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Efeito de uma Intervenção Nutricional que Incorpora o Modelo Transteórico

5 de fevereiro de 2019 atualizado por: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Efeito de uma Intervenção Nutricional que Incorpora o Modelo Transteórico de Motivação para Mudança na Alimentação Saudável em Pacientes com Fatores de Risco Cardiovascular: um ensaio controlado randomizado

As doenças cardiovasculares são as principais responsáveis ​​pela carga global de doenças não transmissíveis. Seu tratamento e prevenção visam gerar mudanças nos hábitos de vida; entretanto, os percentuais de não adesão são muito altos. O objetivo do estudo foi avaliar o efeito de uma intervenção nutricional em pacientes com risco cardiovascular que incorpora o modelo transteórico e entrevistas motivacionais sobre a progressão nas etapas de mudança para melhorar a adesão à alimentação saudável. Métodos: os investigadores incluíram 105 pacientes que vieram pela primeira vez ao serviço de nutrição clínica em consulta externa do Instituto Nacional de Ciências Médicas e Nutrição Salvador Zubirán, foram randomizados para grupo intervenção ou grupo controle e a etapa de mudança do modelo transteórico, presença ou ausência de ansiedade e depressão, antropometria, pressão arterial, atividade física e frequência alimentar, para determinar a qualidade e quantidade da ingestão alimentar. Utilizou X² e teste t para a comparação dos dados basais entre os grupos e ANOVA de medidas repetidas para avaliar diferenças no pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores incluíram 105 pacientes que foram randomizados para grupo de intervenção ou grupo de controle. O grupo de controlo foi constituído por 41 doentes, que continuaram com a intervenção habitual do Serviço de Nutrição Clínica em consulta externa, comparecendo uma vez por mês para receber intervenção nutricional com prescrição de dieta hipocalórica por parte do nutricionista. E o grupo intervenção composto por 42 pacientes utilizando a MT e IM através de sessões grupais e sessões individuais com temas de alimentação saudável ministrados por nutricionista, manual de atividade física e exercícios ministrados por fisioterapeuta, preparo de alimentação saudável com cardápio ministrado por graduados em gastronomia e enfrentamento de barreiras ministrado por psicóloga.

Ambos os grupos tiveram acompanhamento mensal por 3 meses. A dieta que foi prescrita ao grupo intervenção estava com as características da dieta DASH, segundo os mais recentes guias internacionais do ACC e AHA, para redução do risco cardiovascular.

Uma vez incluídos no estudo foram aplicados os seguintes questionários para identificar o estágio de mudança de acordo com o MT; Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) para avaliar a presença de ansiedade e depressão; Recordação de 24 horas de várias etapas; Frequência de consumo alimentar para determinar a quantidade e qualidade da ingestão alimentar e a Escala de Avaliação Rápida de Atividade Física (RAPA), para determinar o tipo, duração e intensidade da atividade física do sujeito. Além disso, medimos peso, altura, circunferência da cintura, quadril e pressão arterial.

Por fim foram descritas e analisadas cada uma das variáveis ​​de acordo com os atendimentos em que os pacientes foram citados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Homens e mulheres voluntários com idade superior a 18 anos. Árbitros pela primeira vez das várias especialidades e subespecialidades do INCMNSZ.
  • Eles têm e-mail, telefone ou celulares pessoais.
  • Que poderia ir uma vez por mês para consulta.

Apresentou pelo menos 2 das seguintes comorbidades:

  • Sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 25kg/m2)
  • DM2 com tratamento farmacológico, mas sem tratamento com insulina.
  • Hipertensão (≥140/90 mmHg) com ou sem medicação
  • Circunferência da cintura maior que 80 cm em mulheres e maior que 90 cm em homens
  • Hipertrigliceridemia (>150 mg/dl), HDL-colesterol <40 mg/dl em homens e <50 mg/dl em mulheres. Foram selecionados aqueles que apresentam dois ou mais fatores de risco cardiovascular (obesidade, hipertensão, DM2 ou dislipidemia.

Critério de exclusão

  • Diagnóstico de depressão maior
  • Câncer
  • Vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  • Doenças agudas e crônicas, como insuficiência renal (TFG ˂ 30 ml/min/1,21m2)
  • Doença do fígado e/ou insuficiência cardíaca
  • Doença respiratória
  • Cirurgia bariatrica
  • Obesidade mórbida (IMC ≥40 kg/m2).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle foi composto por 41 pacientes, que deveriam ir uma vez ao mês receber intervenção nutricional com prescrição de dieta hipocalórica por parte da nutricionista. O grupo controle teve acompanhamento mensal por 3 meses.
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
O grupo intervenção constituiu-se de 42 pacientes utilizando o modelo transteórico e IM por meio de sessões grupais e sessões individuais com temas de alimentação saudável ministrados por nutricionista, manual de atividades físicas e exercícios ministrados por fisioterapeuta, preparo de alimentação saudável com cardápio ministrado por graduados em gastronomia e enfrentamento de barreiras ministrado por psicóloga. O grupo intervenção teve acompanhamento mensal por 3 meses. A dieta prescrita ao grupo intervenção estava com as características da dieta DASH.
Comportamental: O Modelo Transteórico
Intervenção com o Modelo Transteórico, através de sessões de grupo e individuais com temas de alimentação saudável ministrados por nutricionista, manual de atividade física e exercícios ministrados por fisioterapeuta, preparação de alimentação saudável com ementa ministrada por licenciados em gastronomia, confronto de barreiras dadas por um psicólogo. Este grupo teve um acompanhamento mensal durante 3 meses. O plano alimentar prescrito ao grupo de intervenção estava com as características da dieta DASH, segundo os mais recentes guias internacionais do ACC e AHA, para redução do risco cardiovascular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 3 meses
Perda de peso
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

13 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

28 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NC002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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