randomisé

Les maladies cardiovasculaires sont les principales responsables de la charge mondiale de morbidité des maladies non transmissibles. Son traitement et sa prévention visent à générer des changements dans les habitudes de vie ; cependant, les pourcentages de non-observance sont très élevés. L'objectif de l'étude était d'évaluer l'effet d'une intervention nutritionnelle chez des patients à risque cardiovasculaire qui intègre le modèle transthéorique et des entretiens motivationnels sur la progression dans les étapes de changement pour améliorer l'adhésion à une alimentation saine. Méthodes : les enquêteurs ont inclus 105 patients qui sont venus pour la première fois au service de nutrition clinique en consultation externe de l'Institut national des sciences médicales et de la nutrition Salvador Zubirán, ont été randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin et le stade de changement du modèle transthéorique, la présence ou l'absence d'anxiété et de dépression, l'anthropométrie, la tension artérielle, l'activité physique et la fréquence des repas, pour déterminer la qualité et la quantité de l'apport alimentaire, ont été évalués. Utilisation du X² et du test t pour la comparaison des données de base entre les groupes et des mesures répétées ANOVA pour évaluer les différences après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont inclus 105 patients qui ont été randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. Le groupe témoin comprenait 41 patients, qui ont poursuivi l'intervention habituelle du Service de nutrition clinique en consultation externe, se présentant une fois par mois pour recevoir une intervention nutritionnelle avec la prescription d'un régime hypocalorique de la part du nutritionniste. Et le groupe d'intervention composé de 42 patients utilisant la MT et MI à travers des séances de groupe et des séances individuelles avec des sujets de saines habitudes alimentaires enseignés par un nutritionniste, un manuel d'activité physique et d'exercice enseigné par un kinésithérapeute, la préparation d'aliments sains avec menu enseigné par diplômés en gastronomie et confrontation des barrières donnée par une psychologue.

Les deux groupes ont eu un suivi mensuel pendant 3 mois. Le régime qui a été prescrit au groupe d'intervention avait les caractéristiques du régime DASH, selon les guides internationaux les plus récents de l'ACC et de l'AHA, pour la réduction du risque cardiovasculaire.

Une fois inclus dans l'étude ont été appliqués aux questionnaires suivants pour identifier le stade de changement selon le TM; Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) pour évaluer la présence d'anxiété et de dépression ; Rappel 24 heures sur 24 de plusieurs étapes ; Fréquence de consommation alimentaire pour déterminer la quantité et la qualité de l'apport alimentaire et l'échelle d'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA), pour déterminer le type, la durée et l'intensité de l'activité physique du sujet. De plus, nous avons mesuré le poids, la taille, le tour de taille, les hanches et la tension artérielle.

Enfin ont été décrites et analysées chacune des variables en fonction des visites dans lesquelles les patients ont été cités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Volontaires hommes et femmes de plus de 18 ans. Arbitres pour la première fois des différentes spécialités et surspécialités de l'INCMNSZ.
  • Ils ont des e-mails, des téléphones ou des téléphones portables personnels.
  • Lequel pourrait aller une fois par mois en consultation.

Soumis au moins 2 des comorbidités suivantes :

  • Surpoids ou obésité (IMC ≥ 25kg/m2)
  • DM2 avec traitement pharmacologique, mais sans traitement à l'insuline.
  • Hypertension (≥140/90 mmHg) avec ou sans médicament
  • Tour de taille supérieur à 80 cm femmes et supérieur à 90 cm hommes
  • Hypertriglycéridémie (>150 mg/dl), HDL-cholestérol <40 mg/dl chez l'homme et <50 mg/dl chez la femme. Ont été sélectionnés ceux qui présentaient au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire (obésité, hypertension, DM2 ou dyslipidémie).

Critère d'exclusion

  • Diagnostic de dépression majeure
  • Cancer
  • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Maladies aiguës et chroniques telles que l'insuffisance rénale (DFG ˂ 30 ml/min/1,21 m2)
  • Maladie du foie et/ou insuffisance cardiaque
  • Maladie respiratoire
  • Chirurgie bariatrique
  • Obésité morbide (IMC ≥40 kg/m2).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin comprenait 41 patients, qui devaient se rendre une fois par mois pour recevoir une intervention nutritionnelle avec prescription d'un régime hypocalorique de la part du nutritionniste. Le groupe contrôle a eu un suivi mensuel pendant 3 mois.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention composé de 42 patients utilisant le modèle transthéorique et MI à travers des séances de groupe et des séances individuelles avec des sujets de saines habitudes alimentaires enseignés par un nutritionniste, un manuel d'activité physique et d'exercice enseigné par un physiothérapeute, la préparation d'aliments sains avec un menu enseigné par diplômés en gastronomie et confrontation des barrières donnée par une psychologue. Le groupe d'intervention a eu un suivi mensuel pendant 3 mois. Le régime qui a été prescrit au groupe d'intervention avait les caractéristiques du régime DASH.
Comportemental: Le modèle transthéorique
Intervention avec le modèle transthéorique, à travers des séances de groupe et individuelles avec des sujets de saines habitudes alimentaires enseignés par un diététicien, un manuel d'activité physique et d'exercice enseigné par un physiothérapeute, la préparation d'aliments sains avec un menu enseigné par des diplômés en gastronomie, la confrontation des barrières donnée par un psychologue. Ce groupe a eu un suivi mensuel pendant 3 mois. Le régime alimentaire qui a été prescrit au groupe d'intervention était aux caractéristiques du régime DASH, selon les guides internationaux les plus récents de l'ACC et de l'AHA, pour la réduction du risque cardiovasculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 3 mois
Perte de poids
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

13 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NC002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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