Optimeret perioperativ antibiotikaprofylakse ved radikal cystektomi (PAPRAC)

Cystektomi med urinafledning (ileal ledning, ortotopisk ileal blære erstatning, kontinent kateteriserbar pose) er den bedste behandlingsmulighed for patienter med muskelinvasiv blærekræft. Denne intervention er en af ​​de mest udfordrende inden for urologi og har en høj grad af postoperative komplikationer, herunder omkring 30 % af postoperative infektioner.

Perioperativ antibiotikaprofylakse (PAP) er bredt accepteret som en afgørende forebyggende foranstaltning til at reducere forekomsten af ​​infektioner på operationsstedet (SSI). Begrundelsen for PAP er reduktionen af ​​den lokale bakteriemængde på stedet og tidspunktet for indgrebet, og derfor anbefales en kort varighed af PAP på 24 til maksimalt 48 timer for alle rene til rent kontaminerede procedurer.

Der mangler beviser, der understøtter den optimale varighed af PAP til radikal cystektomi med urinafledning. Baseret på data ekstrapoleret fra abdominal kirurgi anbefaler de nuværende retningslinjer kortvarig PAP (≤24 timer) for alle rent kontaminerede procedurer, inklusive radikal cystektomi.

En nylig evaluering afslørede imidlertid en signifikant inter-hospital variabilitet af PAP og viste, at forlænget brug (>48 timer) var almindelig hos patienter, der gennemgår radikal cystektomi. Det er vigtigt, at denne undersøgelse også viste, at længere varighed af PAP medførte højere omkostninger og var forbundet med en øget forekomst af C. difficile colitis. En lille, prospektiv, ikke-randomiseret undersøgelse viste lige stor effektivitet af kortvarig PAP til forebyggelse af postoperative infektioner hos patienter, der gennemgår radikal cystektomi med ileum-kanal sammenlignet med forlænget PAP. Ikke desto mindre mangler der større randomiserede kliniske forsøg, der understøtter disse resultater.

Den uberettigede forlængede brug af antibiotika er en stor bekymring, da eksponering for antibiotika er en drivkraft for udviklingen af ​​(multi-)resistente bakterier og vil føre til et stigende antal vanskelige at behandle infektioner. Dette er blevet anerkendt på både nationalt og internationalt plan og behandles inden for rammer for antimikrobiel forvaltning.

Denne undersøgelse vil sammenligne den nuværende praksis (>48 timers PAP, "udvidet PAP") med den vejledende anbefalede tilgang (24 timers PAP, "kortvarig PAP") i et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret klinisk non-inferiority-forsøg. Det primære resultat er frekvensen af ​​SSI inden for 90 dage efter operationen. Formålet med undersøgelsen er at generere aktuelt manglende evidens, der muliggør en optimeret PAP-strategi i et udfordrende kirurgisk miljø.