Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en ernæringsintervention, der inkorporerer den transteoretiske model

5. februar 2019 opdateret af: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Effekt af en ernæringsintervention, der inkorporerer den transteoretiske model for motivation til forandring i sund kost hos patienter med kardiovaskulære risikofaktorer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hjerte-kar-sygdomme er hovedansvarlige for den globale sygdomsbyrde for ikke-smitsomme sygdomme. Dets behandling og forebyggelse er rettet mod at skabe ændringer i livets vaner; dog er procentdelen af ​​manglende overholdelse meget høj. Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​en ernæringsintervention hos patienter med kardiovaskulær risiko, der inkorporerer den transteoretiske model og motiverende interviews på progressionen i forandringsstadierne for at forbedre overholdelse af sund kost. Metoder: efterforskerne inkluderede 105 patienter, der kom til den første gang i klinisk ernæringstjeneste i ekstern høring af National Institute of Medical Sciences og Ernæring Salvador Zubirán, blev randomiseret til interventionsgruppe eller kontrolgruppe og ændringsstadiet af den transteoretiske model, tilstedeværelse eller fravær af angst og depression, antropometri, blodtryk, fysisk aktivitet og fødefrekvens, for at bestemme kvaliteten og mængden af ​​fødeindtagelse, blev evalueret. Brugte X² og t-test til sammenligning af baseline data mellem grupper og gentagne målinger ANOVA til at vurdere forskelle i post-intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne inkluderede 105 patienter, der blev randomiseret til interventionsgruppe eller kontrolgruppe. Kontrolgruppen bestod af 41 patienter, der fortsatte med den sædvanlige intervention fra Clinical Nutrition Service i ekstern konsultation, og mødte en gang om måneden for at modtage ernæringsintervention med ordination af en kaloriefattig diæt fra ernæringsekspertens side. Og interventionsgruppen bestod af 42 patienter, der bruger TM og MI gennem sessioner gruppe og sessioner individuelt med emner om sunde kostvaner undervist af en ernæringsekspert, fysisk aktivitet og træningsmanual undervist af en fysioterapeut, tilberedning af sund mad med menu undervist af kandidater i gastronomi og konfrontation af barrierer givet af en psykolog.

Begge grupper havde en månedlig monitorering i 3 måneder. Den diæt, der blev ordineret til interventionsgruppen, var med DASH-diætens karakteristika, ifølge de seneste internationale guider fra ACC og AHA, til reduktion af kardiovaskulær risiko.

Når de var inkluderet i undersøgelsen, blev de anvendt på følgende spørgeskemaer for at identificere ændringsstadiet i henhold til TM; Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) til at evaluere tilstedeværelsen af ​​angst og depression; 24-timers genkaldelse af flere trin; Fødevareforbrugsfrekvens til at bestemme mængden og kvaliteten af ​​fødeindtagelsen og Rapid Assessment Physical Activity Scale (RAPA), for at bestemme typen, varigheden og intensiteten af ​​fysisk aktivitet for individet. Derudover målte vi vægt, højde, taljeomkreds, hofte og blodtryk.

Til sidst blev hver af variablerne beskrevet og analyseret i henhold til de besøg, hvor patienterne blev citeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mænd og kvinder frivillige over 18 år. Dommere for første gang af de forskellige specialiteter og subspecialiteter i INCMNSZ.
  • De har e-mail, telefon eller personlige mobiltelefoner.
  • Som kunne gå en gang hver måned til konsultation.

Indsendt mindst 2 af følgende følgesygdomme:

  • Overvægtig eller fede (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • DM2 med farmakologisk behandling, men uden behandling med insulin.
  • Hypertension (≥140/90 mmHg) med eller uden medicin
  • Taljeomkreds større end 80 cm kvinder og større end 90 cm mænd
  • Hypertriglyceridæmi (>150 mg/dl), HDL-kolesterol <40 mg/dl hos mænd og <50 mg/dl hos kvinder. Der blev udvalgt dem, der har to eller flere kardiovaskulære risikofaktorer (fedme, hypertension, DM2 eller dyslipidæmi.

Eksklusionskriterier

  • Diagnose af svær depression
  • Kræft
  • Humant immundefekt virus (HIV)
  • Akutte og kroniske sygdomme såsom nyresvigt (GFR ˂ 30 ml/min/1,21m2)
  • Sygdom af lever og/eller hjertesvigt
  • Luftvejssygdom
  • Bariatrisk kirurgi
  • Sygelig fedme (BMI ≥40 kg/m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen omfattede 41 patienter, som en gang om måneden skulle gå for at modtage ernæringsintervention med ordination af en kaloriefattig diæt fra ernæringsekspertens side. Kontrolgruppen havde en månedlig monitorering i 3 måneder.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen bestod af 42 patienter, der brugte den transteoretiske model og MI gennem sessioner gruppe og sessioner individuelt med emner om sunde kostvaner undervist af en ernæringsekspert, fysisk aktivitet og træningsmanual undervist af en fysioterapeut, tilberedning af sund mad med menu undervist af kandidater i gastronomi og konfrontation af barrierer givet af en psykolog. Interventionsgruppen havde en månedlig monitorering i 3 måneder. Den diæt, der blev ordineret til interventionsgruppen, var med DASH-diætens karakteristika.
Adfærdsmæssigt: Den transteoretiske model
Intervention med den transteoretiske model, gennem gruppe- og individuelle sessioner med emner om sunde kostvaner undervist af en diætist, fysisk aktivitet og træningsmanual undervist af en fysioterapeut, tilberedning af sund mad med menu undervist af dimittender i gastronomi, konfrontation af barrierer givet af en psykolog. Denne gruppe havde en månedlig overvågning i 3 måneder. Den madplan, der blev ordineret til interventionsgruppen, var med DASH-diætens karakteristika, ifølge de seneste internationale guider fra ACC og AHA, til reduktion af kardiovaskulær risiko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 3 måneder
Vægttab
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NC002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Den transteoretiske model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner