Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Macintosh и D-Blade® в имитации трудных дыхательных путей

18 января 2018 г. обновлено: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Сравнение прямой и непрямой ларингоскопии с использованием C-MAC PM® с лезвием Macintosh Blade и D-Blade® при имитации трудных дыхательных путей

В представленном исследовании наша цель состояла в том, чтобы сравнить условия интубации в отношении модифицированной шкалы Cormack & Lehane (CL) между D-Blade® при непрямой ларингоскопии или лезвием Macintosh при прямой и непрямой ларингоскопии с C-MAC PM® в симулированных условиях трудные дыхательные пути у людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с неожиданным затруднением проходимости дыхательных путей, требующие эндотрахеальной интубации (ЭТИ), остаются чрезвычайно сложными для врачей неотложной помощи, а неудачная интубация с последующими гипоксическими осложнениями по-прежнему составляет большинство случаев в недавнем анализе закрытых претензий.

По данным Четвертого национального аудиторского проекта в Великобритании, частота серьезных осложнений при обеспечении проходимости дыхательных путей составляет 1 случай на 5500.

Таким образом, наша цель состояла в том, чтобы сравнить условия интубации в отношении модифицированной шкалы Cormack & Lehane (CL) между D-Blade® при непрямой ларингоскопии или лезвием Macintosh при прямой и непрямой ларингоскопии с C-MAC PM® в симулированных условиях трудных дыхательных путей. в человеческих субъектах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в общей анестезии при ортопедических операциях

Критерий исключения:

  • известная или ожидаемая трудность дыхательных путей
  • перенесших срочную или неотложную операцию
  • не постящийся
  • Класс Американского общества анестезиологов (ASA) IV-VI
  • нет согласия на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Все больные получали одинаковое лечение.

  1. Ларингоскопия с C-MAC PM + лезвие Macintosh
  2. Ларингоскопия с C-MAC PM + D-Blade
  3. Интубация с помощью C-MAC PM + D-Blade
Устройство: Лезвие Macintosh
Ларингоскопия с C-MAC PM в сочетании с лезвием Macintosh
Устройство: D-лезвие
Ларингоскопия с C-MAC PM в сочетании с D-Blade
Устройство: Интубация
Интубация с помощью C-MAC PM в сочетании с D-Blade

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лучший обзор структур голосовой щели
Временное ограничение: 120 секунд после индукции наркоза
Наилучший обзор структур голосовой щели в соответствии с модифицированной системой подсчета очков Cormack и Lehane (CL)
120 секунд после индукции наркоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените процесс интубации с помощью анкеты
Временное ограничение: Сразу после успешной интубации трахеи

В качестве вторичной конечной точки всех исследователей попросили оценить процесс ЭТИ с помощью D-Blade® от 1 до 4 степени.

Степень 1: Неосложненная ЭТИ с помощью направляющего стержня. Степень 2: Сложная ЭТИ, необходима перенастройка или использование ОТУР. Степень 3: ЭТИ с использованием стилета.
Сразу после успешной интубации трахеи
Субъективная оценка удовлетворенности по числовой шкале оценок
Временное ограничение: Сразу после успешной интубации трахеи
Наконец, всех исследователей попросили дать субъективную оценку от 0 = неудовлетворен до 100 = полностью удовлетворен при использовании D-Blade®.
Сразу после успешной интубации трахеи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Haitham Mutlak, Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 126/11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лезвие Macintosh

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться