Optimierte perioperative Antibiotikaprophylaxe bei radikaler Zystektomie (PAPRAC)

Die Zystektomie mit Harnableitung (Ileumconduit, orthotoper Ileumblasenersatz, kontinenter katheterisierbarer Beutel) ist die beste Behandlungsoption für Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs. Dieser Eingriff ist einer der anspruchsvollsten in der Urologie und hat eine hohe Rate an postoperativen Komplikationen, einschließlich etwa 30 % der postoperativen Infektionen.

Die perioperative Antibiotikaprophylaxe (PAP) ist weithin als entscheidende vorbeugende Maßnahme zur Verringerung der Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen (SSI) anerkannt. Die Begründung für PAP ist die Reduzierung der lokalen Bakterienlast am Ort und Zeitpunkt des Eingriffs, und daher wird eine kurze PAP-Dauer von 24 bis maximal 48 Stunden für alle sauberen bis sauber-kontaminierten Verfahren empfohlen.

Evidenz für die optimale Dauer der PAP bei radikaler Zystektomie mit Harnableitung fehlt. Basierend auf extrapolierten Daten aus abdominalchirurgischen Eingriffen empfehlen aktuelle Leitlinien eine Kurzzeit-PAP (≤24h) für alle sauber-kontaminierten Verfahren, einschließlich radikaler Zystektomie.

Eine kürzlich durchgeführte Bewertung ergab jedoch eine signifikante Variabilität der PAP zwischen den Krankenhäusern und zeigte, dass eine längere Anwendung (> 48 Stunden) bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterzogen, üblich war. Wichtig ist, dass diese Studie auch zeigte, dass eine längere PAP-Dauer höhere Kosten verursachte und mit einer erhöhten C.-difficile-Colitis-Rate verbunden war. Eine kleine, prospektive, nicht randomisierte Studie zeigte die gleiche Wirksamkeit von Kurzzeit-PAP bei der Prävention postoperativer Infektionen bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie mit Ileum-Conduit unterzogen, im Vergleich zu verlängerter PAP. Dennoch fehlen größere randomisierte klinische Studien, die diese Ergebnisse stützen.

Der ungerechtfertigte übermäßige Einsatz von Antibiotika ist ein großes Problem, da die Exposition gegenüber Antibiotika eine treibende Kraft für die Entwicklung (multi-)resistenter Bakterien ist und zu einer steigenden Zahl schwer behandelbarer Infektionen führen wird. Dies wurde sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene anerkannt und wird im Rahmen von Antimicrobial Stewardship Frameworks behandelt.

Diese Studie wird die derzeitige Praxis (>48h PAP, „erweiterter PAP“) mit dem von Leitlinien empfohlenen Ansatz (24h PAP, „kurzfristiger PAP“) in einer prospektiven, randomisierten klinischen Nichtunterlegenheitsstudie mit einem Zentrum vergleichen. Das primäre Ergebnis ist die SSI-Rate innerhalb von 90 Tagen nach der Operation. Ziel der Studie ist es, derzeit fehlende Evidenz für eine optimierte PAP-Strategie in einem anspruchsvollen chirurgischen Umfeld zu generieren.