Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Macintosh a D-Blade® v simulovaných obtížných dýchacích cestách

18. ledna 2018 aktualizováno: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Porovnání přímé a nepřímé laryngoskopie pomocí C-MAC PM® s čepelí Macintosh a D-Blade® v simulovaných obtížných dýchacích cestách

V prezentované studii bylo naším cílem porovnat podmínky intubace s ohledem na modifikované Cormack & Lehane skóre (CL) mezi D-Blade® v nepřímé laryngoskopii nebo Macintosh blade v přímé a nepřímé laryngoskopii s C-MAC PM® v simulovaném nastavení obtížné dýchací cesty u lidských subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s neočekávaně obtížnými dýchacími cestami vyžadujícími endotracheální intubaci (ETI) zůstávají pro lékaře pohotovostní služby extrémně náročnými a selhání intubace s následnými hypoxickými komplikacemi stále představuje většinu případů v nedávné analýze uzavřených nároků.

Výskyt závažných komplikací při zajištění dýchacích cest na 1 z 5 500 byl odhadnut ve čtvrtém národním auditním projektu ve Spojeném království.

Naším cílem proto bylo porovnat podmínky intubace s ohledem na modifikované Cormack & Lehane skóre (CL) mezi D-Blade® v nepřímé laryngoskopii nebo Macintosh lopatkou v přímé a nepřímé laryngoskopii s C-MAC PM® v simulovaném nastavení obtížných dýchacích cest. u lidských subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující celkovou anestezii pro ortopedické operace

Kritéria vyloučení:

  • známé nebo očekávané obtížné dýchací cesty
  • podstupující urgentní nebo urgentní chirurgický zákrok
  • bez půstu
  • Třída American Society of Anesthesiology (ASA) IV-VI
  • žádný souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Všichni pacienti dostávali stejnou léčbu.

  1. Laryngoskopie s čepelí C-MAC PM + Macintosh
  2. Laryngoskopie s C-MAC PM + D-Blade
  3. Intubace s C-MAC PM + D-Blade
Přístroj: Čepel Macintosh
Laryngoskopie s C-MAC PM v kombinaci s čepelí Macintosh
Přístroj: D-Blade
Laryngoskopie s C-MAC PM v kombinaci s D-Blade
Přístroj: Intubace
Intubace s C-MAC PM v kombinaci s D-Blade

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší pohled na glotické struktury
Časové okno: 120 sekund po vyvolání narkózy
Nejlepší pohled na glotické struktury podle modifikovaného skórovacího systému Cormack a Lehane (CL).
120 sekund po vyvolání narkózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte proces intubace pomocí dotazníku
Časové okno: Přímo po úspěšné tracheální intubaci

Jako sekundární cílový bod byli všichni zkoušející požádáni, aby vyhodnotili proces ETI s D-Blade® od stupně 1 do stupně 4.

Stupeň 1: Nekomplikovaná ETI s vodicí tyčí Stupeň 2: Náročná ETI, nutná úprava nebo použití BURP Stupeň 3: ETI s použitím styletu Stupeň 4: ETI selhalo
Přímo po úspěšné tracheální intubaci
Subjektivní hodnocení spokojenosti pomocí číselné hodnotící škály
Časové okno: Přímo po úspěšné tracheální intubaci
Nakonec byli všichni vyšetřovatelé požádáni o jejich subjektivní hodnocení od 0 = nespokojeni do 100 = plně spokojeni při používání D-Blade®.
Přímo po úspěšné tracheální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Haitham Mutlak, Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 126/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čepel Macintosh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit