Optimalisert perioperativ antibiotikaprofylakse ved radikal cystektomi (PAPRAC)

Cystektomi med urinavledning (ilealkanal, ortotopisk ilealblæreerstatning, kontinentkateteriserbar pose) er det beste behandlingsalternativet for pasienter med muskelinvasiv blærekreft. Denne intervensjonen er en av de mest utfordrende innen urologi og har en høy grad av postoperative komplikasjoner inkludert rundt 30 % av postoperative infeksjoner.

Perioperativ antibiotikaprofylakse (PAP) er allment akseptert som et avgjørende forebyggende tiltak for å redusere forekomsten av kirurgiske infeksjoner (SSI). Begrunnelsen for PAP er reduksjonen av den lokale bakteriemengden på stedet og tidspunktet for intervensjon, og derfor anbefales en kort varighet av PAP på 24 til maksimalt 48 timer for alle rene til rent kontaminerte prosedyrer.

Bevis som støtter optimal varighet av PAP for radikal cystektomi med urinavledning mangler. Basert på data ekstrapolert fra abdominal kirurgi, anbefaler gjeldende retningslinjer kortsiktig PAP (≤24 timer) for alle rent kontaminerte prosedyrer, inkludert radikal cystektomi.

Imidlertid avslørte en nylig evaluering en signifikant interhospital variasjon av PAP og viste at utvidet bruk (>48 timer) var vanlig hos pasienter som gjennomgikk radikal cystektomi. Viktigere, denne studien viste også at lengre varighet av PAP pådro seg høyere kostnader og var assosiert med en økt forekomst av C. difficile kolitt. En liten, prospektiv, ikke-randomisert studie viste lik effekt av kortvarig PAP for å forhindre postoperative infeksjoner hos pasienter som gjennomgår radikal cystektomi med ileum-kanal sammenlignet med utvidet PAP. Ikke desto mindre mangler større randomiserte kliniske studier som støtter disse funnene.

Den uberettigede utvidede bruken av antibiotika er en stor bekymring da eksponering for antibiotika er en drivkraft for utvikling av (multi-)resistente bakterier og vil føre til et økende antall vanskelige å behandle infeksjoner. Dette har blitt anerkjent på både nasjonalt og internasjonalt nivå og behandles innenfor antimikrobielle forvaltningsrammer.

Denne studien vil sammenligne gjeldende praksis (>48 timer PAP, "utvidet PAP") med den veiledende anbefalte tilnærmingen (24 timers PAP, "kortsiktig PAP") i en enkeltsenter, prospektiv, randomisert klinisk non-inferiority studie. Det primære resultatet er frekvensen av SSI innen 90 dager etter operasjonen. Målet med studien er å generere mangelfulle bevis som tillater en optimalisert PAP-strategi i en utfordrende kirurgisk setting.