Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Macintosh og D-Blade® i simulert vanskelig luftvei

18. januar 2018 oppdatert av: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Sammenligning av direkte og indirekte laryngoskopi ved bruk av C-MAC PM® med Macintosh Blade og D-Blade® i simulert vanskelig luftvei

I den presenterte studien var målet vårt å sammenligne intubasjonsforhold angående den modifiserte Cormack & Lehane-skåren (CL) mellom D-Blade® i indirekte laryngoskopi eller Macintosh-blad i direkte og indirekte laryngoskopi med C-MAC PM® i en simulert setting av en vanskelig luftvei hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med uventede vanskelige luftveier som krever endotrakeal intubasjon (ETI), er fortsatt ekstremt utfordrende for akuttleger, og intubasjonssvikt med påfølgende hypoksiske komplikasjoner representerer fortsatt flertallet av tilfellene i en nylig avsluttet skadeanalyse.

En forekomst av store komplikasjoner i luftveisbehandling på 1 av 5500 ble estimert i det fjerde nasjonale revisjonsprosjektet i Storbritannia.

Derfor var målet vårt å sammenligne intubasjonsforhold angående den modifiserte Cormack & Lehane-skåren (CL) mellom D-Blade® i indirekte laryngoskopi eller Macintosh-blad i direkte og indirekte laryngoskopi med C-MAC PM® i en simulert setting av en vanskelig luftvei. i menneskelige emner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger generell anestesi for ortopedisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kjent eller forventet vanskelig luftvei
  • gjennomgår akutt eller akutt operasjon
  • ikke-fastet
  • American Society of Anesthesiology Class (ASA) IV-VI
  • ikke samtykke til deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Alle pasientene fikk samme behandling.

  1. Laryngskopi med C-MAC PM + Macintosh blad
  2. Laryngskopi med C-MAC PM + D-Blade
  3. Intubering med C-MAC PM + D-Blade
Enhet: Macintosh-blad
Laryngoskopi med C-MAC PM i kombinasjon med Macintosh blad
Enhet: D-Blade
Laryngoskopi med C-MAC PM i kombinasjon med D-Blade
Enhet: Intubasjon
Intubering med C-MAC PM i kombinasjon med D-Blade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beste utsikt over glottiske strukturer
Tidsramme: 120 sekunder etter induksjon av narkose
Beste utsikt over de glottiske strukturene i henhold til det modifiserte Cormack og Lehane (CL) scoringssystemet
120 sekunder etter induksjon av narkose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer prosessen med intubasjon ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: Rett etter vellykket trakeal intubasjon

Som et sekundært endepunkt ble alle etterforskere bedt om å evaluere prosessen med ETI med D-Blade® fra grad 1 til grad 4.

Grad 1: Ukomplisert ETI med styrestang Grad 2: Utfordrende ETI, omjustering eller bruk av BURP nødvendig Grad 3: ETI ved bruk av stilett Grad 4: ETI mislyktes
Rett etter vellykket trakeal intubasjon
Subjektiv vurdering av tilfredshet ved hjelp av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Rett etter vellykket trakeal intubasjon
Til slutt ble alle etterforskere bedt om deres subjektive vurdering fra 0 = misfornøyd til 100 = helt fornøyd ved bruk av D-Blade®.
Rett etter vellykket trakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Haitham Mutlak, Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 126/11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig intubasjon

Kliniske studier på Macintosh-blad

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere