Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di un intervento nutrizionale che incorpora il modello transteorico

5 febbraio 2019 aggiornato da: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Effetto di un intervento nutrizionale che incorpora il modello transteorico della motivazione al cambiamento nell'alimentazione sana nei pazienti con fattori di rischio cardiovascolare: uno studio controllato randomizzato

Le malattie cardiovascolari sono le principali responsabili del carico globale di malattia per le malattie non trasmissibili. Il suo trattamento e la sua prevenzione mirano a generare cambiamenti nelle abitudini di vita; tuttavia le percentuali di non aderenza sono molto elevate. L'obiettivo dello studio era valutare l'effetto di un intervento nutrizionale in pazienti con rischio cardiovascolare che incorpori il modello transteorico e interviste motivazionali sulla progressione nelle fasi di cambiamento per migliorare l'aderenza a un'alimentazione sana. Metodi: i ricercatori hanno incluso 105 pazienti che sono venuti per la prima volta al servizio di nutrizione clinica in consultazione esterna dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche e Nutrizione Salvador Zubirán, sono stati randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo e lo stadio di cambiamento del modello transteorico, la presenza o assenza di ansia e depressione, sono stati valutati l'antropometria, la pressione sanguigna, l'attività fisica e la frequenza del cibo, per determinare la qualità e la quantità dell'assunzione di cibo. Utilizzato X² e t-test per il confronto dei dati di base tra gruppi e misure ripetute ANOVA per valutare le differenze nel post-intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno incluso 105 pazienti che sono stati randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di controllo comprendeva 41 pazienti, che hanno proseguito con il consueto intervento del Servizio di Nutrizione Clinica in consulenza esterna, presentandosi una volta al mese per ricevere l'intervento nutrizionale con prescrizione di una dieta ipocalorica da parte del nutrizionista. E' il gruppo di intervento composto da 42 pazienti che utilizzano la MT e MI attraverso sessioni di gruppo e sessioni individuali con argomenti di sane abitudini alimentari insegnate da un nutrizionista, manuale di attività fisica ed esercizi tenuto da un fisioterapista, preparazione di alimenti sani con menu insegnati da laureati in gastronomia e confronto delle barriere dato da uno psicologo.

Entrambi i gruppi hanno avuto un monitoraggio mensile per 3 mesi. La dieta che è stata prescritta al gruppo di intervento era con le caratteristiche della dieta DASH, secondo le più recenti guide internazionali dell'ACC e dell'AHA, per la riduzione del rischio cardiovascolare.

Una volta inseriti nello studio sono stati applicati i seguenti questionari per identificare lo stadio di cambiamento secondo il TM; Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) per valutare la presenza di ansia e depressione; Richiamo di 24 ore di più passaggi; Frequenza del consumo di cibo per determinare la quantità e la qualità del cibo assunto e la Scala di valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA), per determinare il tipo, la durata e l'intensità dell'attività fisica del soggetto. Inoltre, abbiamo misurato il peso, l'altezza, la circonferenza della vita, l'anca e la pressione sanguigna.

Infine sono state descritte e analizzate ciascuna delle variabili in base alle visite in cui i pazienti sono stati citati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Uomini e donne volontari di età superiore ai 18 anni. Arbitri per la prima volta delle varie specialità e sottospecialità dell'INCMNSZ.
  • Hanno e-mail, telefono o cellulari personali.
  • Che potrebbe andare una volta al mese alla consultazione.

Presentato almeno 2 delle seguenti comorbidità:

  • Sovrappeso o obeso (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • DM2 con trattamento farmacologico, ma senza trattamento con insulina.
  • Ipertensione (≥140/90 mmHg) con o senza farmaci
  • Circonferenza vita maggiore di 80 cm donne e maggiore di 90 cm uomini
  • Ipertrigliceridemia (>150 mg/dl), colesterolo HDL <40 mg/dl negli uomini e <50 mg/dl nelle donne. Sono stati selezionati quelli che presentano due o più fattori di rischio cardiovascolare (obesità, ipertensione, DM2 o dislipidemia.

Criteri di esclusione

  • Diagnosi di depressione maggiore
  • Cancro
  • Virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  • Malattie acute e croniche come l'insufficienza renale (GFR ˂ 30 ml/min/1.21m2)
  • Malattia di fegato e/o arresto cordiaco
  • Malattia respiratoria
  • Chirurgia bariatrica
  • Obesità patologica (BMI ≥40 kg/m2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo comprendeva 41 pazienti, che dovevano recarsi una volta al mese a ricevere un intervento nutrizionale con prescrizione di una dieta ipocalorica da parte del nutrizionista. Il gruppo di controllo ha avuto un monitoraggio mensile per 3 mesi.
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento composto da 42 pazienti utilizza il modello transteorico e MI attraverso sessioni di gruppo e sessioni individuali con argomenti di sane abitudini alimentari insegnate da un nutrizionista, manuale di attività fisica ed esercizi tenuti da un fisioterapista, preparazione di alimenti sani con menu insegnati da laureati in gastronomia e confronto delle barriere dato da uno psicologo. Il gruppo di intervento ha avuto un monitoraggio mensile per 3 mesi. La dieta che è stata prescritta al gruppo di intervento era con le caratteristiche della dieta DASH.
Intervento con il Modello Transteoretico, attraverso sessioni di gruppo e individuali con argomenti di sane abitudini alimentari insegnate da un dietologo, manuale di attività fisica ed esercizi tenuto da un fisioterapista, preparazione di cibi sani con menù insegnati da laureati in gastronomia, confronto delle barriere date da uno psicologo. Questo gruppo ha avuto un monitoraggio mensile per 3 mesi. Il piano alimentare che è stato prescritto al gruppo di intervento era con le caratteristiche della dieta DASH, secondo le più recenti guide internazionali dell'ACC e dell'AHA, per la riduzione del rischio cardiovascolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 3 mesi
Perdita di peso
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NC002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il modello transteorico

Sottoscrivi