Profilaxia Antibiótica Perioperatória Otimizada em Cistectomia Radical (PAPRAC)

A cistectomia com derivação urinária (conduto ileal, substituto ortotópico da bexiga ileal, bolsa continente cateterizável) é a melhor opção de tratamento para pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo. Essa intervenção é uma das mais desafiadoras em urologia e apresenta alto índice de complicações pós-operatórias, incluindo cerca de 30% das infecções pós-operatórias.

A profilaxia antibiótica perioperatória (PAP) é amplamente aceita como uma medida preventiva crucial para reduzir a incidência de infecções do sítio cirúrgico (ISC). A justificativa para PAP é a redução da carga bacteriana local no local e no tempo de intervenção e, portanto, uma curta duração de PAP de 24 a 48 horas no máximo é recomendada para todos os procedimentos limpos a limpos-contaminados.

Faltam evidências que suportem a duração ideal da PAP para cistectomia radical com derivação urinária. Com base em dados extrapolados de cirurgia abdominal, as diretrizes atuais recomendam PAP de curto prazo (≤24h) para todos os procedimentos limpos-contaminados, incluindo cistectomia radical.

No entanto, uma avaliação recente revelou uma variabilidade inter-hospitalar significativa de PAP e mostrou que o uso prolongado (>48h) era comum em pacientes submetidos à cistectomia radical. É importante ressaltar que este estudo também demonstrou que a duração mais longa da PAP incorreu em custos mais altos e foi associada a um aumento na taxa de colite por C. difficile. Um pequeno estudo prospectivo, não randomizado, mostrou eficácia igual da PAP de curto prazo na prevenção de infecções pós-operatórias em pacientes submetidos à cistectomia radical com conduto íleo em comparação com a PAP estendida. No entanto, faltam ensaios clínicos randomizados maiores que apoiem esses achados.

O uso prolongado injustificado de antibióticos é uma grande preocupação, pois a exposição a antibióticos é uma força motriz para o desenvolvimento de bactérias (multi) resistentes e levará a um número crescente de infecções difíceis de tratar. Isso foi reconhecido em nível nacional e internacional e é abordado nas estruturas de manejo antimicrobiano.

Este estudo comparará a prática atual (>48h PAP, "PAP estendida") com a abordagem recomendada pela diretriz (PAP 24h, "PAP de curto prazo") em um estudo clínico de não inferioridade prospectivo, randomizado, de centro único. O desfecho primário é a taxa de ISC em 90 dias após a cirurgia. O objetivo do estudo é gerar evidências atualmente ausentes, permitindo uma estratégia de PAP otimizada em um cenário cirúrgico desafiador.