Optimalizált perioperatív antibiotikum profilaxis radikális cisztektómiában (PAPRAC)

A cisztektómia a vizelet elterelésével (ileális vezeték, ortotopikus ileális hólyagpótló, kontinensre katéterezhető tasak) a legjobb kezelési lehetőség izominvazív hólyagrákban szenvedő betegek számára. Ez a beavatkozás az egyik legnagyobb kihívást jelentő urológia, és magas a posztoperatív szövődmények aránya, beleértve a posztoperatív fertőzések körülbelül 30%-át.

A perioperatív antibiotikum profilaxis (PAP) széles körben elfogadott, mint kulcsfontosságú megelőző intézkedés a sebészeti fertőzések (SSI) előfordulásának csökkentésére. A PAP indoklása a helyi bakteriális terhelés csökkentése a beavatkozás helyén és időpontjában, ezért a PAP rövid időtartama, 24-től maximum 48 óráig javasolt minden tisztatól a tisztaig szennyezett eljáráshoz.

Nincsenek bizonyítékok a PAP optimális időtartamát alátámasztó radikális cystectomia esetén a vizelet eltérítésével. A hasi műtétekből extrapolált adatok alapján a jelenlegi irányelvek rövid távú PAP-t (≤24 óra) javasolnak minden tisztán szennyezett eljáráshoz, beleértve a radikális cisztektómiát is.

Egy közelmúltbeli értékelés azonban feltárta a PAP jelentős kórházközi variabilitását, és kimutatta, hogy a hosszan tartó használat (>48 óra) gyakori volt a radikális cisztektómián átesett betegeknél. Fontos, hogy ez a tanulmány azt is kimutatta, hogy a PAP hosszabb időtartama magasabb költségekkel jár, és a C. difficile colitis megnövekedett arányával járt együtt. Egy kisméretű, prospektív, nem randomizált vizsgálat azt mutatta, hogy a rövid távú PAP ugyanolyan hatékonyságú a posztoperatív fertőzések megelőzésében azoknál a betegeknél, akiknél radikális cystectomián estek át ileumvezetékkel, mint a kiterjesztett PAP-val. Mindazonáltal hiányoznak az ezeket az eredményeket alátámasztó nagyobb randomizált klinikai vizsgálatok.

Az antibiotikumok indokolatlan elhúzódó alkalmazása komoly aggodalomra ad okot, mivel az antibiotikumoknak való kitettség a (multi-)rezisztens baktériumok kialakulásának hajtóereje, és egyre több nehezen kezelhető fertőzéshez vezet. Ezt mind nemzeti, mind nemzetközi szinten elismerték, és az antimikrobiális kezelési kereteken belül foglalkoznak vele.

Ez a tanulmány összehasonlítja a jelenlegi gyakorlatot (>48 órás PAP, "kiterjesztett PAP") az irányelv által javasolt megközelítéssel (24 órás PAP, "rövid távú PAP") egy egyközpontú, prospektív, randomizált klinikai non-inferiority vizsgálatban. Az elsődleges eredmény az SSI aránya a műtét után 90 napon belül. A tanulmány célja olyan, jelenleg hiányzó bizonyítékok előállítása, amelyek lehetővé teszik az optimalizált PAP-stratégiát egy kihívásokkal teli sebészeti környezetben.