Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Macintosh i D-Blade® w symulacji trudnych dróg oddechowych

18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Porównanie laryngoskopii bezpośredniej i pośredniej przy użyciu C-MAC PM® z łyżką Macintosh i łyżką D-Blade® w symulowanych trudnych drogach oddechowych

W prezentowanym badaniu naszym celem było porównanie warunków intubacji w odniesieniu do zmodyfikowanej skali Cormacka i Lehane'a (CL) między ostrzem D-Blade® w laryngoskopii pośredniej lub ostrzem Macintosh w laryngoskopii bezpośredniej i pośredniej z C-MAC PM® w symulowanym ustawieniu trudne drogi oddechowe u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nieoczekiwanie utrudnionymi drogami oddechowymi wymagającymi intubacji dotchawiczej (ETI) stanowią ogromne wyzwanie dla lekarzy ratunkowych, a niepowodzenie intubacji z późniejszymi powikłaniami niedotlenienia nadal stanowi większość przypadków w niedawnej zamkniętej analizie roszczeń.

W Czwartym Narodowym Projekcie Audytu w Wielkiej Brytanii oszacowano częstość występowania poważnych powikłań w leczeniu dróg oddechowych na 1 na 5500.

Dlatego naszym celem było porównanie warunków intubacji w odniesieniu do zmodyfikowanej skali Cormacka i Lehane'a (CL) między ostrzem D-Blade® w laryngoskopii pośredniej lub łyżką Macintosh w laryngoskopii bezpośredniej i pośredniej z C-MAC PM® w symulowanym ustawieniu trudnych dróg oddechowych u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego do zabiegów ortopedycznych

Kryteria wyłączenia:

  • znane lub spodziewane trudne drogi oddechowe
  • poddawanych pilnej lub nagłej operacji
  • nie na czczo
  • Klasa Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) IV-VI
  • brak zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Wszyscy pacjenci otrzymali takie samo leczenie.

  1. Laryngoskopia z C-MAC PM + ostrze Macintosh
  2. Laryngoskopia z C-MAC PM + D-Blade
  3. Intubacja za pomocą C-MAC PM + D-Blade
Urządzenie: Ostrze Macintosha
Laryngoskopia za pomocą C-MAC PM w połączeniu z łyżką Macintosh
Urządzenie: Ostrze D
Laryngoskopia z C-MAC PM w połączeniu z D-Blade
Urządzenie: Intubacja
Intubacja z C-MAC PM w połączeniu z D-Blade

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepszy widok na struktury głośni
Ramy czasowe: 120 sekund po wywołaniu narkozy
Najlepszy widok struktur głośni według zmodyfikowanego systemu punktacji Cormacka i Lehane'a (CL).
120 sekund po wywołaniu narkozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń proces intubacji za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Bezpośrednio po udanej intubacji dotchawiczej

Jako drugorzędowy punkt końcowy wszyscy badacze zostali poproszeni o ocenę procesu ETI z użyciem ostrza D-Blade® od stopnia 1 do stopnia 4.

Stopień 1: Nieskomplikowany ETI z prętem prowadzącym Stopień 2: Trudny ETI, konieczna ponowna regulacja lub użycie BURP Stopień 3: ETI z użyciem mandrynu Stopień 4: ETI nie powiodło się
Bezpośrednio po udanej intubacji dotchawiczej
Subiektywna ocena satysfakcji za pomocą liczbowej skali ocen
Ramy czasowe: Bezpośrednio po udanej intubacji dotchawiczej
Na koniec wszystkich badaczy poproszono o subiektywną ocenę od 0 = niezadowolony do 100 = w pełni zadowolony podczas korzystania z D-Blade®.
Bezpośrednio po udanej intubacji dotchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haitham Mutlak, Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 126/11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostrze Macintosha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj