Prophylaxie antibiotique périopératoire optimisée dans la cystectomie radicale (PAPRAC)

La cystectomie avec dérivation urinaire (conduit iléal, substitut de vessie iléale orthotopique, poche continente cathétérisée) est la meilleure option de traitement pour les patients atteints d'un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire. Cette intervention est l'une des plus difficiles en urologie et présente un taux élevé de complications postopératoires, dont environ 30 % d'infections postopératoires.

L'antibioprophylaxie périopératoire (PAP) est largement acceptée comme une mesure préventive cruciale pour réduire l'incidence des infections du site opératoire (ISO). La justification de la PAP est la réduction de la charge bactérienne locale sur le site et le moment de l'intervention, et donc une courte durée de PAP de 24 à 48 heures maximum est recommandée pour toutes les procédures propres à propres-contaminées.

Les preuves à l'appui de la durée optimale de la PAP pour la cystectomie radicale avec dérivation urinaire font défaut. Sur la base de données extrapolées à partir de la chirurgie abdominale, les directives actuelles recommandent une PAP à court terme (≤24h) pour toutes les procédures propres et contaminées, y compris la cystectomie radicale.

Cependant, une évaluation récente a révélé une variabilité inter-hospitalière significative de la PAP et a montré que l'utilisation prolongée (> 48h) était courante chez les patients subissant une cystectomie radicale. Il est important de noter que cette étude a également démontré qu'une plus longue durée de PAP entraînait des coûts plus élevés et était associée à un taux accru de colite à C. difficile. Une petite étude prospective non randomisée a montré une efficacité égale de la PAP à court terme dans la prévention des infections postopératoires chez les patients subissant une cystectomie radicale avec conduit iléal par rapport à la PAP prolongée. Néanmoins, des essais cliniques randomisés de plus grande envergure étayant ces résultats font défaut.

L'utilisation prolongée et injustifiée d'antibiotiques est une préoccupation majeure car l'exposition aux antibiotiques est un moteur du développement de bactéries (multi) résistantes et conduira à un nombre croissant d'infections difficiles à traiter. Cela a été reconnu aux niveaux national et international et est pris en compte dans les cadres de gestion des antimicrobiens.

Cette étude comparera la pratique actuelle (PAP>48 h, « PAP prolongée ») avec l'approche recommandée par les lignes directrices (PAP de 24 h, « PAP à court terme ») dans un essai clinique de non-infériorité monocentrique, prospectif et randomisé. Le critère de jugement principal est le taux d'ISO dans les 90 jours suivant la chirurgie. L'objectif de l'étude est de générer des preuves actuellement manquantes permettant une stratégie PAP optimisée dans un contexte chirurgical difficile.