Profilaxis Antibiótica Perioperatoria Optimizada en Cistectomía Radical (PAPRAC)

La cistectomía con derivación urinaria (conducto ileal, sustituto vesical ileal ortotópico, reservorio continente cateterizable) es la mejor opción de tratamiento para pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo. Esta intervención es una de las más desafiantes en urología y tiene una alta tasa de complicaciones postoperatorias que incluyen alrededor del 30% de las infecciones postoperatorias.

La profilaxis antibiótica perioperatoria (PAP) es ampliamente aceptada como una medida preventiva crucial para reducir la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ). La justificación de la PAP es la reducción de la carga bacteriana local en el sitio y el momento de la intervención y, por lo tanto, se recomienda una duración corta de la PAP de 24 a un máximo de 48 horas para todos los procedimientos limpios a limpios contaminados.

Falta evidencia que respalde la duración óptima de la PAP para la cistectomía radical con derivación urinaria. Según los datos extrapolados de la cirugía abdominal, las guías actuales recomiendan PAP a corto plazo (≤24 h) para todos los procedimientos limpios y contaminados, incluida la cistectomía radical.

Sin embargo, una evaluación reciente reveló una variabilidad interhospitalaria significativa de la PAP y mostró que el uso prolongado (> 48 h) era común en pacientes sometidos a cistectomía radical. Es importante destacar que este estudio también demostró que una mayor duración de la PAP generó mayores costos y se asoció con una mayor tasa de colitis por C. difficile. Un pequeño estudio prospectivo no aleatorizado mostró la misma eficacia de la PAP a corto plazo en la prevención de infecciones posoperatorias en pacientes sometidos a cistectomía radical con conducto de íleon en comparación con la PAP extendida. No obstante, faltan ensayos clínicos aleatorios más grandes que respalden estos hallazgos.

El uso prolongado injustificado de antibióticos es una preocupación importante, ya que la exposición a los antibióticos es una fuerza impulsora para el desarrollo de bacterias (multi) resistentes y conducirá a un número creciente de infecciones difíciles de tratar. Esto ha sido reconocido tanto a nivel nacional como internacional y se aborda dentro de los marcos de administración de antimicrobianos.

Este estudio comparará la práctica actual (>48h PAP, "PAP extendida") con el enfoque recomendado por las guías (PAP 24h, "PAP a corto plazo") en un ensayo clínico de no inferioridad prospectivo, aleatorizado y de un solo centro. El resultado primario es la tasa de SSI dentro de los 90 días posteriores a la cirugía. El objetivo del estudio es generar la evidencia que actualmente falta que permita una estrategia de PAP optimizada en un entorno quirúrgico desafiante.