超理論モデルを取り入れた栄養介入の効果
心血管危険因子を有する患者における健康的な食事の変化への動機付けの超理論モデルを組み込んだ栄養介入の効果：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究者には、介入群または対照群に無作為に割り付けられた 105 人の患者が含まれていました。 対照群は 41 人の患者で構成され、外部のコンサルテーションで臨床栄養サービスの通常の介入を継続し、月に 1 回、栄養士による低カロリー食の処方による栄養介入を受けました。 そして、介入グループは、栄養士が教える健康的な食生活、理学療法士が教える身体活動と運動マニュアル、理学療法士が教えるメニューを使った健康食品の準備に関するセッショングループとセッション個人を通じて、TMとMIを使用する42人の患者で構成されています美食と心理学者によって与えられた障壁の対立の卒業生。
両方のグループは、3 か月間の毎月のモニタリングを受けました。 ACC および AHA の最新の国際ガイドによると、介入群に処方された食事は、心血管リスクの軽減のための DASH 食事の特徴を備えていました。
研究に含まれると、TMに従って変化の段階を特定するために、次のアンケートに適用されました。不安およびうつ病の存在を評価する病院不安およびうつ病スケール (HAD)。複数のステップの 24 時間リコール。食物摂取の量と質を決定するための食物消費頻度、および被験者の身体活動の種類、期間、および強度を決定するための迅速評価身体活動尺度（RAPA）。 さらに、体重、身長、胴囲、ヒップ、血圧を測定しました。
最後に、患者が引用された訪問に従って、変数のそれぞれを説明し、分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 18歳以上の男女ボランティアです。 INCMNSZ のさまざまな専門分野と下位専門分野の初めての審判。
- 彼らは電子メール、電話、または個人の携帯電話を持っています。
- 毎月1回相談に行くことができます。
以下の併存症のうち少なくとも2つを提出した：
- 過体重または肥満 (BMI ≥ 25kg/m2)
- DM2 は薬理学的治療を受けていますが、インスリンによる治療は受けていません。
- 投薬の有無にかかわらず高血圧（140/90 mmHg以上）
- 胴囲が女性で80cm以上、男性で90cm以上の方
- 高トリグリセリド血症 (>150 mg/dl)、HDL-コレステロールが男性で <40 mg/dl、女性で <50 mg/dl。 2つ以上の心血管危険因子（肥満、高血圧、DM2または脂質異常症）を有するものを選択した.
除外基準
- 大うつ病の診断
- 癌
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV)
- 腎不全などの急性および慢性疾患 (GFR ˂ 30 ml/min/1.21m2)
- 肝臓および/または心不全の疾患
- 呼吸器疾患
- 肥満手術
- 病的肥満 (BMI ≥40 kg/m2)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群は 41 人の患者で構成され、月に 1 回、栄養士による低カロリー食の処方による栄養介入を受けることになっていました。
対照群は、3 か月間、毎月のモニタリングを受けました。
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実験的：介入群
介入群は 42 人の患者で構成され、超理論モデルと MI を使用して、栄養士が指導する健康的な食生活、理学療法士が指導する身体活動と運動マニュアル、指導者が指導するメニューを使用した健康食品の準備に関するセッション グループとセッション個人による MI を使用しました。美食と心理学者によって与えられた障壁の対立の卒業生。
介入グループは、3 か月間、毎月のモニタリングを受けました。
介入群に処方された食事はDASH食の特徴を持っていた。
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栄養士が教える健康的な食習慣、理学療法士が教える身体活動と運動マニュアル、美食学の卒業生が教えるメニューを使った健康食品の準備、心理学者。
このグループは、3 か月間、毎月のモニタリングを受けました。
ACC と AHA の最新の国際ガイドによると、介入グループに処方された食事計画は、心血管リスクの軽減のための DASH 食事の特徴を備えていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：3ヶ月
|
減量
|
3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NC002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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