Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Macintosh ja D-Blade® simuloiduissa vaikeissa hengitysteissä

torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Suoran ja epäsuoran laryngoskopian vertailu käyttämällä C-MAC PM®:ää Macintosh Bladella ja D-Blade®:lla® simuloiduissa vaikeissa hengitysteissä

Esitetyssä tutkimuksessa tavoitteenamme oli verrata muunnetun Cormack & Lehane -pistemäärän (CL) intubaatioolosuhteita D-Blade®:n välillä epäsuorassa laryngoskopiassa tai Macintosh-bladessa suorassa ja epäsuorassa laryngoskopiassa C-MAC PM®:n kanssa simuloidussa vaikea hengitystie ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on odottamattomia vaikeita hengitysteitä, jotka vaativat endotrakeaalista intubaatiota (ETI), ovat edelleen äärimmäisen haastavia ensiapulääkäreille, ja intuboinnin epäonnistuminen ja sitä seuraavat hypoksiset komplikaatiot edustavat edelleen suurinta osaa tapauksista äskettäisessä suljetussa korvausvaatimusanalyysissä.

Yhdistyneen kuningaskunnan neljännessä kansallisessa auditointiprojektissa arvioitiin, että hengitysteiden hallinnassa esiintyvien vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuus oli 1:5500.

Siksi tavoitteemme oli verrata muunnetun Cormack & Lehane -pistemäärän (CL) intubaatioolosuhteita D-Blade®:n välillä epäsuorassa laryngoskopiassa tai Macintosh-bladessa suorassa ja epäsuorassa laryngoskopiassa C-MAC PM®:n kanssa simuloidussa tilanteessa vaikeissa hengitysteissä. ihmisaineissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian ortopediseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnetut tai odotetut vaikeat hengitystiet
  • kiireellisessä tai kiireellisessä leikkauksessa
  • paastoamaton
  • American Society of Anesthesiology Class (ASA) IV-VI
  • ei suostumusta osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Kaikki potilaat saivat saman hoidon.

  1. Kurkunpään tähystys C-MAC PM + Macintosh-terällä
  2. Kurkunpään tähystys C-MAC PM + D-Bladella
  3. Intubaatio C-MAC PM + D-Bladella
Laite: Macintosh-terä
Laryngoskoopia C-MAC PM:llä yhdessä Macintosh-terän kanssa
Laite: D-Blade
Laryngoskoopia C-MAC PM:llä yhdessä D-Bladen kanssa
Laite: Intubaatio
Intubaatio C-MAC PM:llä yhdessä D-Bladen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras näkymä glottirakenteisiin
Aikaikkuna: 120 sekuntia narkoosin induktion jälkeen
Paras näkymä glottirakenteista muunnetun Cormackin ja Lehanen (CL) pisteytysjärjestelmän mukaan
120 sekuntia narkoosin induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi intubaatioprosessi kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Heti onnistuneen henkitorven intuboinnin jälkeen

Toissijaisena päätetapahtumana kaikkia tutkijoita pyydettiin arvioimaan ETI:n prosessi D-Blade®:lla luokasta 1 luokkaan 4.

Grade 1: Mutkaton ETI ohjaustangon kanssa Grade 2: Haastava ETI, BURP:n uudelleensäätö tai käyttö tarpeen Grade 3: ETI käyttäen mandriidia Grade 4: ETI epäonnistui
Heti onnistuneen henkitorven intuboinnin jälkeen
Subjektiivinen tyytyväisyyden arviointi numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: Heti onnistuneen henkitorven intuboinnin jälkeen
Lopuksi kaikilta tutkijoilta pyydettiin heidän subjektiivinen arvionsa arvosta 0 = tyytymätön 100:aan = täysin tyytyväinen, kun he käyttivät D-Bladea®.
Heti onnistuneen henkitorven intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haitham Mutlak, Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 126/11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Macintosh-terä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa