Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Macintosh és D-Blade® a szimulált nehéz légutakban

2018. január 18. frissítette: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Közvetlen és közvetett gégetükrözés összehasonlítása C-MAC PM® használatával Macintosh Blade és D-Blade® segítségével szimulált nehéz légúti rendszerben

A bemutatott tanulmányban az volt a célunk, hogy összehasonlítsuk az intubációs feltételeket a módosított Cormack & Lehane pontszám (CL) tekintetében a D-Blade® indirekt laringoszkópiában vagy a Macintosh blade direkt és indirekt laringoszkópiában és a C-MAC PM® között szimulált környezetben. nehéz légutak emberi alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endotracheális intubációt (ETI) igénylő, váratlan légúti nehézségekkel küzdő betegek továbbra is rendkívül nagy kihívást jelentenek a sürgősségi orvosok számára, és az esetek többségét továbbra is az intubációs kudarc és az azt követő hipoxiás szövődmények jelentik a közelmúltban végzett lezárt panaszelemzésben.

Az Egyesült Királyság negyedik nemzeti ellenőrzési projektjében a légúti kezelésben előforduló súlyos szövődmények előfordulását 1/5500-ra becsülték.

Ezért célunk az volt, hogy összehasonlítsuk az intubációs feltételeket a módosított Cormack & Lehane pontszám (CL) tekintetében a D-Blade® indirekt laringoszkópiában vagy a Macintosh blade direkt és indirekt gégetükrözésben a C-MAC PM® és a C-MAC PM® között nehéz légúti szimulált környezetben. humán alanyokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ortopédiai műtéthez általános érzéstelenítést igénylő betegek

Kizárási kritériumok:

  • ismert vagy várható nehéz légút
  • sürgős vagy sürgős műtéten esik át
  • nem koplalt
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) IV-VI
  • nincs hozzájárulás a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Minden beteg ugyanazt a kezelést kapta.

  1. Gégetükrözés C-MAC PM + Macintosh pengével
  2. Laryngscopy C-MAC PM + D-Blade
  3. Intubálás C-MAC PM + D-Blade segítségével
Eszköz: Macintosh penge
Laryngoscopy C-MAC PM-mel, Macintosh pengével kombinálva
Eszköz: D-Blade
Laringoszkópia C-MAC PM-el, D-Blade-del kombinálva
Eszköz: Intubáció
Intubálás C-MAC PM-mel, D-Blade-del kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb nézet a glottikus struktúrákról
Időkeret: 120 másodperccel a narkózis kiváltása után
A legjobb nézet a glottikus struktúrákról a módosított Cormack és Lehane (CL) pontozási rendszer szerint
120 másodperccel a narkózis kiváltása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az intubáció folyamatát kérdőív segítségével
Időkeret: Közvetlenül sikeres légcső intubáció után

Másodlagos végpontként minden vizsgálót arra kértek, hogy értékelje az ETI folyamatát a D-Blade®-vel az 1. fokozattól a 4. fokozatig.

1. fokozat: Egyszerű ETI vezetőrúddal 2. fokozat: kihívást jelent az ETI, szükség van a BURP utánállítására vagy használatára 3. fokozat: ETI stylet használatával 4. fokozat: Az ETI sikertelen
Közvetlenül sikeres légcső intubáció után
Az elégedettség szubjektív értékelése numerikus értékelési skála segítségével
Időkeret: Közvetlenül sikeres légcső intubáció után
Végül minden vizsgálót felkérték a szubjektív értékelésére 0 = elégedetlen és 100 = teljesen elégedett között a D-Blade® használatakor.
Közvetlenül sikeres légcső intubáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Haitham Mutlak, Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 126/11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Macintosh penge

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel