Оптимизированная периоперационная антибиотикопрофилактика при радикальной цистэктомии (PAPRAC)

Цистэктомия с отведением мочи (подвздошный кондуит, ортотопический заменитель подвздошного мочевого пузыря, катетеризуемый мешок) является лучшим вариантом лечения пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Это вмешательство является одним из самых сложных в урологии и имеет высокую частоту послеоперационных осложнений, включая около 30% послеоперационных инфекций.

Периоперационная антибиотикопрофилактика (ПАП) широко признана в качестве важной профилактической меры для снижения частоты инфекций в области хирургического вмешательства (ИОХВ). Обоснованием проведения ПАП является снижение локальной бактериальной нагрузки в месте и во время вмешательства, поэтому для всех процедур от чистых до чистых-контаминированных рекомендуется короткая продолжительность ПАП от 24 до максимум 48 часов.

Доказательств, подтверждающих оптимальную продолжительность ПАП для радикальной цистэктомии с отведением мочи, недостаточно. Основываясь на данных, экстраполированных из абдоминальной хирургии, текущие рекомендации рекомендуют краткосрочную ПАП (≤24 ч) для всех чистых контаминированных процедур, включая радикальную цистэктомию.

Тем не менее, недавняя оценка выявила значительную межбольничную вариабельность PAP и показала, что длительное использование (> 48 часов) было обычным явлением у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию. Важно отметить, что это исследование также продемонстрировало, что более длительная ПАП приводит к более высоким затратам и связана с повышенной частотой колита, вызванного C. difficile. Небольшое проспективное нерандомизированное исследование показало одинаковую эффективность краткосрочной ПАП в предотвращении послеоперационных инфекций у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию с кондуитом подвздошной кишки, по сравнению с расширенной ПАП. Тем не менее, более крупные рандомизированные клинические испытания, подтверждающие эти выводы, отсутствуют.

Неоправданное длительное использование антибиотиков вызывает серьезную озабоченность, поскольку воздействие антибиотиков является движущей силой развития (мульти)резистентных бактерий и приводит к увеличению числа трудноизлечимых инфекций. Это было признано как на национальном, так и на международном уровне и решается в рамках рационального использования противомикробных препаратов.

В этом исследовании текущая практика (>48 часов PAP, «расширенная PAP») будет сравниваться с рекомендуемым подходом (24 часа PAP, «краткосрочная PAP») в одноцентровом, проспективном, рандомизированном клиническом исследовании не меньшей эффективности. Первичным результатом является частота ИОХВ в течение 90 дней после операции. Целью исследования является получение недостающих в настоящее время доказательств, позволяющих оптимизировать стратегию ПАП в сложных хирургических условиях.