Optimoitu perioperatiivinen antibioottinen ennaltaehkäisy radikaalissa kystectomiassa (PAPRAC)

Kystektomia virtsan ohjauksella (ileaalitiehy, ortotooppinen sykkyräsuolen virtsarakon korvike, mantereelle katetroitava pussi) on paras hoitovaihtoehto potilaille, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä. Tämä interventio on yksi haastavimmista urologiassa, ja siihen liittyy suuri postoperatiivisten komplikaatioiden osuus, mukaan lukien noin 30 % leikkauksen jälkeisistä infektioista.

Perioperatiivinen antibioottinen ennaltaehkäisy (PAP) hyväksytään laajalti ratkaisevana ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä leikkausalueen infektioiden (SSI) esiintyvyyden vähentämiseksi. PAP:n perusteena on paikallisen bakteerikuorman vähentäminen toimenpidekohdassa ja -ajankohdassa, ja siksi suositellaan lyhyttä PAP:n kestoa 24 - enintään 48 tuntia kaikissa puhtaasta puhtaaseen kontaminoituneisiin toimenpiteisiin.

Todisteet, jotka tukevat PAP:n optimaalista kestoa radikaalissa kystectomiassa ja virtsan ohjaamisessa, puuttuvat. Vatsaleikkauksista ekstrapoloitujen tietojen perusteella nykyiset ohjeet suosittelevat lyhytaikaista PAP:ta (≤ 24 h) kaikille puhtaasti kontaminoituneille toimenpiteille, mukaan lukien radikaali kystectomia.

Äskettäinen arviointi paljasti kuitenkin PAP:n merkittävän sairaaloiden välisen vaihtelun ja osoitti, että pitkäaikainen käyttö (> 48 tuntia) oli yleistä potilailla, joille tehtiin radikaali kystectomia. Tärkeää on, että tämä tutkimus osoitti myös, että PAP:n pidempi kesto aiheutti korkeampia kustannuksia ja se liittyi C. difficilen koliitin lisääntyneeseen määrään. Pieni, prospektiivinen, ei-satunnaistettu tutkimus osoitti, että lyhytaikainen PAP on yhtä tehokas estämään leikkauksen jälkeisiä infektioita potilailla, joille tehtiin radikaali kystectomia ja sykkyräsuolen tiehye, verrattuna pidennettyyn PAP:iin. Tästä huolimatta näitä löydöksiä tukevia suurempia satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia ei ole.

Antibioottien perusteeton pitkä käyttö on suuri huolenaihe, sillä altistuminen antibiooteille on liikkeellepaneva voima (moni-)resistenttien bakteerien kehittymiselle ja johtaa yhä useampaan vaikeasti hoidettavien infektioiden määrään. Tämä on tunnustettu sekä kansallisella että kansainvälisellä tasolla, ja siihen puututaan antimikrobisen hoidon puitteissa.

Tässä tutkimuksessa verrataan nykyistä käytäntöä (> 48 h PAP, "laajennettu PAP") ohjesuosittuun lähestymistapaan (24 h PAP, "lyhytaikainen PAP") yhden keskuksen prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä non-inferiority-tutkimuksessa. Ensisijainen tulos on SSI: n määrä 90 päivän sisällä leikkauksesta. Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tällä hetkellä puuttuvaa näyttöä optimoidun PAP-strategian toteuttamiseksi haastavassa leikkausympäristössä.